Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anakinra sytokiinien vapautumisoireyhtymän ja neurotoksisuuden ehkäisyyn potilailla, joilla on B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma ja jotka saavat CD19-kohdennettua CAR-T-soluterapiaa

keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jordan Gauthier, Fred Hutchinson Cancer Center

Vaiheen 2 pilottitutkimus Anakinran tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi CD19-kohdistetun CAR-T-soluihin liittyvän sytokiinin vapautumisoireyhtymän (CRS) ja neurotoksisuuden estämiseksi potilailla, joilla on B-solulymfooma

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin anakinra vähentää sytokiinien vapautumisoireyhtymän (CRS) esiintymistä ja hermovaurioita (neurotoksisuus) potilailla, joilla on B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma ja jotka saavat CD-19-kohdennettua kimeerisen antigeenireseptorin T- soluterapia (CAR-T). CAR-T-soluhoitoa voivat monimutkaistaa kaksi mahdollisesti hengenvaarallista sivuvaikutusta: CRS ja neurotoksisuus. Anakinra on lääke, jota tyypillisesti käytetään nivelreuman hoitoon, mutta se voi myös auttaa estämään CAR-T-soluihin liittyvää sytokiinin vapautumisoireyhtymää ja neurotoksisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO:

Potilaat saavat anakinraa ihonalaisesti (SC) päivittäin päivinä 0–13 ja lisokabtageenimaraleucelia infuusiona päivänä 0.

Lisokabtageenimaraleucel-infuusion päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti jopa 90 päivän ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​>= 60 %
  • Potilaat, joilla on B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma (B-NHL) ja jotka ovat oikeutettuja liso-cel-hoitoon. Potilaat, joita hoidetaan poikkeavalla (spesifikaatiosta poikkeavalla) lisosolulla, voivat jäädä tutkimukseen.
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka määritellään niille, joita ei ole steriloitu kirurgisesti tai joilla ei ole ollut kuukautisia vähintään 1 vuoteen
  • Hedelmällisten miesten ja naisten on oltava valmiita käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää ennen viimeistä anakinra-annosta, sen aikana ja vähintään 4 kuukautta sen jälkeen
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa päivittäistä kortikosteroidihoitoa annoksella > 15 mg prednisonia päivässä (tai vastaavalla). Pulssikortikosteroidien käyttö taudin hallintaan on hyväksyttävää
  • Immunosuppressiivista hoitoa vaativa aktiivinen autoimmuunisairaus suljetaan pois, ellei asiasta ole keskusteltu päätutkijan (PI) kanssa.
  • Tunnettu yliherkkyys Escherichia € colista peräisin oleville proteiineille, anakinralle tai jollekin tuotteen komponentille

  • Suurin elimen toimintahäiriö, joka määritellään seuraavasti:

    • Seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl
    • Merkittävä maksan toimintahäiriö (alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 5x normaalin yläraja; bilirubiini > 3,0 mg/dl), ellei se johdu pahanlaatuisesta kasvaimesta tai Gilbertin oireyhtymästä PI:n tai valtuutetun mielestä
    • Potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä keuhkojen toimintahäiriö sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella, on tehtävä keuhkojen toimintatesti. Ne, joiden pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) on < 50 % ennustetusta tai keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetista (DLCO) (korjattu) < 40 %, suljetaan pois.
    • Merkittävät kardiovaskulaariset poikkeavuudet, jotka määritellään jollakin seuraavista: New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä hypotensio, hallitsematon oireinen sepelvaltimotauti tai dokumentoitu ejektiofraktio < 35 %
  • Hallitsematon vakava ja aktiivinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy (anakinra, lisokabtageeni maraleucel)
Potilaat saavat anakinra IV (aiemmin SC) 10-30 minuutin ajan päivittäin päivinä 0-13 ja lisokabtageenimaraleucelia infuusiona päivänä 0. Potilaille tulee myös tehdä seulonta röntgen, PET/CT tai CT, BMA ja biopsia (esim. kliinisesti aiheellista) ja lannepunktio (kliinisen aiheen mukaan) ja seurannassa kliinisen aiheen mukaan. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Menettely: Lumbaalipunktio
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • selkärankaa
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • PET-skannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen
Menettely: Röntgenkuvaus
Käy röntgenissä
Muut nimet:
  • Perinteinen röntgenkuvaus
  • Diagnostinen radiologia
  • Radiografinen kuvantaminen
  • Lääketieteellinen kuvantaminen
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT tai CT
Muut nimet:
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokonetomografia
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Suorita BMA
Biologinen: Anakinra
Annettu IV (aiemmin SC)
Muut nimet:
  • Kinaret
  • Kineret
  • rIL-1ra
  • rIL1RN
  • 143090-92-0

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minkään asteen sytokiinien vapautumisoireyhtymän (CRS) puuttuminen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää lisokabtageenimaraleucel (liso-cel) -infuusion jälkeen
Arvioi anakinran tehokkuuden estämään minkä tahansa asteen CRS:n esiintymisen käyttämällä Bayesin optimaalisen vaiheen 2 suunnittelua. Arvioitu ASTCT-konsensusluokituksen perusteella CRS:n ja immuuniefektorisoluun liittyvän neurotoksisuuden osalta.
Jopa 28 päivää lisokabtageenimaraleucel (liso-cel) -infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRS-luokka
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
CRS:n vakavuus arvioitiin American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) -konsensuskriteerien mukaan (Lee et al, Biol Blood Marrow Transplant, 2019) kuumeen, hypotension ja hypoksian esiintymisen ja vaikeusasteen perusteella: aste 1, kuume ≥38°C ilman hypotensiota tai hypoksiaa; aste 2, hypotensio, joka ei vaadi vasopressoreita ja/tai hypoksia, joka vaatii matalan virtauksen happea; aste 3, hypotensio, joka vaatii yhtä vasopressoria tai hypoksia, joka vaatii korkean virtauksen happea; aste 4, henkeä uhkaava hypotensio, joka vaatii useita vasopressoreita ja/tai hypoksia, joka vaatii positiivista paineventilaatiota; luokka 5, kuolema.
Jopa 28 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
ICANS-luokka
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
ICANSin vakavuusaste arvioitiin American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) -konsensuskriteerien mukaan (Lee et al, Biol Blood Marrow Transplant, 2019): aste 1, immuuniefektorisoluihin liittyvä enkefalopatia (ICE, kokonaispistemäärä vaihteluväli 0-10, korkeampi pistemäärä = parempi kunto) 7-9 spontanea pisteet; luokka 2, ICE-pisteet 3-6, herää ääneen; luokka 3, ICE-pisteet 0-2, herää vain kosketusärsykkeelle, kaikkiin kliinisiin kohtauksiin, jotka häviävät nopeasti, tai ei-konvulsiivisia kohtauksia, jotka häviävät interventiolla, fokaalinen/paikallinen turvotus hermokuvauksessa; luokka 4, ICE 0, kiihtymätön ja kykenemätön suorittamaan ICE:tä, kiihtymätön tai vaatii voimakkaita tai toistuvia kosketusärsykkeitä herättääkseen, stupor tai kooma, henkeä uhkaava pitkittynyt kohtaus (>5 min); tai toistuvat kliiniset tai sähköiset kohtaukset ilman palautumista lähtötasolle välillä, syvä polttomoottoriheikkous, kuten hemipareesi tai parapareesi, diffuusi aivoturvotus hermokuvauksessa, decerebrate tai decorticate asento tai aivohermo VI
Jopa 28 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
Sairaalahoitojen määrä Liso-cel-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä lisocel-hoidon jälkeen.
Jopa 28 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
Sairaalahoidon kesto Liso-cel-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
Sairaalahoidon kesto mitattuna päivinä liso-celin annon jälkeen.
Jopa 28 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
Kortikosteroidien käyttö Liso-cel-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat kortikosteroideja 28 päivän sisällä liso-cel-infuusion jälkeen.
Jopa 28 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
Taudin vaste Liso-celille
Aikaikkuna: Noin 90 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
Paras vaste noin 90 päivän kuluessa lisocel-infuusion jälkeen arvioidaan laitoksen standardien perusteella käyttämällä fyysistä tutkimusta, kuvantamista (CT tai PET-CT) ja tarvittaessa luuydinbiopsiaa potilailla, joilla on mitattavissa oleva sairaus ennen hoitoa.
Noin 90 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää liso-cel-infuusion jälkeen
Grade 3 tai sitä korkeammat haittavaikutukset, luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -ohjelman version 5.0 mukaan.
Jopa 28 päivää liso-cel-infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Swedish Orphan Biovitrum

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jordan Gauthier, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RG1006866
  • NCI-2020-01861 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10373 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia