Аналог соматостатина с конъюгированными флуоресцентными наночастицами для местного применения для подавления и биовизуализации рака молочной железы

Критерии включения:

1. Женщины от 25 до 60 лет.
2. Биопсия молочной железы в течение 60 дней после регистрации (дозировки) без признаков агрессивного рака ни в одном образце;
3. Инвазивный рак молочной железы, подтвержденный гистологически, ER ≥ 10% (все результаты анализов должны быть проверены и утверждены патологоанатомическим отделением соответствующего учреждения);
4. Участники проводили традиционную регионарную радикальную терапию (модифицированную или умеренную радикальную мастэктомию) с неоадъювантной/адъювантной химиотерапией или лучевой терапией или без них;
5. Гемоглобин ≥ 90 г/л, нейтрофилы ≥ 1,5×109/л, тромбоциты ≥ 75×109/л, АСТ и АЛТ ≤ 2,5 раза выше верхней границы естественной (ВГН), креатинина сыворотки и азота мочевины ≤ ВГН.

Критерий исключения:

1. Пациенты ранее получали любое другое лечение или начали адъювантную терапию.
2. Имеются сопутствующие заболевания, которые могут повышать уровень половых гормонов: аденомы гипофиза, рак яичников, карцинома тимуса и др.
3. Существуют любые сопутствующие заболевания, которые могут снизить уровень половых гормонов, такие как гипертиреоз, гипотиреоз, цирроз печени, крайнее ожирение, синдром Тернера, недостаток синтетазы половых гормонов, внутричерепные опухоли, атрофия гипофиза и т. д. Пациенты перенесли и ожидали подавления овариэктомии и активности яичников.
4. Пациенты были диагностированы с другими тестируемыми препаратами в течение следующих 2 месяцев.
5. Люди детородного возраста, не желающие принимать эффективную контрацепцию посредством терапии. Серьезные сопутствующие заболевания доброкачественной опухоли могут ухудшить долгосрочное наблюдение.
6. Пациенты имеют семейный анамнез эндометриальных, репродуктивных или других гинекологических злокачественных новообразований. Трансвагинальное тестирование показало более серьезные дефекты яичников и утолщение эндометрия.
7. У пациентов были тромботические инциденты, такие как цереброваскулярное повреждение (включая транзиторную ишемическую атаку), тромбоз глубоких вен и легочную эмболию в течение 6 месяцев от начала исследования.
8. Тяжелая печеночная недостаточность по Чайлд-Пью С класса. Серьезное заболевание сердца ≥III класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA). Считается, что пациенты имеют сильную аллергию на лекарства.
9. Пациенты имеют записи о других злокачественных новообразованиях за последние пять лет, за исключением кожной базально-клеточной карциномы и цервикальной карциномы in situ, которые были излечены. В других случаях исследователи не считают темы приемлемыми для участников исследования.
10. Беременные или кормящие женщины (женщины детородного возраста должны получить отрицательный результат теста на беременность в течение 14 дней после приема первой дозы или, в случае беременности, клиницисты должны пройти ультразвуковое исследование для исключения родов).