Suoran aivostimuloinnin käyttäminen kognitiivisen sähköfysiologian tutkimiseen (MEMREINS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madison Paron
- Puhelinnumero: 215-898-4788
- Sähköposti: kahana-admin@sas.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Kahana, PhD
- Sähköposti: kahana@psych.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan koehenkilöt, joille odotetaan kallonsisäistä elektroenkefalografista seurantaa osana tavanomaista kliinistä toimenpidettä farmakologisesti resistentin epilepsian hoitamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat henkilöt suljetaan pois:
- Kaikki kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittaisivat heidän kykyään osallistua muistitestaukseen,
- Mikä tahansa fyysinen vamma, joka rajoittaisi heidän kykyään suorittaa kognitiivisia tehtäviä normaaleissa rajoissa,
- Mikä tahansa psykiatrinen sairaus, joka rajoittaisi heidän kykyään antaa tietoon perustuva suostumus tai suorittaa kognitiivisia tehtäviä normaaleissa rajoissa,
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä rajoittaisi koehenkilön osallistumista tutkimukseen,
- Ketkä ovat raskaana,
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora sähköstimulaatio
Stimulaatiota käytetään samanaikaisesti tehtävän kanssa, jos mahdollista, ja stimulaatiokokeet limitetään valekokeiden kanssa, joissa stimulaatiota ei toimiteta.
|
Stimulaatio ei ylitä 0,75 mA, ja tutkimustutkijat hyväksyvät sen etukäteen.
Jokaiselle koehenkilölle tehdään turvakynnystesti jokaisen istunnon alussa, ja jos "jälkipurkauksia" tapahtuu, koehenkilön stimulaatiokynnystä lasketaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytä suoraa sähköstimulaatiota verbaalisen ja spatiaalisen episodisen muistin syy- ja korrelatiivisten biomarkkerien erottamiseen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
|
1. Käytämme lineaarisia sekavaikutelmamalleja ja L2-rangaistettuja logistisia regressioluokittajia vertaillaksemme onnistuneen ja epäonnistuneen suorituksen jaksoja tehtävissämme
|
Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
|
|
Kehittää ja testata malleja ihmisen aivojen dynamiikasta sähköstimulaation läsnä ollessa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
|
2. Vertaamme aivojen aktiivisuuden spektri-indeksejä ennen stimulaatiota ja sen jälkeen stimulaatioparametrien funktiona.
|
Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
|
|
Arvioida, kuinka aikaisempien muistojen uudelleenaktivointi muokkaa myöhempää muistelua ja muistin organisointia, mukaan lukien muisti kokemusten sisällön, kontekstin ja arvon osalta.
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
|
3. Tutkimme Halpernin (2024) ja Manningin (2011, 2012) yksityiskohtaisesti kuvaamia matemaattisia malleja hermosolujen samankaltaisuudesta testataksemme Lohnas et al. (2014) sekä Healey ja Kahana (2015).
|
Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
|
|
Sen määrittämiseksi, voidaanko tilariippuvaista stimulaatiota käyttää erikseen moduloimaan koodaus- ja hakuprosesseja
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
|
4. Arvioimme suljetun silmukan stimulaatioprotokollan, joka on kuvattu julkaisussa Kahana et ai. (2023) sekä koodauksessa että haussa.
|
Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
|
|
Sen määrittämiseksi, onko stimulaatio tehokkaampi muistin moduloinnissa, kun se kohdistetaan alueille, joilla on spesifiset yhteysprofiilit mediaaliseen ohimokeilaan
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
|
5. Vertaamme palautussuhteita ilmaisen palautuskokeen aikana aivostimulaatiolla paikoissa, joissa on korkea verkkovälitteinen aktivaatio, kuten on kuvattu julkaisussa Solomon et ai. (2018) verrattuna alhaiseen verkkovälitteiseen aktivointiin.
|
Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
|
|
Sen määrittämiseksi, kuinka samanaikainen stimulaatio useissa kohdepaikoissa voidaan optimoida moduloimaan muistia
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
|
6.
Vertaamme palautussuhteita ilmaisen palautuskokeen aikana ilman aivostimulaatiota, stimulaatiota yhdessä paikassa ja stimulaatiota useissa kohdissa.
|
Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Kahana, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ezzyat Y, Kragel JE, Solomon EA, Lega BC, Aronson JP, Jobst BC, Gross RE, Sperling MR, Worrell GA, Sheth SA, Wanda PA, Rizzuto DS, Kahana MJ. Functional and anatomical connectivity predict brain stimulation's mnemonic effects. bioRxiv [Preprint]. 2023 Aug 11:2023.07.27.550851. doi: 10.1101/2023.07.27.550851.
- Ezzyat Y, Wanda PA, Levy DF, Kadel A, Aka A, Pedisich I, Sperling MR, Sharan AD, Lega BC, Burks A, Gross RE, Inman CS, Jobst BC, Gorenstein MA, Davis KA, Worrell GA, Kucewicz MT, Stein JM, Gorniak R, Das SR, Rizzuto DS, Kahana MJ. Closed-loop stimulation of temporal cortex rescues functional networks and improves memory. Nat Commun. 2018 Feb 6;9(1):365. doi: 10.1038/s41467-017-02753-0.
- Kragel JE, Ezzyat Y, Lega BC, Sperling MR, Worrell GA, Gross RE, Jobst BC, Sheth SA, Zaghloul KA, Stein JM, Kahana MJ. Distinct cortical systems reinstate the content and context of episodic memories. Nat Commun. 2021 Jul 21;12(1):4444. doi: 10.1038/s41467-021-24393-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820553
- 1U01NS113198-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R01NS106611-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .