Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoran aivostimuloinnin käyttäminen kognitiivisen sähköfysiologian tutkimiseen (MEMREINS)

maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämä projekti muodostaa usean paikan tutkimusyhteistyön, jossa suoritetaan verbaalisia ja spatiaalisia muistikokeita potilaiden vapaaehtoisilla, jotta voidaan ymmärtää paremmin ihmisen muistin hermopohjat, käyttäen suoraa sähköistä aivostimulaatiota työkaluna näiden dynamiikkojen ja niiden suhdetta muistin suorituskykyyn tutkimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprotokolla hahmottaa perustavanlaatuisia kokeita ihmisen muistin taustalla olevan hermodynamiikan ymmärtämiseksi ja suoran aivojen stimulaation käyttämiseksi työkaluna (interventio) näiden dynamiikan ja muistin suorituskyvyn välisen suhteen tutkimiseksi. Tutkijat keräävät tallennus- ja stimulaatiotietoja 250 potilaan vapaaehtoiselta, kun he suorittavat tarkasti sovitettuja sanallisia ja spatiaalisia muistitehtäviä. Ei-stimulaatioistuntojen aikana tutkijat mittaavat muistin koodauksen ja haun korrelatiivisia hermobiomarkkereita käyttämällä tavallisia kliinisen syvyyselektrodeja ja mikrolankatallenteita. Testaakseen näiden biomarkkerien kausaalista roolia tutkijat käyttävät suoraa aivojen stimulaatiota moduloidakseen hetkellisesti hermotoimintaa ja mitatakseen siitä aiheutuvia muutoksia käyttäytymissuorituskyvyssä. Kun joukko kausaalisia biomarkkereita ja ennustavia malleja on käsissään, tutkijat kysyvät lopulta, tarjoavatko mallipohjaiset stimulaatioparadigmat tutkijoille mahdollisuuden moduloida luotettavasti hermotoimintaa ja siitä johtuvaa käyttäytymistä reaaliajassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado, Denver
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otetaan koehenkilöt, joille odotetaan kallonsisäistä elektroenkefalografista seurantaa osana tavanomaista kliinistä toimenpidettä farmakologisesti resistentin epilepsian hoitamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat henkilöt suljetaan pois:

  • Kaikki kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittaisivat heidän kykyään osallistua muistitestaukseen,
  • Mikä tahansa fyysinen vamma, joka rajoittaisi heidän kykyään suorittaa kognitiivisia tehtäviä normaaleissa rajoissa,
  • Mikä tahansa psykiatrinen sairaus, joka rajoittaisi heidän kykyään antaa tietoon perustuva suostumus tai suorittaa kognitiivisia tehtäviä normaaleissa rajoissa,
  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä rajoittaisi koehenkilön osallistumista tutkimukseen,
  • Ketkä ovat raskaana,
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suora sähköstimulaatio
Stimulaatiota käytetään samanaikaisesti tehtävän kanssa, jos mahdollista, ja stimulaatiokokeet limitetään valekokeiden kanssa, joissa stimulaatiota ei toimiteta.
Stimulaatio ei ylitä 0,75 mA, ja tutkimustutkijat hyväksyvät sen etukäteen. Jokaiselle koehenkilölle tehdään turvakynnystesti jokaisen istunnon alussa, ja jos "jälkipurkauksia" tapahtuu, koehenkilön stimulaatiokynnystä lasketaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytä suoraa sähköstimulaatiota verbaalisen ja spatiaalisen episodisen muistin syy- ja korrelatiivisten biomarkkerien erottamiseen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
1. Käytämme lineaarisia sekavaikutelmamalleja ja L2-rangaistettuja logistisia regressioluokittajia vertaillaksemme onnistuneen ja epäonnistuneen suorituksen jaksoja tehtävissämme
Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
Kehittää ja testata malleja ihmisen aivojen dynamiikasta sähköstimulaation läsnä ollessa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
2. Vertaamme aivojen aktiivisuuden spektri-indeksejä ennen stimulaatiota ja sen jälkeen stimulaatioparametrien funktiona.
Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
Arvioida, kuinka aikaisempien muistojen uudelleenaktivointi muokkaa myöhempää muistelua ja muistin organisointia, mukaan lukien muisti kokemusten sisällön, kontekstin ja arvon osalta.
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
3. Tutkimme Halpernin (2024) ja Manningin (2011, 2012) yksityiskohtaisesti kuvaamia matemaattisia malleja hermosolujen samankaltaisuudesta testataksemme Lohnas et al. (2014) sekä Healey ja Kahana (2015).
Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
Sen määrittämiseksi, voidaanko tilariippuvaista stimulaatiota käyttää erikseen moduloimaan koodaus- ja hakuprosesseja
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
4. Arvioimme suljetun silmukan stimulaatioprotokollan, joka on kuvattu julkaisussa Kahana et ai. (2023) sekä koodauksessa että haussa.
Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
Sen määrittämiseksi, onko stimulaatio tehokkaampi muistin moduloinnissa, kun se kohdistetaan alueille, joilla on spesifiset yhteysprofiilit mediaaliseen ohimokeilaan
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
5. Vertaamme palautussuhteita ilmaisen palautuskokeen aikana aivostimulaatiolla paikoissa, joissa on korkea verkkovälitteinen aktivaatio, kuten on kuvattu julkaisussa Solomon et ai. (2018) verrattuna alhaiseen verkkovälitteiseen aktivointiin.
Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
Sen määrittämiseksi, kuinka samanaikainen stimulaatio useissa kohdepaikoissa voidaan optimoida moduloimaan muistia
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)
6. Vertaamme palautussuhteita ilmaisen palautuskokeen aikana ilman aivostimulaatiota, stimulaatiota yhdessä paikassa ja stimulaatiota useissa kohdissa.
Jopa 4 viikkoa (tyypillinen sairaalahoidon kesto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Kahana, PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 820553
  • 1U01NS113198-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R01NS106611-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan julkiseen tietovarastoon säännöllisin väliajoin projektin aikana. Tunnistamattomat tietojoukot anonymisoidaan ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisessa arkistoon. Nämä tunnistamattomat tiedot analysoidaan todennäköisesti muihin kuin tässä protokollassa kuvattuihin toissijaisiin tarkoituksiin (esim. kohtauksen ennuste). Jaetut tiedot sisältävät vähintään digitaalisia laskentataulukoita, joita käytetään kaikkien osallistujien käyttäytymistietojen yhteenvetoon. Tunnistamattomat elektrofysiologiset tiedot, demografiset tiedot, elektrodien sijaintitiedot ja tehtävätiedot (esim. kunkin kokeilun ajoitus, vastausten ajoitus) jaetaan keskustietovarastoon. Tehtävien kuvaukset ja ärsykkeet jaetaan. Tunnistamattomia viittauksia yksittäisten osallistujien tietoihin voi myös esiintyä tieteellisissä aikakauslehtijulkaisuissa tai esittää tieteellisissä kokouksissa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustiedot tulevat saataville kuuden kuukauden kuluessa asiaankuuluvien tulosten julkaisemisesta ilman suunniteltua vanhenemista.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat vapaasti saatavilla, edellyttävät muodollisen pääsypyynnön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .