Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solujen vanhenemisen kohdistaminen Senolyticsilla parantaakseen ikääntyneiden ihmisten luuston terveyttä

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sundeep Khosla, M.D.

Solujen vanhenemisen kohdistaminen Senolyticsilla ikääntyneiden ihmisten luuston terveyden parantamiseen: Vaihe 2, yksi keskus, 20 viikkoa, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.

Sen selvittämiseksi, vähentävätkö senolyyttiset lääkkeet vanhenevien solujen kuormitusta ja vähentävätkö luun resorptiomarkkereita / lisäävätkö luunmuodostusmarkkereita iäkkäillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
74

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
  • Normaalit postmenopausaaliset naiset
  • Ikä ≥ 70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemoglobiini A1c ≥8,0 %
  • Epänormaalit seulontalaboratoriot (katso alla)
  • Merkittävä maksa- tai munuaissairaus
  • Sydämen vajaatoiminnan esiintyminen
  • Pahanlaatuisuus (myelooma mukaan lukien)
  • Imeytymishäiriö, mukaan lukien mahalaukun ohitus/vähennys, Crohnin tauti
  • Diabeettiset henkilöt, jotka käyttävät insuliinia, sulfonyyliureoita tai SGLT2-estäjiä. Pelkkä diabetes tai metformiinin käyttö eivät ole poissulkemisperusteita.
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Akromegalia
  • Cushingin oireyhtymä
  • Hypopituitarismi
  • Koehenkilöt, joilla on murtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana

  • Hoidossa kaikilla luun kiertoon vaikuttavilla lääkkeillä, mukaan lukien seuraavat:

    • adrenokortikosteroidit (> 3 kuukautta milloin tahansa tai > 10 päivää edellisen vuoden aikana), antikonvulsanttihoito (edellisen vuoden aikana),
    • kalsiumlisä > 1200 mg/d (edellisten 3 kuukauden aikana),
    • bisfosfonaatit (viimeisten 3 vuoden aikana),
    • denosumabi,
    • estrogeenihoito (E) tai hoito selektiivisellä E-reseptorin modulaattorilla tai teriparatidilla (viime vuoden aikana)
    • β-salpaajat
  • QTc > 450 ms
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta
  • Kyvyttömyys sietää suun kautta otettavaa lääkitystä
  • eGFR
  • Potilaat, jotka saavat terapeuttisia annoksia antikoagulantteja (esim. varfariini, hepariini, pienimolekyylipainoinen hepariini, tekijä Xa:n estäjät jne.)
  • Potilaat, joilla on hypovitaminoosi D (25-hydroksi-D-vitamiini [25(OH)D]
  • Potilaat, jotka käyttävät rytmihäiriölääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan QTc-ajan pidentymistä
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet mahdollisesti senolyyttisiä aineita viimeisen 6 kuukauden aikana: fisetiini, kvertetiini, luteoliini, dasatinibi, piperlongumiini tai navitoklaxi
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä solujen vanhenemista indusoivia lääkkeitä: alkyloivat aineet, antrasykliinit, platiinit, muu kemoterapia
  • Potilaat, jotka ottavat H2-antagonisteja
  • Tyrosiinikinaasin estäjähoito
  • Koehenkilöt, joilla ei ole PBTL p16INK4a:n mRNA:n ilmentymistasoa > 95 persentiili nuorten naiskontrollien osalta (tämä raja on kuvattu katkoviivalla kuvassa 6)
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia dasatinibille, kversetiinille tai fisetiinille
  • Potilaat, jotka käyttävät seuraavia mikrobilääkkeitä: aminoglykosidit, atsoli-sienilääkkeet (flukonatsoli, mikonatsoli, vorikonatsoli, itrakonatsoli), makrolidit (klaritromysiini, erytromysiini), viruslääkkeet (nelfinaviiri, indinaviiri, sakinaviiri, ritonaviiri, elbasviiri/gratsopreni)
  • Potilaat, jotka käyttävät seuraavia muita lääkkeitä, jos niitä ei voida pitää vähintään 2 päivää ennen Fisetinin antoa ja sen aikana: digoksiini, litium, kaikki statiinit, repaglidiini, bosentaani, gemfibrotsiili, olmesartaani, enalapriili, valsartaani, metotreksaatti, kortikosteroidit, eluksadoliini, eltrombopaagi, nitroglyseriini, pioglitatsoni, glyburidi, entsalutamidi, etsetimibi, kolkisiini, imatinibi, syklosporiini, takolimuusi, sirolimuusi, karbamatsepiini, flekainidi, fenytoiini, fenobarbitaali, rifampisiini, teofylliini, annos, venenoriseliini, klotsiniini, depotsiini, defaktsiini, hesapariini, fulloksireeliini, heSApariini titsanidiini, atomoksetiini, vorikonatsoli, sitalopraami, diatsepaami, essitalopraami, propranololi, klotsapiini, syklobentsapriini, meksiletiini, olantsapiini, ondansetroni, rilutsoli,
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka ovat herkkiä CYP3A4:n, CYP2C8:n, CYP2C9:n tai CYP2D6:n substraateille tai substraateille, tai vahvoille CYP3A4:n estäjille tai indusoijille (esim. Jos sienilääkkeet ovat ehdottoman välttämättömiä tartuntatautien näkökulmasta, ne sallitaan vain, jos tasot ovat terapeuttisia.
  • Potilaat, jotka käyttävät vahvoja CYP3A4:n estäjiä
  • Koehenkilöt, jotka saavat verihiutaleiden estoaineita (klopidogreeli [Plavix]; dipyridamoli + asprini [Aggrenox]; tikagrelor [Brilinta]; prasugreeli [tehokas]; tiklopidiini [tiklidiini] tai muu), jotka eivät pysty tai eivät halua vähentää tai pitää hoitoa ennen tutkimusta ja sen aikana lääkkeiden annostelujaksot. Koehenkilöt voivat jatkaa aiempaa hoito-ohjelmaa tutkimuslääkkeen annostelujaksojen välillä.
  • Koehenkilöt, jotka saavat kinoloniantibioottihoitoa infektioiden hoitoon tai ehkäisyyn kymmenen päivän sisällä.
  • Koehenkilöt, jotka ottavat protonipumpun estäjiä ja jotka eivät halunneet lopettaa hoitoa kahdeksi päiväksi ennen tutkimuslääkkeen annostelujaksoja ja niiden aikana.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeistä nesteretentiota
  • Koehenkilöt, joilla on näyttöä oikean sydämen rasituksesta EKG:ssä
  • Potilaat, joilla on ollut pulmonaalihypertensio
  • Koehenkilöt, joilla on epänormaali täydellinen verenkuva (kliinisesti merkityksettömät muutokset ovat hyväksyttäviä tutkijoiden arvion perusteella)
  • Minkä tahansa tilan olemassaolo, jonka tutkija uskoo, vaarantaisi koehenkilön tai estäisi tutkittavaa suorittamasta onnistuneesti kaikkia tutkimuksen osa-alueita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Dasatinibi ja kversetiinihoitoryhmä
Koehenkilöt saavat dasatinibia (D; 100 mg kahden päivän ajan) plus kversetiiniä (Q; yhteensä 1 000 mg päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä suun kautta jaksoittaisen aikataulun mukaisesti (alkaen 28 päivän välein) ilman hoitojaksoja annostusohjelmien välillä, toistetaan joka kerta 28 päivää 20 viikon aikana, mikä johti viisi kokonaisannostusjaksoa koko toimenpiteen aikana
Lääke: Dasatinibi
Dasatinibi toimitetaan valkoisena tai luonnonvalkoisena 100 mg:n tablettina, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti
Muut nimet:
  • Sprycel
Lääke: Kvertsetiini
Kversetiini toimitetaan kversetiinifytosomina (sophora japonica -tiiviste (lehti) / fosfatidyylikoliinikompleksi Sunflowerilta) 250 mg
Kokeellinen: Fisetin hoitoryhmä
Koehenkilöt saavat fisetiiniä (F; ~20 mg/kg/vrk kolmena peräkkäisenä päivänä) suun kautta ajoittaisen aikataulun mukaisesti (alkaen 28 päivän välein) ilman hoitojaksoja annostusohjelmien välillä, toistetaan 28 päivän välein 20 viikon ajan, mikä johtaa viidessä kokonaisannostusjaksossa koko toimenpiteen ajan
Lääke: Fisetin
Fisetiini toimitetaan 100 mg:n kapseleina suun kautta annettavaksi
Ei väliintuloa: Käsittelemätön kontrolliryhmä
Koehenkilöt eivät saa mitään väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyypin I kollageenin C-terminaalisessa telopeptidissä [CTX]
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
Prosenttimuutos seerumin luun vaihtuvuusmarkkereissa tyypin I kollageenin C-terminaalisessa telopeptidissä [CTX]. C-terminaalinen telopeptidi (CTX), joka tunnetaan myös nimellä karboksiterminaaliset kollageeniristisidokset, on biomarkkeri, jota käytetään mittaamaan luun vaihtumisnopeutta. Se tarjoaa arvokasta tietoa luuston terveyden ja hoitovasteiden arvioimiseksi.
Perustaso, 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luun liikevaihdon markkereissa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
Prosenttimuutos tyypin I kollageenin (P1NP) aminoterminaalisessa propeptidissä. P1NP-määritys mittaa tyypin I prokollageenin (P1NP) aminoterminaalisen propeptidin pitoisuutta seerumissa. Koska tämän pidennyspropeptidin pitoisuus on suoraan verrannollinen luuhun kertyneen uuden kollageenin määrään, sitä voidaan käyttää luun muodostumisen arvioinnissa.
Perustaso, 2 viikkoa
Muutos luun liikevaihdon markkereissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Prosenttimuutos tyypin I kollageenin (P1NP) aminoterminaalisessa propeptidissä. P1NP-määritys mittaa tyypin I prokollageenin (P1NP) aminoterminaalisen propeptidin pitoisuutta seerumissa. Koska tämän pidennyspropeptidin pitoisuus on suoraan verrannollinen luuhun kertyneen uuden kollageenin määrään, sitä voidaan käyttää luun muodostumisen arvioinnissa.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos luun liikevaihdon markkereissa
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
Prosenttimuutos tyypin I kollageenin (P1NP) aminoterminaalisessa propeptidissä. P1NP-määritys mittaa tyypin I prokollageenin (P1NP) aminoterminaalisen propeptidin pitoisuutta seerumissa. Koska tämän pidennyspropeptidin pitoisuus on suoraan verrannollinen luuhun kertyneen uuden kollageenin määrään, sitä voidaan käyttää luun muodostumisen arvioinnissa.
Perustaso, 20 viikkoa
Muutos luun mineraalitiheydessä (BMD)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
BMD:n prosentuaalinen muutos kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) lannerangassa, lonkassa ((kokonais- ja reisiluun kaula (FN)) ja säde (kokonais- ja ultradistaalinen)).
Perustaso, 20 viikkoa
Muutos plasman vanhenemiseen liittyvässä eritysfenotyypissä (SASP)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
Prosenttimuutos SASP-soluissa (jotka edustavat vanhenevien solujen kokonaistaakkaa). Luun vanhenemismerkkien arviointi lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua.
Perustaso, 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sundeep Khosla, M.D.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sundeep Khosla, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18-010546

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia