Kävelyharjoituksen tehokkuus masennuksen parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö, pilottitutkimus
Eri intensiteetin kävelyharjoituksen tehokkuus masennuksen parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö, pilottisatunnaistettu kontrolloitu koe
- Tämän pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia aerobisen kävelyn eri intensiteetin vaikutuksia masennuksen lievittämiseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö. Sekä lähtötilanteen että intervention jälkeiset mittaukset suoritetaan Hongkongin yliopiston kansanterveyskoulun Kinesiologian laboratoriossa harjoitusfysiologian laboratoriossa, kun taas harjoitusinterventio suoritetaan ulkona pienryhmässä (3-5 osallistujaa) .
- Kolme kertaa viikossa kohtalaisen intensiteetin (~3,5 MET) tai voimakkaan intensiteetin (~7 MET) kävelyharjoitus määrätään osallistujille kahdessa harjoitusryhmässä, kun taas jonotuslistaryhmän osallistujat eivät saa interventiota. Intervention kesto on 12 viikkoa.
- Rekrytoimme osallistujia HK:n yhteisöstä. Kiinnostuneet osallistujat kutsutaan puolistrukturoituun haastatteluun, joka sisältää arvioinnin Beck Depression Inventorysta ja sairaushistoriasta kelpoisuuden vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Southern District
-
Hong Kong, Southern District, Hong Kong
- Li Kai Shing Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta täyttäneet vanhemmat aikuiset;
- etniset kiinalaiset;
- Beck Depression Inventory pisteet yli 9 pistettä;
- Diagnoosi MDD ja tällä hetkellä MDD:n lääkehoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty osallistumaan fyysiseen harjoitteluun, jossa on merkittäviä hämmentäviä olosuhteita, joiden tiedetään vaikuttavan liikkuvuuteen;
- Ei voi kävellä ilman apuvälinettä;
- Säännöllinen liikuntatapa (määritelty harjoitukseksi > 3 kertaa viikossa ja joka kerta > 50 minuuttia)
- Mikä tahansa vakava somaattinen sairaus, joka estää kävelyharjoittelun osallistumisen (kuten raajojen menetys)
- Merkittävimmät sairaudet, mm. syöpä, sydän-/aivoverisuonitaudit, neurodegeneratiiviset ja munuaissairaudet;
- Dementian/Alzheimerin taudin diagnoosi tai tällä hetkellä dementialääkkeitä käyttävä;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa interventiota 12 viikon aikana.
|
jonotuslistan hallinta
|
|
KOKEELLISTA: Keskitehoinen kävelyryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kolme kertaa viikossa kävelyharjoituksen kohtalaisella intensiteetillä (~3,5 METs).
Koulutus toteutetaan ulkona.
Jokainen harjoituskerta kestää 50 minuuttia.
|
kävelyharjoitus
|
|
KOKEELLISTA: Voimakkaan intensiteetin kävelyryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kolme kertaa viikossa kävelyharjoituksen voimakkaalla intensiteetillä (~7 MET).
Koulutus toteutetaan ulkona.
Jokainen harjoituskerta kestää 25 minuuttia.
|
kävelyharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet - Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BDI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi sekä normaaleissa että psykiatrisissa populaatioissa.
Jokainen kohta sisältää neljä lausetta, jotka on numeroitu välillä 0–3, ja suurempi luku ilmaisee vakavampia masennusoireita.
Osallistujia pyydetään ympyröimään paperikynäpohjaisella tavalla väite, joka kuvaa heitä parhaiten.
BDI-pisteiden tulkinta on: alle 10: ei tai minimaalinen masennus, 10-18: lievä tai keskivaikea masennus, 19-29: keskivaikea masennus, yli 30: vaikea masennus
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuslääkkeiden käyttö - Lääkityshistoria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennuslääkkeiden, kuten yleisimmin määrättyjen Prozac (fluoksetiini), Zoloft (sertraliini), Lexapro (escitalopraami), Paxil (paroksetiini), Celexa (sitalopraami) tai selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjien, käyttö yksityiskohtaisten käyttötietojen kera. (esim. lääkkeen nimi, tyyppi, annostus ja annostustiheys) tallennetaan.
Koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan annos ja päivittäisen masennuslääkkeen käyttötiheys.
Myös tämän tutkimuksen ensimmäisen haastattelun ja ensimmäisen MDD-diagnoosin välinen aika tallennetaan.
|
3 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuus-yleinen ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikkoa käytetään koehenkilöiden ahdistuneisuustason mittaamiseen.
GAD-7 on luotettava ja validi ahdistuksen vakavuuden mitta, ja sen lyhyys tekee GAD-7:stä hyödyllisen kliinisen ja tutkimustyökalun.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistustasoa.
|
3 kuukautta
|
|
Unen laatu – Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on standardoitu mittari unen määrän ja laadun arvioimiseksi.
PSQI:tä on yleisesti käytetty erottamaan ensisijaisesti unettomuutta sairastavat ihmiset normaaleista nukkuvista.
PSQI:n kiinankielisen version Cronbachin alfa on validoitu tyydyttäväksi 0,82-0,83
ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus 0,85 Hongkongin kiinalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu-12-kohde lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SF-12 kehitettiin alun perin lääketieteellisiä tulostutkimuksia varten, ja se on yksi yleisimmin käytetyistä terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa käytetyistä instrumenteista.
SF-12 kattaa samat kahdeksan aluetta kuin SF-36-lomake, joka arvioi fyysistä toimintaa, emotionaalista ja henkistä terveyttä, kehon kipua, yleistä terveyttä, sosiaalista toimintaa ja elinvoimaa. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
|
Cardiorespiratory fitness-VO2max testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan maksimaalinen hapenkulutus mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon interventiossa osallistujien kardiovaskulaarisen kunnon arvioimiseksi VO2max-testillä käyttäen COSMED Quark -sarjan telemetristä kaasuanalyysijärjestelmää.
|
3 kuukautta
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujaa pyydetään istumaan hiljaa 20 minuuttia lepoa varten.
Leposyke mitataan optisella sykesensorilla (Polar OH1).
|
3 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koehenkilön ruumiinpaino ja pituus mitataan validoidulla asteikolla (A&D, UC-321) 0,1 kg:n tarkkuudella ja stadiometrillä (SECA, CE-0123) 0,1 cm:n tarkkuudella.
BMI lasketaan muodossa BMI = kg/m2.
|
3 kuukautta
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus – kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IPAQ:n kiinalainen versio on yksi luotettavimmista ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden itseraportoimista mittareista, ja luokan sisäiset korrelaatiokertoimet vaihtelevat välillä 0,81–0,89.
IPAQ:ssa luokitellaan kolme fyysistä aktiviteettiluokkaa: matala, kohtalainen ja korkea.
Jatkuva pistemäärä on myös ehdotettu ilmaistavaksi MET-min viikossa, joka voidaan laskea käyttämällä IPAQ:n tietoja.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: MING FAI P SIU, Ph.D, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF-9835-MDD-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .