Análogo de somatostatina conjugada con nanopartículas fluorescentes tópicas para la supresión y la bioimagen del cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. Mujeres, de 25 a 60 años.
2. Biopsia de mama dentro de los 60 días posteriores al registro (dosificación) sin prueba de cáncer agresivo en ninguna muestra;
3. Cáncer de mama invasivo verificado por histología de RE ≥ 10% (todos los resultados de las pruebas deben ser verificados y validados por el Departamento de Patología de la institución involucrada);
4. Los participantes realizaron una terapia radical regional tradicional (mastectomía radical modificada o moderada) con o sin quimioterapia o radioterapia neoadyuvante/adyuvante;
5. Hemoglobina ≥ 90 g/L, neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 75 × 109/L, AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior para natural (LSN), creatinina sérica y nitrógeno ureico ≤ LSN.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes han recibido previamente algún otro tratamiento o han iniciado terapia adyuvante.
2. Existen comorbilidades que pueden aumentar el nivel de hormonas sexuales: adenomas hipofisarios, cánceres de ovario, carcinomas tímicos, etc.
3. Existen comorbilidades que pueden disminuir las tasas de hormonas sexuales, como hipertiroidismo, hipotiroidismo, cirrosis, obesidad extrema, síndrome de Turner, falta de hormona sexual sintetasa, tumores intracraneales, atrofia hipofisaria, etc.
4. Los pacientes han sido diagnosticados con otros medicamentos de prueba durante los próximos 2 meses.
5. Personas en edad fértil que no están dispuestas a tomar métodos anticonceptivos efectivos a través de la terapia. Las comorbilidades graves de tumores no malignos pueden afectar el seguimiento a largo plazo.
6. Los pacientes tienen antecedentes familiares de cánceres endometriales, reproductivos u otros ginecológicos. Las pruebas transvaginales indicaron defectos ováricos más graves y engrosamiento endometrial.
7. Los pacientes tuvieron incidentes trombóticos como una lesión cerebrovascular (incluido un ataque isquémico transitorio), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la investigación.
8. Insuficiencia hepática grave con clase Child-Pugh C. Cardiopatía grave de clase ≥ III de la New York Heart Association (NYHA). Se considera que los pacientes son gravemente alérgicos a los medicamentos.
9. Los pacientes tienen antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos cinco años, a excepción del carcinoma basocelular cutáneo y el carcinoma in situ de cuello uterino que se ha curado. En otros casos, los investigadores no sienten que los temas sean aceptables para los participantes del estudio.
10. Mujeres embarazadas o lactantes (las mujeres en edad fértil deben recibir una prueba de embarazo negativa dentro de los 14 días posteriores a la primera dosis o, si están embarazadas, los médicos deben someterse a una revisión de ultrasonido para excluir el parto).