Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidiresepti keisarileikkauksen jälkeen (PACT)

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: The George Washington University Biostatistics Center

Resepti keisarileikkauksen jälkeen

Non-inferiority satunnaistettu tutkimus 5 500 naisella, joilla oli keisarileikkaus, satunnaistettiin ennen kotiutumista joko yksilölliseen opioidireseptikäytäntöön (IOPP), joka sisältää yhteisen päätöksenteon, tai kiinteään opioidireseptiin, joka sisältää 20 tablettia oksikodonia 5 mg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on non-inferiority-monikeskus sokkoutettu satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 5 500 naista, joille tehdään keisarileikkaus ja jotka satunnaistetaan ennen kotiutumista joko yksilölliseen opioidireseptikäytäntöön (IOPP), joka sisältää yhteisen päätöksenteon, tai kiinteään opioidireseptiin, joka sisältää 20 tablettia oksikodonia. 5 mg. Ensisijainen päätetapahtuma on kohtalaisen tai vaikean kivun esiintyminen/puuttuminen viikon kuluttua kotiuttamisesta. Keskivaikea tai voimakas kipu määritellään arvoksi 4 tai korkeampi Brief Pain Inventory -luettelon pahin kipu asteikolla (0-10) viimeisen 24 tunnin aikana. Suostumuksen antaneet naiset jaetaan suhteessa 1:1 toiseen kahdesta haarasta käyttämällä suojattua Internet-pohjaista satunnaistusjärjestelmää, jota ylläpitää keskitetysti Data Coordinating Center (DCC). Satunnaistaminen ositetaan sivuston mukaan. Naisia ​​seurataan 90 päivää synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5521

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama - Birmingham
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 17599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Case Western Reserve-MetroHealth
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Magee Womens Hospital of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Brown Univeristy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas - Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keisarinleikkauksen jälkeinen synnytys (emättimen/keisarileikkauksen yhdistelmät eivät ole tukikelpoisia)
  • Yksi-, kaksois- tai kolmoisraskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyisen raskauden aikana täytetty opioidiresepti
  • Tunnettu opioidien käyttöhäiriön historia sairauskertomustarkistuksen perusteella
  • Opioidien (oksikodoni) vasta-aihe
  • Vasta-aiheet asetaminofeenille ja ibuprofeenille
  • Merkittävät kirurgiset toimenpiteet (esim. kohdunpoisto) ennen satunnaistamista kivun liikerata on täysin erilainen
  • Sikiön tai vastasyntyneen kuolema ennen satunnaistamista
  • Kyvyttömyys satunnaistaa 1 päivän sisällä ennen suunniteltua sairaalasta lähtöä
  • Kyvyttömyys osallistua yhteiseen päätöksentekoon tutkimushenkilöstön arvioimana
  • Kielimuuri (ei englannin tai espanjan puhuja)
  • Osallistuminen tähän tutkimukseen edellisessä raskaudessa
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka vaikuttaa tämän tutkimuksen ensisijaiseen tulokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksilöllinen opioidiresepti
Yksilöllinen opioidireseptiprotokolla ja yhteinen päätöksenteko
Lääke: 0-20 tablettia oksikodonia 5 mg
Yksilöllinen opioidireseptiprotokolla (IOPP), joka sisältää yhteisen päätöksenteon
Muut: Kiinteä opioidiresepti
Kiinteä opioidiresepti, 20 tablettia oksikodonia 5 mg
Lääke: Kiinteä opioidiresepti
20 tablettia oksikodonia 5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden kipupisteet olivat pahin keskivaikeasta vaikeaan lyhyessä kipukartassa
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla oli kohtalaista tai vaikeaa kipua 1 viikko kotiutuksen jälkeen; keskivaikea tai vaikea kipu määritellään arvoksi 4 tai korkeammaksi Brief Pain Inventory (BPI) -kyselyn "Pahin kipu" -kysymyksessä viimeisen 24 tunnin aikana. BPI mittaa kivun vakavuutta numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on korkein kivun taso.
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttivät yhden tai useamman opioidireseptin yli määrätyn määrän
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja jopa 90 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat täyttäneet yhden tai useamman opioidireseptin enemmän kuin heille määrättiin kotiutuksen yhteydessä – mitattuna yhdeksänkymmentä päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja jopa 90 päivää synnytyksen jälkeen
Täytettyjen opioidireseptien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää synnytyksen jälkeen
Täytettyjen opioidireseptien määrä 90 päivää synnytyksen jälkeen
90 päivää synnytyksen jälkeen
Purkamisen jälkeen käyttämättömien opioiditablettien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää synnytyksen jälkeen
Käyttämättömien opioiditablettien määrä kotiutuksen jälkeen 90 päivään synnytyksen jälkeen
90 päivää synnytyksen jälkeen
Käytettyjen morfiinimilligrammien ekvivalenttien määrä 2 viikkoa purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Morfiinin kokonaismilligrammaekvivalentti (MME) käytettynä purkamisesta 2 viikkoon purkamisen jälkeen. MME on määrä milligrammoja morfiinia opioidiannos on sama kuin määrättynä. MME:n laskeminen ottaa huomioon erot opioidilääkkeen tyypissä ja vahvuudessa.
2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Pahin kivun vaikeusaste 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Kivun vakavuuspisteet arvioitiin Brief Pain Inventory -numeerisella asteikolla 0-10 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen. BPI mittaa kivun vakavuutta numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on korkein kivun taso.
2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Kivun häiriöpisteet ≥ 4 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Kivun häiriöpisteet ≥ 4 Brief Pain Inventory -tutkimuksessa (numeerinen asteikko 0-10) 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen. BPI mittaa kivun vakavuutta numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on korkein kivun taso. Tämä tulos pyytää osallistujia ilmoittamaan kipupisteensä viikolta ennen inventaarion suorittamista.
2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittivat parantuneen maailmanlaajuisen vaikutelman muutoksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat parantuneen yleisen kivun muutoksesta 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Tämä edustaa valintaa monivalintakyselyn kysymyksestä, jossa on vastausvaihtoehdot: erittäin paljon paranneltu, paljon parannettu, paranneltu minimaalisesti, ei muutosta, vähän huonompi, paljon huonompi, erittäin paljon huonompi.
2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Pikkulasten sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Sairaalaan takaisin otettujen imeväisten osuus
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin masennuspisteet ≥ 13
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joiden pistemäärä on 13 tai enemmän Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, jolloin noin 13 pisteen saaneet henkilöt kärsivät todennäköisesti masennussairaudesta. Asteikko kertoo, miltä vastaajasta on tuntunut edellisen viikon aikana.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The George Washington University Biostatistics Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Monica Longo, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HD036801-PACT
  • UG1HD087230 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027869 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040500 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD034208 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027915 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD053097 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040544 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040545 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040560 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD087192 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U24HD036801 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojoukko jaetaan NIH:n käytännön mukaisesti tärkeimpien analyysien valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia