Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Neladenoson Bialanate -valmisteen turvallisuudesta, kuinka se siedetään ja tapa, jolla keho imeytyy, jakaa ja pääsee eroon tutkimuksesta, joka annettiin kerta-annoksena suun kautta potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta ja terveet osallistujat, jotka vastaavat ikää, sukupuolta ja Paino

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Bayer

Neladenosoni-bialanaatin farmakokinetiikan, turvallisuuden ja siedettävyyden tutkiminen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (luokiteltu Child Pugh A ja B) sekä ikään, painoon ja sukupuoleen sopivilla terveillä henkilöillä yhden suun kautta annetun kerta-annoksen jälkeen keskus, ei-satunnaistettu, ei-kontrolloitu, ei sokkoutettu tutkimus

Neladenosonibialanaattia kehitetään parhaillaan kliinisesti tilaan, jossa sydämellä on vaikeuksia pumpata verta kehon läpi (krooninen sydämen vajaatoiminta). Maksan vajaatoiminta on tila, jossa maksa ei toimi niin hyvin kuin sen pitäisi. Tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää neladenosonibialanaatin turvallisuudesta, sen siedosta ja tavasta, jolla elimistö imee, jakaa ja erittää neladenosonibialanaattia, joka on annettu kerta-annoksena suun kautta, potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta ja terveillä osallistujilla. iän, sukupuolen ja painon mukaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • CRS Clinical-Research-Services Kiel GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki aiheet

  • Mies- ja naispuoliset valkoihoiset 18–79-vuotiaat (molemmat mukaan lukien), joiden painoindeksi on yli/yhtä 18,0 ja alle/yhtä 34,0 kg/m² Kohteet, joilla on maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu maksakirroosi, joka on vahvistettu histopatologialla, esim. aikaisemmalla maksabiopsialla, laparoskopialla, ultraäänellä tai fibroskaanuksella
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta Child Pugh -järjestelmän mukaan
  • Koehenkilöt, joilla on vakaa maksasairaus viimeisen 2 kuukauden aikana Terveet koehenkilöt
  • Terveet koehenkilöt, joiden keski-ikä ja ruumiinpaino eivät vaihtele enempää kuin ±10 vuotta ja ±10 kg verrattuna potilaiden ryhmiin, joilla on lievä ja keskivaikea maksan vajaatoiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Manner-ileostoman lääketieteellinen historia.
  • Kuumesairaus 1 viikon sisällä ennen opintokeskukseen pääsyä.
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle (valmisteen vaikuttavat aineet tai apuaineet).
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu maligniteetti viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Sellaisten systeemisten tai paikallisten lääkkeiden tai aineiden käyttö, jotka vastustavat tutkimuksen tavoitteita tai voivat vaikuttaa niihin, erityisesti:

Alkaen seulonnasta, mutta vähintään 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamista seurantakäyntiin:

  • CYP3A4:n indusoijat
  • CYP3A4:n estäjät
  • Voimakkaat CYP2C8-estäjät
  • Pääasiallinen uridiinidifosfaatti-glukuronosyylitransferaasi-isoentsyymi 1A1 (UGT1A1) -substraatti (irinotekaani)

Neladenosonibialanaatin antopäivänä:

  • Tärkeimmät rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) substraatit
  • Säännöllinen päivittäinen kulutus yli 500 ml tavallista olutta tai vastaava määrä yli 2 yksikköä alkoholia muussa muodossa - Etanolipitoisten ruokien ja juomien nauttiminen 48 h ennen tutkimuskeskukseen tuloa 96 h tutkimuslääkkeen jälkeen annostelu, sen jälkeen enintään 2 yksikköä alkoholia päivässä seurantatutkimukseen asti.
  • Greippiä tai pomeloa sisältävien ruokien ja juomien nauttiminen 14 vuorokautta ennen tutkimuslääkkeen antamista viimeiseen PK-näytteenottohetkeen asti.
  • Terapiat (esim. fysioterapia, akupunktio jne.) viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Positiivinen virtsan lääkeseulonta.
  • Positiiviset tulokset ihmisen immuunivajauksesta - Epänormaali (kliinisesti merkittävä) kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Neladenosonibialanaatti, kontrolliryhmä
Ikään, sukupuoleen ja painoon sopivat terveet koehenkilöt saivat yhden 10 mg:n IR-tabletin annoksen neladenosonibialanaattia paastotilassa
Lääke: Neladenosonibialanaatti (BAY 1067197)
10 mg yhtenä IR-tablettiannoksena. Aktiivinen metaboliitti: BAY 84-3174
Kokeellinen: Neladenosonibialanaatti, lievä maksan vajaatoiminta
Koehenkilöt, joiden Child Pugh -pistemäärä oli 5 tai 6, saivat yhden 10 mg:n välittömästi vapautuvan tabletin (IR) annoksen neladenosonibialanaattia paastotilassa.
Lääke: Neladenosonibialanaatti (BAY 1067197)
10 mg yhtenä IR-tablettiannoksena. Aktiivinen metaboliitti: BAY 84-3174
Kokeellinen: Neladenosonibialanaatti, kohtalainen maksan vajaatoiminta
Koehenkilöt, joilla oli Child Pugh -pistemäärä 7–9, saivat yhden 10 mg:n IR-tabletin annoksen neladenosonibialanaattia paastotilassa
Lääke: Neladenosonibialanaatti (BAY 1067197)
10 mg yhtenä IR-tablettiannoksena. Aktiivinen metaboliitti: BAY 84-3174

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fu BAY 84-3174:lle
Aikaikkuna: 4 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Vapaan (sitoutumattoman) lääkkeen osa plasmassa tai seerumissa kerta-annoksen antamisen jälkeen
4 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
BAY 84-3174:n AUC
Aikaikkuna: Esiannos enintään 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Pitoisuuden vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään kerta-annoksen antamisen jälkeen
Esiannos enintään 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
AUCu BAY 84-3174:lle
Aikaikkuna: Esiannos enintään 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Sitoutumattoman lääkkeen AUC kerta-annoksen jälkeen
Esiannos enintään 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
AUCnorm BAY 84-3174:lle
Aikaikkuna: Esiannos enintään 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
AUC jaettuna annoksella painoa kohti kerta-annoksen jälkeen
Esiannos enintään 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Cmax mallille BAY 84-3174
Aikaikkuna: Esiannos enintään 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Suurin havaittu lääkepitoisuus mitatussa matriisissa kerta-annoksen annon jälkeen
Esiannos enintään 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Cmax,u mallille BAY 84-3174
Aikaikkuna: Esiannos enintään 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Sitoutumattoman lääkkeen Cmax kerta-annoksen jälkeen
Esiannos enintään 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Cmax, norm BAY 84-3174
Aikaikkuna: Esiannos enintään 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Cmax jaettuna annoksella painoa kohti kerta-annoksen jälkeen
Esiannos enintään 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Jopa 49 päivää tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 24. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15139
  • 2017-000482-74 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteisiin" sitoutumisen mukaisesti. Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia. Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen. Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.clinicalstudydatarequest.com-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten. Tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja on portaalin Tutkimussponsorit-osiossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia