Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS of Limbic Circuitry stressin modulaatiossa terveillä vapaaehtoisilla (TSM-1)

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Limbisen aivopiirin toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutus stressin modulaatioon terveessä väestössä

Tämä tutkimus tehdään terveillä miehillä ja naisilla. Tavoite 1 määrittää näennäisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) aikana, kuinka lääkestressoriyhdistelmä (johimbiini + hydrokortisoni) suhteessa lumelääkkeeseen muuttaa: (1a) impulsiivisuutta; (1b) mieliala; ja (1c) fysiologia. Tavoite 2 määrittää, muuttaako aktiivinen rTMS mediaalisen prefrontaalin aivokuoren päällä stressialtistuksen vaikutuksia (2a) päätöksentekoon, (2b) mielialaan ja (2c) stressin biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, koehenkilöiden sisäistä satunnaistettua crossover-mallia. Jokainen osallistuja suorittaa 4 istuntoa tässä kaksitekijäisessä (2x2) kombinatorisessa suunnittelussa: 1 Hz:n mediaalinen prefrontaalinen aivokuori (mPFC) vs. näennäinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) X farmakologinen stressitekijä (johimbiini 54mg + hydrokortisoni 20mg) vs. istunnon välillä vähintään 1 viikko. Osallistujia pyydetään olemaan käyttämättä alkoholia tai huumeita 24 tuntiin ennen laboratorioon saapumista. Odotamme suorittavamme seulonnan vähintään 20 henkilöä 12 henkilön suorittamiseksi tässä tutkimuksessa. Ehdokkaat käyvät ensin psykiatrisissa ja lääketieteellisissä seuloissa osallistumisen vasta-aiheiden poissulkemiseksi. Ilmoittautumisen jälkeen jokainen osallistuja täyttää neljä yllä olevaa ehtoa satunnaisessa järjestyksessä. Säännölliset mittaukset kerätään ennen ja jälkeen rTMS-/huijaus- ja stressi-/plasebo-interventioiden. Näihin toimenpiteisiin kuuluvat subjektiiviset, käyttäytymis- ja fysiologiset arvioinnit sekä sylki- ja verinäytteet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-60 v
  • Oikeakätinen
  • Urokset ja ei-raskaana olevat/ei-imettävät naaraat
  • Kognitiivisesti ehjä (kokonais älykkyysosamäärä >80 Shipley Institute of Living Scale -asteikolla)
  • Kardiovaskulaaristen seulontaindeksien on oltava sellaisilla alueilla, jotka mahdollistavat stressitekijöiden turvallisen käytön: leposyke 50-90 bpm, systolinen 90-140 mmHg ja diastolinen 50-90 mmHg
  • Käytä alkoholia ja/tai marihuanaa <3 kertaa viikossa; jokaisen "ajan" tulisi koostua <1 marihuanan "yhteisestä" ja <3 alkoholijuomasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa aineen vaikutuksen alaisena istunnon aikana
  • Viimeisen 7 päivän laittomien huumeiden (pois lukien marihuana) käyttö aikajanan seurantahaastattelun perusteella
  • Virtsa positiivinen opioideille, kokaiinin metaboliitteille, bentsodiatsepiineille, barbituraateille, amfetamiinille tai raskaudelle
  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka kieltävät rTMS:n käytön (esim. kohtaushistoria; käyttämällä validoitua rTMS-seulontalaitetta)
  • Elinikäinen diagnoosi: psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö tai vakava masennus, joka ei ole aineiden aiheuttama
  • Viime vuoden päihteiden käyttöhäiriö
  • Lääketieteelliset olosuhteet, jotka tekevät osallistumisesta vaarallisen (esim. neurologiset, sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai systeemiset sairaudet)
  • Laktoosi-intoleranssi (plaseboannos)
  • Kielletyt lääkkeet: kohtauskynnystä alentavat lääkkeet, psykiatriset lääkkeet, reseptikipulääkkeet tai verenpainelääkkeet
  • Krooninen pään tai niskakipu
  • Osallistunut kaikkiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: lumelääke stressitekijä, vale rTMS
lumelääke stressitekijä on laktoosi, ja vale rTMS on inaktiivinen 8 kelan luku
Lääke: Plasebo oraalinen tabletti
lumelääke stressitekijä
Laite: huijaus rTMS
huijaus mPFC rTMS
Kokeellinen: lumelääke stressitekijä, aktiivinen rTMS
lumelääke stressitekijä on laktoosi, ja aktiivinen rTMS on 1 Hz:n stimulaatio mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren yli
Lääke: Plasebo oraalinen tabletti
lumelääke stressitekijä
Laite: mediaalinen prefrontaalinen aivokuori rTMS
1 Hz mPFC rTMS
Kokeellinen: aktiivinen stressi, vale rTMS
aktiivinen stressitekijä on yhdistelmä johimbiinia 54mg + hydrokortisonia 20mg, ja vale rTMS on inaktiivinen 8 kelan luku
Laite: huijaus rTMS
huijaus mPFC rTMS
Lääke: johimbiini + hydrokortisoni
johimbiini 54mg + hydrokortisoni 20mg suun kautta
Kokeellinen: aktiivinen stressi, aktiivinen rTMS
aktiivinen stressitekijä on yhdistelmä johimbiinia 54 mg + hydrokortisonia 20 mg, ja aktiivinen rTMS on 1 Hz:n stimulaatio mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren yli
Laite: mediaalinen prefrontaalinen aivokuori rTMS
1 Hz mPFC rTMS
Lääke: johimbiini + hydrokortisoni
johimbiini 54mg + hydrokortisoni 20mg suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väri-sana Stroop-tehtävä
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
kognitiivisen häiriön reaktioaika (ms).
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Numerovälitehtävä
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
palautettujen numeroiden määrä, sanallisen työmuistin mitta
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Wisconsin-korttien lajittelutehtävä
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
oikeiden kohteiden lukumäärä, mitta kyvystä vaihtaa sarjaa ja arvioi kognitiivista joustavuutta
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Rahallisen kannustimen viivetehtävä
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
saatujen palkintojen määrä, motivaation mitta
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Viivyttele alennustehtävää
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
rahamääräisen alennuksen korko
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Pyrkimysvalintatehtävä
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
progressiivisen suhteen (PR) valinnan määrä vs. kiinteän suhteen (FR) valinnat
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
10-osainen kyselylomakkeen alaasteikko, joka mittaa positiivista vaikutusta
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
10-kohdan kyselylomakkeen alaasteikko, joka mittaa negatiivista vaikutusta
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
kyselylomakkeen alaasteikko, joka mittaa tilan ahdistusta
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Verenpaine
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Verenpaine (mm Hg)
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Syke
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Syke (lyöntiä/min)
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Syljen kortisolitaso (µg/ml)
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Syljen alfa-amylaasitaso
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Syljen alfa-amylaasitaso (U/ml)
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Plasman prolaktiinitaso
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Plasman prolaktiinitaso (pg/ml)
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Plasman BDNF-taso
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)
Plasmasta peräisin oleva neurotrofinen tekijä (pg/ml)
muutos interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen vaiheeseen jokaisessa neljästä istunnosta (tutkimuksen päätyttyä, yhteensä noin 1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TSM-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täydellistä jakamissuunnitelmaa kehitetään.

IPD-jaon aikakehys

Materiaalit tulevat saataville vasta, kun tutkimus on valmis ja ensimmäinen käsikirjoitus tästä projektista on julkaistu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat hakea kirjallisesti tohtori Greenwaldilta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia