Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten nikotiinipitoisuuksien Vape System -tyynyjen ja vapaapohjaisen nikotiinin farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa verrataan kahden erilaisen nikotiinisuolan pitoisuuden ja vapaapohjaisen nikotiinin farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa käyttämällä avointa Vape Pod -järjestelmää

Kahden erilaisen nikotiinisuolan pitoisuuden ja vapaan emäksen nikotiinin farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan vertailu avoimella vape pod -järjestelmällä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisena tutkimuspäivänä annetaan määrättyä tuotetta yksi imu 30 sekunnin välein (yhteensä 10 hengitystä). Verinäytteet otetaan nikotiinin mittaamiseksi 15 minuuttia ennen höyrystystä ja 2, 5, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen huuhtelun jälkeen. Syke ja verenpaine mitataan 15 minuuttia ennen ja 2, 10, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen. Käytön jälkeinen vieroitus, himo, palkkio ja tyytyväisyys arvioidaan 10 minuuttia ja 1 ja 3 tuntia viimeisen imetyksen jälkeen käyttämällä modifioitua Minnesotan nikotiinivieroitusasteikkoa (MNWS), Tiffany Questionnaire on Smoking Urges (QSU) ja positiivisia ja Negative Affect Schedule (PANAS) -kyselylomakkeet. Hengitysoireet arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen. Kymmenen minuuttia käytön jälkeen määritetyn tuotteen suorat vaikutukset (esim. tyydyttävä, rauhoittava, miellyttävä, vapa toinen juuri nyt) arvioidaan myös visuaalisilla analogisilla asteikoilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • BE
      • Bern, BE, Sveitsi, 3010
        • Inselspital, University Hospital Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, vähintään 18-vuotiaat seulonnassa, jotka ovat käyttäneet sähkösavukkeita ja/tai polttaneet vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen 30 päivän aikana
  • Syljen kotiniini > 50 ng/ml seulonnassa
  • Ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä seulonnan aikana tehdyssä fyysisessä tutkimuksessa
  • Kyky kommunikoida hyvin tutkijan kanssa sekä ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: halukkuus käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys/allergia jollekin e-nesteen sisällölle
  • Raskaus tai imetys
  • BMI < 18 tai > 28 kg/m2 seulonnassa
  • Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia tai kliininen näyttö seulontaa edeltäneiden 3 vuoden aikana
  • ≥ 250 ml:n verta menetys 3 kuukauden aikana ennen seulontaa, mukaan lukien verenluovutus
  • Hoito tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Hoito reseptilääkkeillä tai reseptivapailla (OTC) lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa CYP2A6:n toimintaan viikon sisällä ennen seulontaa (ehkäisyä lukuun ottamatta)
  • Taudin historia tai kliiniset todisteet (esim. maha-suolikanavan sairaus) ja/tai minkä tahansa kirurgisen tai lääketieteellisen tilan olemassaolo, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimuslääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä tai joka saattaa lisätä toksisuuden riskiä
  • Oikeuskyvyttömyys tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus seulonnassa
  • Kaikki olosuhteet tai olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa täysimääräiseen osallistumiseen tutkimukseen tai tutkimussuunnitelman noudattamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Nikotiinisuolaa 20 mg/ml
Nikotiinisuolan e-nesteiden höyrystys nikotiinipitoisuudella 20 mg/ml.
Muut: standardoitu höyrytysprotokolla
Seuraavat kyselylomakkeet täytetään ensin: Muokattu Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko, Tiffany Questionnaire on Smoking Urges - Lyhyt (maailmanlaajuinen) himopistemäärä, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu. Määritetty tuote annetaan sitten osallistujalle, ja yksi imu 30 sekunnin välein (yhteensä 10 hengitystä). Verinäytteet otetaan 15 minuuttia ennen höyrystystä ja 2, 5, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen huuhtelun jälkeen. Syke ja verenpaine mitataan 15 minuuttia ennen ja 2, 10, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen. Käytön jälkeinen vetäytyminen, himo, palkkio ja tyytyväisyys arvioidaan 10 minuuttia ja 1 ja 3 tuntia viimeisen hengityksen jälkeen. Hengitysoireet arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen. Kymmenen minuuttia käytön jälkeen myös välittömät vaikutukset arvioidaan.
Muut: Nikotiinisuolaa 40 mg/ml
Nikotiinisuolan e-nesteiden höyrystys nikotiinipitoisuudella 40 mg/ml.
Muut: standardoitu höyrytysprotokolla
Seuraavat kyselylomakkeet täytetään ensin: Muokattu Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko, Tiffany Questionnaire on Smoking Urges - Lyhyt (maailmanlaajuinen) himopistemäärä, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu. Määritetty tuote annetaan sitten osallistujalle, ja yksi imu 30 sekunnin välein (yhteensä 10 hengitystä). Verinäytteet otetaan 15 minuuttia ennen höyrystystä ja 2, 5, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen huuhtelun jälkeen. Syke ja verenpaine mitataan 15 minuuttia ennen ja 2, 10, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen. Käytön jälkeinen vetäytyminen, himo, palkkio ja tyytyväisyys arvioidaan 10 minuuttia ja 1 ja 3 tuntia viimeisen hengityksen jälkeen. Hengitysoireet arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen. Kymmenen minuuttia käytön jälkeen myös välittömät vaikutukset arvioidaan.
Muut: Vapaa emäs nikotiini 20 mg/ml
Vapaapohjaisten nikotiinie-nesteiden höyrystys, jonka nikotiinipitoisuus on 20 mg/ml.
Muut: standardoitu höyrytysprotokolla
Seuraavat kyselylomakkeet täytetään ensin: Muokattu Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko, Tiffany Questionnaire on Smoking Urges - Lyhyt (maailmanlaajuinen) himopistemäärä, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu. Määritetty tuote annetaan sitten osallistujalle, ja yksi imu 30 sekunnin välein (yhteensä 10 hengitystä). Verinäytteet otetaan 15 minuuttia ennen höyrystystä ja 2, 5, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen huuhtelun jälkeen. Syke ja verenpaine mitataan 15 minuuttia ennen ja 2, 10, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen. Käytön jälkeinen vetäytyminen, himo, palkkio ja tyytyväisyys arvioidaan 10 minuuttia ja 1 ja 3 tuntia viimeisen hengityksen jälkeen. Hengitysoireet arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen. Kymmenen minuuttia käytön jälkeen myös välittömät vaikutukset arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nikotiinin huippupitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Verinäytteiden otto: 15 minuuttia ennen ja 2, 5, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen hengityksen jälkeen
Nikotiinin Cmax-arvojen vertailu ryhmien välillä
Verinäytteiden otto: 15 minuuttia ennen ja 2, 5, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen hengityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Verinäytteiden otto: 15 minuuttia ennen ja 2, 5, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen hengityksen jälkeen
Nikotiinin AUC-arvon vertailu ryhmien välillä
Verinäytteiden otto: 15 minuuttia ennen ja 2, 5, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen hengityksen jälkeen
Aika, jolloin Cmax havaitaan (Tmax)
Aikaikkuna: Verinäytteiden otto: 15 minuuttia ennen ja 2, 5, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen hengityksen jälkeen
Nikotiinin Tmax-arvon vertailu ryhmien välillä
Verinäytteiden otto: 15 minuuttia ennen ja 2, 5, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen hengityksen jälkeen
Eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Verinäytteiden otto: 15 minuuttia ennen ja 2, 5, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen hengityksen jälkeen
T1/2:n vertailu ryhmien välillä
Verinäytteiden otto: 15 minuuttia ennen ja 2, 5, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen hengityksen jälkeen
Maksan sytokromi P450 -entsyymin CYP2A6 genotyypitys
Aikaikkuna: Verinäytteen otto ensimmäisen istunnon aikana
CYP2A6 genotyyppi (alleelivariantit)
Verinäytteen otto ensimmäisen istunnon aikana
Nikotiinimetaboliitin suhde (NMR)
Aikaikkuna: Arvioitu seulontakäynnillä
Nikotiinin puhdistuma arvioitiin käyttämällä 3'-hydroksikotiniini/kotiniini-suhteita
Arvioitu seulontakäynnillä
Muokattu Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko (MNWS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 10 minuuttia ja 1 ja 3 tuntia viimeisestä hengityksestä
Ei sisällä unihäiriöihin ja ummetukseen liittyviä asioita, mukaan lukien kahdeksan kohtaa (vihainen/ärtyinen/turhautunut, ahdistunut/hermostunut, masentunut mieliala/surullinen, tupakointihalu tai -himo, keskittymisvaikeudet, lisääntynyt ruokahalu/nälkä, levoton ja kärsimätön), arvioitu 0 = ei mitään - 4 = vaikea asteikko
Lähtötaso, 10 minuuttia ja 1 ja 3 tuntia viimeisestä hengityksestä
Tiffany Questionnaire on Smoking Urges-Brief (QSU) kokonaispistemäärä (maailmanlaajuinen) himo
Aikaikkuna: Lähtötaso, 10 minuuttia ja 1 ja 3 tuntia viimeisestä hengityksestä
Kymmenen kohteen keskiarvo, arvosana 1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä asteikolla
Lähtötaso, 10 minuuttia ja 1 ja 3 tuntia viimeisestä hengityksestä
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 10 minuuttia ja 1 ja 3 tuntia viimeisestä hengityksestä
Sisältää kohteet, jotka on määritetty positiiviseksi tai negatiiviseksi vaikutukseksi (jokainen pistemäärä on kymmenen kohteen summa, arvosana 1 = erittäin vähän / ei ollenkaan 5 = erittäin hyvin)
Lähtötaso, 10 minuuttia ja 1 ja 3 tuntia viimeisestä hengityksestä
Hengityselinten oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen
Kyllä/ei: hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, yskä, lima
Lähtötilanteessa ja 5 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen
Suorat efektit
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia käytön jälkeen
Esim. tyydyttävä, rauhoittava, miellyttävä, virittää toinen juuri nyt, arvioituna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-100 mm) yhdellä sanalla pisteytetään vasemmalta (ei ollenkaan) oikealle (erittäin)
Kymmenen minuuttia käytön jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 2, 10, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen
Sykemittaukset (bpm)
15 minuuttia ennen ja 2, 10, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 2, 10, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen
Systolisen verenpaineen mittaukset (mmHg)
15 minuuttia ennen ja 2, 10, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 2, 10, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen
Diastolisen verenpaineen mittaus (mmHg)
15 minuuttia ennen ja 2, 10, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia viimeisen puhalluksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Bern

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Evangelia Liakoni, MD, Sponsor: Inselspital, Bern University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Nicotine PK PD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia