Bariatrisen kirurgian vaikutus rasvasolujen aineenvaihduntaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Hanlon, PhD
- Puhelinnumero: (773) 834-5849
- Sähköposti: ehanlon@bsd.uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthew Brady, PhD
- Puhelinnumero: (773) 702-2346
- Sähköposti: mbrady@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lihavat kohteet
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuotta vanha
- Nainen
- BMI yli 40 kg/m2
- Suunniteltu bariatriseen leikkaukseen Chicagon yliopiston lihavuuden kirurgisen hoidon keskuksessa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Diagnosoitu systeeminen sairaus, mukaan lukien sydän-, munuais-, maksa- tai pahanlaatuinen sairaus
- Hallitsematon verenpaine (verenpaine yli 140 mmHg systolinen ja 90 mmHg diastolinen ilman lääkitystä)
- beetasalpaajien käyttöä
- hemoglobiini alle 11,5 g/dl
- tunnettu allergia lidokaiinille
- raskaus
- imetys
- Koehenkilöille ei ole tehty leikkausta, luovuttanut yksikköä verta tai osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen suostumusta edeltäneiden 4 viikon aikana.
- Postmenopausaalinen
Ei-lihavat kohteet
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuotta vanha
- Nainen
- BMI alle 30 kg/m2
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Diagnosoitu systeeminen sairaus, mukaan lukien sydän-, munuais-, maksa- tai pahanlaatuinen sairaus
- Hallitsematon verenpaine (verenpaine yli 140 mmHg systolinen ja 90 mmHg diastolinen ilman lääkitystä)
- beetasalpaajien käyttöä
- hemoglobiini alle 11,5 g/dl
- tunnettu allergia lidokaiinille
- raskaus
- imetys
- Koehenkilöille ei ole tehty leikkausta, luovuttanut yksikköä verta tai osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen suostumusta edeltäneiden 4 viikon aikana.
- Postmenopausaalinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuorokausikellon kohdistus - korkea BMI
Koehenkilöt tulevat unilaboratorioon kolme yötä ennen bariatrista leikkausta suorittamaan interventiota, joka kohdistaa heidän keskivuorokautisen kellonsa.
Interventioon kuuluu aterioiden ja välipalojen syöminen tiettyinä aikoina sekä valojen sammuttaminen tiettyyn aikaan yöllä ja valot päälle tiettyyn aikaan aamulla.
|
Käytä ajoitettuja valoja ja aterioita vuorokausikellon kohdistamiseen
|
|
Active Comparator: Vuorokausikellon säätö – korkea BMI
Koehenkilöt eivät tule unilaboratorioon ja asuvat normaalisti kotona ilman muutoksia ateria-, uni- tai heräämisaikoihinsa.
|
Ei vuorokausikellon kohdistusta
|
|
Active Comparator: Vuorokausikellon säätö – alhainen BMI
Koehenkilöt eivät tule unilaboratorioon ja asuvat normaalisti kotona ilman muutoksia ateria-, uni- tai heräämisaikoihinsa.
|
Ei vuorokausikellon kohdistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Insuliiniherkkyys mitataan Akt:n fosforylaatiotasolla adiposyyteissä (rasvasoluissa) lähtötilanteessa ja 12 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Brady, PhD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-0984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vuorokausikellon kohdistus
-
NCT05097183RekrytointiVaikea aorttaläppästenoosi
-
NCT03308630ValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Päänsärky | Stressiin liittyvä häiriö
-
NCT01312428LopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkka
-
NCT07333807ValmisEturauhassyöpä | Radikaalinen eturauhasen poisto
-
NCT04657614ValmisAmputaatiotasapainoproteesi
-
NCT07416565Ei vielä rekrytointiaSelkärangan epämuodostuma
-
NCT02539992LopetettuNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi