Persianlahden sotasairauksien erikoishoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa M McAndrew, PhD
- Puhelinnumero: (862) 400-3317
- Sähköposti: Lisa.Mcandrew@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amanda L Matteson
- Puhelinnumero: 203580 (973) 676-1000
- Sähköposti: amanda.matteson@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lähetetty operaatioon Desert Shield/Storm
- täyttää Kansas Cityn (Steele) GWI:n määritelmän (joka sulkee pois olosuhteet, jotka voivat selittää GWI:n)
- arvioi kivun aiheuttaman toimintarajoituksensa vähintään 3:lla asteikolla 0-10
- on VA perusterveydenhuollon tarjoaja
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurhaaiko
- aiempi arviointi WRIISC:ssä tai osallistunut kliiniseen tutkimukseemme GWV:n kanssa GWI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhteistyöhön perustuva erikoishoito
Erikoisyhteistyössä erikoistuneen palveluntarjoajan tiimi toimittaa terveysvalmennusta ja ongelmanratkaisuhoitoa GWV-potilaille ja suosittelee perusterveydenhuollon tiimille kuukausittaista kipulääkkeiden optimointia.
|
Erikoisyhteistyössä erikoistuneen palveluntarjoajan tiimi toimittaa terveysvalmennusta ja ongelmanratkaisuhoitoa GWV-potilaille ja suosittelee perusterveydenhuollon tiimille kuukausittaista kipulääkkeiden optimointia.
|
|
Active Comparator: sähköinen konsultointi
Sähköisessä konsultaatiossa erikoistuottajatiimi tekee kertaluonteisen suosituksen perusterveydenhuollon tiimille, että GWV saa paikallisesti terveysvalmennusta ja ongelmanratkaisuhoitoa sekä analgeettisen optimoinnin.
|
Sähköisessä konsultaatiossa erikoistuottajatiimi tekee kertaluonteisen suosituksen perusterveydenhuollon tiimille, että GWV saa paikallisesti terveysvalmennusta ja ongelmanratkaisuhoitoa sekä analgeettisen optimoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland Morrisin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipuvammaisuus arvioidaan RMDS:n 24 kohdan asteikolla kivusta johtuvan vamman perusteella.
RMDS on keskeinen tulosmitta potilaille, joilla on krooninen kipu.
2-3 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä.
Kipua esiintyy 99 %:ssa GWV-potilaista, joilla on GWI, ja aiemmissa yhteishoitotutkimuksissa VA:ssa on käytetty tätä toimenpidettä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-24, korkeammat pisteet = suurempi vamma.
|
6 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuusaikataulu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WHO-DAS 2.0 mittaa vammaisuutta, joka johtuu fyysisestä ja henkisestä terveydentilasta.
WHO-DAS 2.0 on 40 kohteen mitta, joka arvioi 6 elämäntehtävää.
Yhdistelmäpistemäärää käytetään riippuvaisena muuttujana.
WHO-DAS:n kohteiden yhdistelmäpisteiden kuormituskerroin on 0,82–0,98.
WHO-DAS oli ensisijainen tulos edellisessä ongelmanratkaisututkimuksessamme, ja se kattaa koko terveysvammaisuuden.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vammaisuutta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus - häiriöasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
7 kohdan asteikko mittaa kivun häiriöitä mielialaan, fyysiseen aktiivisuuteen, sosiaaliseen aktiivisuuteen ja muihin elämäntoimintoihin.
Yhden pisteen muutos on kliinisesti merkittävä.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kivun häiriötä.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely - somaattisten oireiden asteikko - 15
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PHQ-15 vangitsee somaattisia oireita.
PHQ-15 validoitiin 6 000:n otoksella, ja sen todettiin olevan luotettava, kelvollinen ja reagoiva muutoksiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet ovat oireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PAM on 13 kohdan itseraportin mitta, joka kertoo potilaan aktiivisesta osallistumisesta terveytensä itsehallintaan.
PAM on luotettava ja pätevä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivointia.
|
6 kuukautta
|
|
Satisfaction: Patient Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PSQ-III on 50 kohteen itseraportin mitta, jossa on 7 aliasteikon luotettavuus vaihteluvälillä 0,77-0,89.
Tutkijat käyttävät yhdistelmäpisteitä.
Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Roland Morrisin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kipuvammaisuus arvioidaan RMDS:n 24 kohdan asteikolla kivusta johtuvan vamman perusteella.
RMDS on keskeinen tulosmitta potilaille, joilla on krooninen kipu.
2-3 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä.
Kipua esiintyy 99 %:ssa GWV-potilaista, joilla on GWI, ja aiemmissa yhteishoitotutkimuksissa VA:ssa on käytetty tätä toimenpidettä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-24, korkeammat pisteet = suurempi vamma.
|
9 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuusaikataulu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
WHO-DAS 2.0 mittaa vammaisuutta, joka johtuu fyysisestä ja henkisestä terveydentilasta.
WHO-DAS 2.0 on 40 kohteen mitta, joka arvioi 6 elämäntehtävää.
Yhdistelmäpistemäärää käytetään riippuvaisena muuttujana.
WHO-DAS:n kohteiden yhdistelmäpisteiden kuormituskerroin on 0,82–0,98.
WHO-DAS oli ensisijainen tulos edellisessä ongelmanratkaisututkimuksessamme, ja se kattaa koko terveysvammaisuuden.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vammaisuutta.
|
9 kuukautta
|
|
Lyhyt kipukartoitus - häiriöasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
7 kohdan asteikko mittaa kivun häiriöitä mielialaan, fyysiseen aktiivisuuteen, sosiaaliseen aktiivisuuteen ja muihin elämäntoimintoihin.
Yhden pisteen muutos on kliinisesti merkittävä.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kivun häiriötä.
|
9 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely - somaattisten oireiden asteikko - 15
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PHQ-15 vangitsee somaattisia oireita.
PHQ-15 validoitiin 6 000:n otoksella, ja sen todettiin olevan luotettava, kelvollinen ja reagoiva muutoksiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet ovat oireiden vakavuutta.
|
9 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PAM on 13 kohdan itseraportin mitta, joka kertoo potilaan aktiivisesta osallistumisesta terveytensä itsehallintaan.
PAM on luotettava ja pätevä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivointia.
|
9 kuukautta
|
|
Satisfaction: Patient Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PSQ-III on 50 kohteen itseraportin mitta, jossa on 7 aliasteikon luotettavuus vaihteluvälillä 0,77-0,89.
Tutkijat käyttävät yhdistelmäpisteitä.
Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
- Päätutkija: Justeen K Hyde, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Päätutkija: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schneider AH, Bair MJ, Helmer DA, Hyde J, Litke D, Lu SE, Rogers ES, Sherman SE, Sotolongo A, Anastasides N, Sullivan N, Graff F, McAndrew LM. Protocol for a type 1 hybrid effectiveness/implementation clinical trial of collaborative specialty care for Veterans with Gulf War Illness. Life Sci. 2022 Mar 1;292:120004. doi: 10.1016/j.lfs.2021.120004. Epub 2021 Sep 29.
- Lesnewich LM, Hyde JK, McFarlin ML, Bolton RE, Bayley PJ, Chandler HK, Helmer DA, Phillips LA, Reinhard MJ, Santos SL, Stewart RS, McAndrew LM. 'She thought the same way I that I thought:' a qualitative study of patient-provider concordance among Gulf War Veterans with Gulf War Illness. Psychol Health. 2025 Apr;40(4):616-634. doi: 10.1080/08870446.2023.2248481. Epub 2023 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 19-469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .