Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Atención especializada colaborativa para enfermedades de la Guerra del Golfo

8 de julio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Los Veteranos de la Guerra del Golfo (GWV) con Enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI) no reciben la atención que deberían recibir en Asuntos de Veteranos (VA). Los datos de los investigadores muestran que el 70 % de los GWV con Enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI) no reciben recomendaciones de tratamiento para su GWI y el 78 % NO está muy satisfecho con su atención. La calidad de la atención que reciben los GWV debe mejorar. El VA y el Departamento de Defensa han invertido cientos de millones de dólares para desarrollar nuevos tratamientos para las GWV; sin métodos de administración efectivos, las GWV no se beneficiarán. Este estudio será el primero en examinar el mejor modelo de atención para brindar tratamientos a GWV con GWI. Determinar el mejor modelo de atención para llevar la investigación a la práctica es un objetivo clave del Plan Estratégico de la Guerra del Golfo de VA y un objetivo específico de esta Solicitud de Solicitudes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Existe un abismo de calidad entre la atención que deben recibir los Veteranos de la Guerra del Golfo (GWV) y la atención que reciben. Los datos de los investigadores muestran que el 70 % de los GWV con Enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI) no reciben recomendaciones de tratamiento para su GWI y el 78 % NO está muy satisfecho con su atención. Reducir este abismo de calidad es esencial. El VA y el Departamento de Defensa han invertido cientos de millones de dólares para desarrollar nuevos tratamientos, incluido el segundo ensayo clínico más grande para GWV, que está descubriendo que el asesoramiento sobre salud y el tratamiento de resolución de problemas reducen la discapacidad de GWI. Sin modelos efectivos de atención médica para implementar estos tratamientos, las GWV no se beneficiarán. En el modelo actual de atención, los GWV reciben atención localmente a través de los equipos de atención alineados con el paciente (PACT) de atención primaria de VA. El VA War Related Illness and Injury Study Center (WRIISC) respalda el modelo actual de atención al aumentar el conocimiento local de las habilidades y tratamientos necesarios para manejar GWI a través de esfuerzos de educación nacional y consulta electrónica (e-consulta) en casos difíciles. El WRIISC y otras partes interesadas actualmente se preguntan si mejorar el conocimiento local de las habilidades y los tratamientos para GWI es suficiente para abordar el abismo de calidad, o si GWI es demasiado complejo para ser tratado en atención primaria sin el apoyo adicional de especialistas en GWI. Un modelo de atención potencialmente útil para GWI es la atención especializada colaborativa donde los especialistas trabajan con PACT para tratar a los pacientes de manera sinérgica. El PACT local es el líder del equipo con el especialista que brinda atención directa al paciente (a través de telesalud) y también consulta con el PACT sobre otros aspectos de la atención. La atención especializada colaborativa es efectiva para otras afecciones complejas (p. ej., depresión) con más de 40 estudios que documentan su eficacia. El objetivo de esta propuesta es realizar un ensayo de implementación/eficacia aleatorio híbrido de tipo 1 para GWV con GWI (n = 220). El objetivo principal es determinar la efectividad de tele-CSC en comparación con la consulta electrónica. En tele-CSC, el equipo de proveedores especializados de los investigadores brindará capacitación en salud y tratamiento de resolución de problemas a las GWV y recomendará al PACT que realice una optimización mensual de los analgésicos. En la consulta electrónica, el equipo de proveedores especializados hará una recomendación única al PACT para que los GWV reciban capacitación en salud y tratamiento para la resolución de problemas y optimización analgésica a nivel local. El objetivo secundario es comprender los resultados de la implementación. Esta información se utilizará para guiar un futuro estudio de implementación multisitio aleatorio (por VISN). En todo momento, se convocará un comité asesor de socios de operaciones para garantizar que los resultados del estudio puedan mejorar la atención directa e inmediatamente. Determinar el mejor modelo de atención para llevar la investigación a la práctica para GWV con GWI es un objetivo clave del Plan Estratégico de la Guerra del Golfo de VA y un objetivo específico de esta Solicitud de Solicitudes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
281

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Lisa M McAndrew, PhD
  • Número de teléfono: (862) 400-3317
  • Correo electrónico: Lisa.Mcandrew@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amanda L Matteson
  • Número de teléfono: 203580 (973) 676-1000
  • Correo electrónico: amanda.matteson@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desplegado en la Operación Desert Shield / Storm
  • cumple con la definición de Kansas City (Steele) de GWI (que excluye condiciones que pueden explicar GWI)
  • califica sus limitaciones de actividad por el dolor al menos 3 en una escala de 0 a 10 puntos
  • tiene un proveedor de atención primaria de VA

Criterio de exclusión:

  • intención suicida
  • evaluación previa en el WRIISC o participó en nuestro ensayo clínico para GWV con GWI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: atención especializada colaborativa
En la atención colaborativa especializada, el equipo de proveedores especializados brindará capacitación en salud y tratamiento de resolución de problemas a las GWV y recomendará que el equipo de atención primaria realice la optimización mensual de los analgésicos.
Conductual: Atención especializada colaborativa
En la atención colaborativa especializada, el equipo de proveedores especializados brindará capacitación en salud y tratamiento de resolución de problemas a las GWV y recomendará que el equipo de atención primaria realice la optimización mensual de los analgésicos.
Comparador activo: e-consulta
En la consulta electrónica, el equipo de proveedores especializados hará una recomendación por única vez al equipo de atención primaria para que el GWV reciba localmente asesoramiento sobre salud y tratamiento para la resolución de problemas y optimización analgésica.
Conductual: e-consulta
En la consulta electrónica, el equipo de proveedores especializados hará una recomendación por única vez al equipo de atención primaria para que el GWV reciba localmente asesoramiento sobre salud y tratamiento para la resolución de problemas y optimización analgésica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: 6 meses
La discapacidad por dolor se evaluará con la RMDS, una escala de discapacidad por dolor de 24 ítems. El RMDS es una medida de resultado central para pacientes con dolor crónico. Un cambio de 2-3 puntos se considera clínicamente significativo. El dolor está presente en el 99% de las GWV con GWI y los ensayos previos de atención colaborativa en VA han utilizado esta medida. Las puntuaciones van de 0 a 24, con puntuaciones más altas = mayor discapacidad.
6 meses
Calendario de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 6 meses
El WHO-DAS 2.0 mide la discapacidad que se debe a condiciones de salud física y mental. El WHO-DAS 2.0 es una medida de 40 ítems que evalúa 6 tareas de la vida. La puntuación compuesta se utilizará como variable dependiente. Los ítems del WHO-DAS tienen una carga factorial en la puntuación compuesta de 0,82 a 0,98. El WHO-DAS fue el resultado principal en nuestro ensayo anterior de tratamiento de resolución de problemas y captura toda la discapacidad de salud. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas equivalen a una mayor discapacidad.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Breve del Dolor - Escala de Interferencia
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala de 7 ítems mide la interferencia del dolor en el estado de ánimo, la actividad física, la actividad social y otras actividades de la vida. Un cambio de un punto es clínicamente significativo. Las puntuaciones van de 0 a 10, y las puntuaciones más altas equivalen a una mayor interferencia del dolor.
6 meses
Cuestionario de Salud del Paciente Escala de Síntomas Somáticos - 15
Periodo de tiempo: 6 meses
El PHQ-15 captura los síntomas somáticos. El PHQ-15 se validó en una muestra de 6000 y se encontró que era confiable, válido y receptivo al cambio. Las puntuaciones van de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
6 meses
Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
El PAM es una medida de autoinforme de 13 elementos de la participación activa del paciente en el autocontrol de su salud. El PAM es fiable y válido. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor activación.
6 meses
Satisfacción: Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
El PSQ-III es una medida de autoinforme de 50 ítems con 7 subescalas de confiabilidad con rangos de .77-.89. Los investigadores utilizarán la puntuación compuesta. La puntuación oscila entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
6 meses
Escala de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: 9 meses
La discapacidad por dolor se evaluará con la RMDS, una escala de discapacidad por dolor de 24 ítems. El RMDS es una medida de resultado central para pacientes con dolor crónico. Un cambio de 2-3 puntos se considera clínicamente significativo. El dolor está presente en el 99% de las GWV con GWI y los ensayos previos de atención colaborativa en VA han utilizado esta medida. Las puntuaciones van de 0 a 24, con puntuaciones más altas = mayor discapacidad.
9 meses
Calendario de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 9 meses
El WHO-DAS 2.0 mide la discapacidad que se debe a condiciones de salud física y mental. El WHO-DAS 2.0 es una medida de 40 ítems que evalúa 6 tareas de la vida. La puntuación compuesta se utilizará como variable dependiente. Los ítems del WHO-DAS tienen una carga factorial en la puntuación compuesta de 0,82 a 0,98. El WHO-DAS fue el resultado principal en nuestro ensayo anterior de tratamiento de resolución de problemas y captura toda la discapacidad de salud. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas equivalen a una mayor discapacidad.
9 meses
Inventario Breve del Dolor - Escala de Interferencia
Periodo de tiempo: 9 meses
La escala de 7 ítems mide la interferencia del dolor en el estado de ánimo, la actividad física, la actividad social y otras actividades de la vida. Un cambio de un punto es clínicamente significativo. Las puntuaciones van de 0 a 10, y las puntuaciones más altas equivalen a una mayor interferencia del dolor.
9 meses
Cuestionario de Salud del Paciente Escala de Síntomas Somáticos - 15
Periodo de tiempo: 9 meses
El PHQ-15 captura los síntomas somáticos. El PHQ-15 se validó en una muestra de 6000 y se encontró que era confiable, válido y receptivo al cambio. Las puntuaciones van de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
9 meses
Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: 9 meses
El PAM es una medida de autoinforme de 13 elementos de la participación activa del paciente en el autocontrol de su salud. El PAM es fiable y válido. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor activación.
9 meses
Satisfacción: Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 9 meses
El PSQ-III es una medida de autoinforme de 50 ítems con 7 subescalas de confiabilidad con rangos de .77-.89. Los investigadores utilizarán la puntuación compuesta. La puntuación oscila entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
VA Office of Research and Development

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Lisa Marie McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
  • Investigador principal: Justeen K Hyde, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • Investigador principal: Scott E. Sherman, MD MPH, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
11 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
11 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IIR 19-469

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones