Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collaborative Specialty Care voor ziekte van de Golfoorlog

8 juli 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Golfoorlogveteranen (GWV's) met Gulf War Illness (GWI) krijgen bij Veterans Affairs (VA) niet de zorg die ze zouden moeten krijgen. Uit de gegevens van de onderzoekers blijkt dat 70% van de GWV's met Gulf War Illness (GWI) geen behandelingsaanbevelingen voor hun GWI ontvangt en dat 78% NIET erg tevreden is met hun zorg. De kwaliteit van zorg die GWV's krijgen moet beter. VA en DoD hebben honderden miljoenen dollars geïnvesteerd om nieuwe behandelingen voor GWV's te ontwikkelen, zonder effectieve leveringsmethoden zullen GWV's er niet van profiteren. Deze studie zal de eerste studie zijn die het beste zorgmodel onderzoekt om behandelingen te leveren aan GWV's met GWI. Het bepalen van het beste zorgmodel om onderzoek naar de praktijk te vertalen, is een hoofddoel van het VA Golfoorlog Strategisch Plan en een specifiek doel van deze Request for Applications.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er gaapt een kwaliteitskloof tussen de zorg die Golfoorlogveteranen (GWV's) zouden moeten krijgen en de zorg die ze krijgen. Uit de gegevens van de onderzoekers blijkt dat 70% van de GWV's met Gulf War Illness (GWI) geen behandelingsaanbevelingen voor hun GWI ontvangt en dat 78% NIET erg tevreden is met hun zorg. Het verkleinen van deze kwaliteitskloof is essentieel. De VA en DoD hebben honderden miljoenen dollars geïnvesteerd om nieuwe behandelingen te ontwikkelen, waaronder de op een na grootste klinische proef voor GWV's, waarbij gezondheidscoaching en probleemoplossende behandeling beide de handicap van GWI verminderen. Zonder effectieve zorgmodellen om deze behandelingen te implementeren, zullen GWV's er niet van profiteren. In het huidige zorgmodel krijgen GWV's lokale zorg via VA's eerstelijns patiëntgerichte zorgteams (PACT's). Het VA War Related Illness and Injury Study Centre (WRIISC) ondersteunt het huidige zorgmodel door lokale kennis te vergroten van de vaardigheden en behandelingen die nodig zijn om GWI te beheren door middel van nationale onderwijsinspanningen en elektronische consultatie (e-consultatie) over moeilijke gevallen. De WRIISC en andere belanghebbenden vragen zich momenteel af of het verbeteren van de lokale kennis van vaardigheden en behandelingen voor GWI voldoende is om de kwaliteitskloof aan te pakken, of dat GWI te complex is om in de eerstelijnszorg te worden behandeld zonder aanvullende ondersteuning van specialisten in GWI. Een mogelijk nuttig zorgmodel voor GWI is collaboratieve specialistische zorg waarbij specialisten met PACT's werken om patiënten synergetisch te behandelen. Het lokale PACT leidt het team, waarbij de specialist enige directe zorg aan de patiënt verleent (via telegezondheid) en ook overlegt met het PACT over andere aspecten van de zorg. Gezamenlijke gespecialiseerde zorg is effectief voor andere complexe aandoeningen (bijv. depressie) met meer dan 40 onderzoeken die de werkzaamheid ervan documenteren. Het doel van dit voorstel is om een ​​hybride type 1 gerandomiseerde effectiviteits-/implementatiestudie uit te voeren voor GWV's met GWI (n=220). Het primaire doel is het bepalen van de effectiviteit van tele-CSC ten opzichte van e-consult. In tele-CSC zal het gespecialiseerde leveranciersteam van de onderzoekers gezondheidscoaching en probleemoplossende behandelingen leveren aan GWV's en de PACT aanbevelen om de analgetica maandelijks te optimaliseren. In e-consult zal het team van gespecialiseerde aanbieders eenmalig een aanbeveling doen aan het PACT dat de GWV lokaal gezondheidscoaching en probleemoplossende behandeling en pijnstillende optimalisatie krijgt. Het secundaire doel is om de implementatieresultaten te begrijpen. Deze informatie zal worden gebruikt als leidraad voor een toekomstige gerandomiseerde (door VISN) multi-site implementatiestudie. Gedurende de hele periode zal een adviescommissie van operationele partners worden bijeengeroepen om ervoor te zorgen dat de resultaten van het onderzoek de zorg direct en onmiddellijk kunnen verbeteren. Het bepalen van het beste zorgmodel om onderzoek naar de praktijk te vertalen voor GWV's met GWI is een hoofddoel van het VA Golfoorlog Strategisch Plan en een specifiek doel van deze Request for Applications.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
281

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingezet bij Operatie Desert Shield/Storm
  • voldoet aan Kansas City (Steele) definitie van GWI (die voorwaarden uitsluit die mogelijk verantwoordelijk zijn voor GWI)
  • beoordeelt hun activiteitsbeperkingen van pijn met ten minste 3 op een schaal van 0 tot 10 punten
  • heeft een VA eerstelijnszorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • suïcidale bedoelingen
  • eerdere evaluatie bij de WRIISC of deelgenomen aan onze klinische proef voor GWV's met GWI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: samenwerkende specialistische zorg
In gespecialiseerde collaboratieve zorg zal het team van gespecialiseerde zorgverleners gezondheidscoaching en probleemoplossende behandelingen geven aan GWV's en het eerstelijnszorgteam aanbevelen om de pijnstillers maandelijks te optimaliseren.
Gedragsmatig: Gezamenlijke Specialistische Zorg
In gespecialiseerde collaboratieve zorg zal het team van gespecialiseerde zorgverleners gezondheidscoaching en probleemoplossende behandelingen geven aan GWV's en het eerstelijnszorgteam aanbevelen om de pijnstillers maandelijks te optimaliseren.
Actieve vergelijker: e-consult
In e-consult zal het team van gespecialiseerde zorgverleners eenmalig een aanbeveling doen aan het eerstelijnsteam dat de GWV lokaal gezondheidscoaching en probleemoplossende behandeling en pijnstillende optimalisatie krijgt.
Gedragsmatig: e-consult
In e-consult zal het team van gespecialiseerde zorgverleners eenmalig een aanbeveling doen aan het eerstelijnsteam dat de GWV lokaal gezondheidscoaching en probleemoplossende behandeling en pijnstillende optimalisatie krijgt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roland Morris invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Pijnhandicap zal worden beoordeeld met de RMDS, een schaal van 24 items voor invaliditeit door pijn. De RMDS is een kernuitkomstmaat voor patiënten met chronische pijn. Een verandering van 2-3 punten wordt als klinisch significant beschouwd. Pijn is aanwezig in 99% van de GWV's met GWI en eerdere collaboratieve zorgonderzoeken in de VA hebben deze maatregel gebruikt. Scores variëren van 0-24 met hogere scores = grotere handicap.
6 maanden
Gehandicaptenschema van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De WHO-DAS 2.0 meet handicaps die te wijten zijn aan lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen. De WHO-DAS 2.0 is een meetinstrument met 40 items dat 6 levenstaken beoordeelt. De samengestelde score wordt gebruikt als de afhankelijke variabele. De items van de WHO-DAS hebben een factorlading op samengestelde score van 0,82 tot 0,98. De WHO-DAS was de primaire uitkomst in ons vorige onderzoek naar probleemoplossende behandeling en legt alle gezondheidsbeperkingen vast. Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores gelijk zijn aan een grotere handicap.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte pijninventaris - Interferentieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal met 7 items meet pijninterferentie op stemming, fysieke activiteit, sociale activiteit en andere levensactiviteiten. Een verandering van één punt is klinisch significant. Scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores gelijk staan ​​aan meer pijninterferentie.
6 maanden
Patiënt Gezondheid Vragenlijst Somatische Symptomen Schaal - 15
Tijdsspanne: 6 maanden
De PHQ-15 registreert somatische symptomen. De PHQ-15 werd gevalideerd op een steekproef van 6.000 en bleek betrouwbaar, valide en responsief te zijn voor verandering. Scores variëren van 0-30 en hogere scores zijn een grotere ernst van de symptomen.
6 maanden
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: 6 maanden
De PAM is een 13-item zelfrapportagemeting van de actieve betrokkenheid van de patiënt bij zelfmanagement van zijn gezondheid. De PAM is betrouwbaar en valide. Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer activering.
6 maanden
Tevredenheid: Patiënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
De PSQ-III is een zelfrapportagemaatstaf van 50 items met betrouwbaarheid op 7 subschalen met een bereik van 0,77-0,89. De onderzoekers gebruiken de samengestelde score. Scorebereik van 0-100 waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
6 maanden
Roland Morris invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: 9 maand
Pijnhandicap zal worden beoordeeld met de RMDS, een schaal van 24 items voor invaliditeit door pijn. De RMDS is een kernuitkomstmaat voor patiënten met chronische pijn. Een verandering van 2-3 punten wordt als klinisch significant beschouwd. Pijn is aanwezig in 99% van de GWV's met GWI en eerdere collaboratieve zorgonderzoeken in de VA hebben deze maatregel gebruikt. Scores variëren van 0-24 met hogere scores = grotere handicap.
9 maand
Gehandicaptenschema van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 9 maand
De WHO-DAS 2.0 meet handicaps die te wijten zijn aan lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen. De WHO-DAS 2.0 is een meetinstrument met 40 items dat 6 levenstaken beoordeelt. De samengestelde score wordt gebruikt als de afhankelijke variabele. De items van de WHO-DAS hebben een factorlading op samengestelde score van 0,82 tot 0,98. De WHO-DAS was de primaire uitkomst in ons vorige onderzoek naar probleemoplossende behandeling en legt alle gezondheidsbeperkingen vast. Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores gelijk zijn aan een grotere handicap.
9 maand
Korte pijninventaris - Interferentieschaal
Tijdsspanne: 9 maand
De schaal met 7 items meet pijninterferentie op stemming, fysieke activiteit, sociale activiteit en andere levensactiviteiten. Een verandering van één punt is klinisch significant. Scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores gelijk zijn aan meer pijninterferentie.
9 maand
Patiënt Gezondheid Vragenlijst Somatische Symptomen Schaal - 15
Tijdsspanne: 9 maand
De PHQ-15 registreert somatische symptomen. De PHQ-15 is gevalideerd op een steekproef van 6.000 en betrouwbaar en valide bevonden en reageert op veranderingen. Scores variëren van 0-30 en hogere scores zijn een grotere ernst van de symptomen.
9 maand
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: 9 maand
De PAM is een 13-item zelfrapportagemeting van de actieve betrokkenheid van de patiënt bij zelfmanagement van zijn gezondheid. De PAM is betrouwbaar en valide. Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer activering.
9 maand
Tevredenheid: Patiënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 9 maand
De PSQ-III is een zelfrapportagemaatstaf van 50 items met betrouwbaarheid op 7 subschalen met een bereik van 0,77-0,89. De onderzoekers gebruiken de samengestelde score. Scorebereik van 0-100 waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
9 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
VA Office of Research and Development

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
  • Hoofdonderzoeker: Justeen K Hyde, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • Hoofdonderzoeker: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IIR 19-469

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen