Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaiset keuhkotulehdukset Sars-CoV-2-infektion jälkeen

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Covid-19:n aiheuttaman sairaalahoidon jälkeisiä pitkän aikavälin tuloksia keuhkojen toiminnan, fyysisen kapasiteetin, kuvantamisen, elämänlaadun ja sosioekonomisten tulosten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat kutsutaan seurantakäynneille 3 ja 12 kuukautta COVID19-sairaalaan saapumisen jälkeen.

Mukaanotto tapahtuu vuoden 2020 aikana. Odotamme saavamme mukaan 180 tehohoitopotilasta ja 36 tehohoitopotilasta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
218

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Søren S Haugen, MD
  • Puhelinnumero: 004526182724
  • Sähköposti: sonpde@rm.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Aarhus University Hospital
      • Holstebro, Tanska
        • Regional Hospital, Holstebro
      • Horsens, Tanska
        • Regional Hospital, Horsens
      • Randers, Tanska
        • Regional Hospital, Randers
      • Silkeborg, Tanska
        • Regional Hospital, Silkeborg
      • Viborg, Tanska
        • Regional Hospital, Viborg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Covid-19-infektion vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka lähetetään mistä tahansa viidestä Keski-Tanskan alueen sairaalasta, kutsutaan osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sars-CoV-2-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi osallistua sairaalakäyntiin heikkouden tai vakavan sairauden vuoksi
  • Ei voi ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeita älyllisistä tai kielellisistä rajoituksista/puutteista johtuen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen kuvantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Asiantuntijaarvio
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Keuhkojen kuvantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Asiantuntijaarvio
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Litra
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Litra
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Suoritettu 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kävelymatka (metreinä) ja happisaturaation muutos.
Suoritettu 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Suoritettu 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kävelymatka (metreinä) ja happisaturaation muutos.
Suoritettu 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake-36 (SF-36) kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
0-100 asteikolla. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Lyhyt lomake-36 (SF-36) kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
0-100 asteikolla. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Väsymysarviointipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Pisteet 10-50. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän väsymys
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Väsymysarviointipisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Pisteet 10-50. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän väsymys
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kognitiivinen haava (MOCA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
0-30. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän kognitiivinen heikkeneminen
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kognitiivinen haava (MOCA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
0-30. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän kognitiivinen heikkeneminen
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
0-21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ahdistuneisuuden tai masennuksen riski.
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
0-21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ahdistuneisuuden tai masennuksen riski.
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kaikki pre-COVID-19-sairaudet ja hoidot immunosuppressantteilla rekisteröidään.
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Verinäyte rutiiniseurannassa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tulosten muutos vastuuvapauden ja seurantakäyntien välillä arvioidaan
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Verinäyte rutiiniseurannassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tulosten muutos vastuuvapauden ja seurantakäyntien välillä arvioidaan
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Veren biopankki
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tieto COVID19:stä kehittyy rajusti. Biopankki mahdollistaa verinäytteiden tutkimisen jatkossa käynnissä olevan näytön mukaisesti.
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Veren biopankki
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tieto COVID19:stä kehittyy rajusti. Biopankki mahdollistaa verinäytteiden tutkimisen jatkossa käynnissä olevan näytön mukaisesti.
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Aarhus

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elisabeth Bendstrup, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 33510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia