Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tocilitsumabin turvallisuus ja teho keskivaikeassa tai vaikeassa COVID-19:ssä tulehdusmerkkiaineilla (TOCIBRAS)

lauantai 22. elokuuta 2020 päivittänyt: Dr Rozana Mesquita Ciconelli, Beneficência Portuguesa de São Paulo

Tocilitsumabin turvallisuus ja teho keskivaikeassa tai vaikeassa COVID-19:ssä ja lisääntyneissä tulehdusmarkkereissa: vaiheen III satunnaistettu kliininen tutkimus (COVID-19 Coalition Brazil VI) (TOCIBRAS)

Kokeessa arvioidaan Tocilitsumabin tehoa ja turvallisuutta. Tocilitsumab vähentää nopeasti tulehdusprosessia estämällä IL-6:ta potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea COVID-19 ja lisääntyneet tulehdusmerkit. Kokeessa on kaksi käsivartta, joista toinen saa parasta tukihoitoa ja toinen saa sitä sekä tosilitsumabia. Potilaita seurataan satunnaistamisen jälkeen päivään 29 asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Coalition VI (TOCIBRÁS) on prospektiivinen vaiheen III satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan tocilitsumabin, anti-IL-6-reseptorin vasta-ainereseptorin, tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea COVID-19-tauti ja lisääntyneet tulehdusmerkit. Tämä on ylivoimainen avoin tutkimus kahdella haaralla. Kontrollihaara saa parasta tukihoitoa, ja kokeellinen saa sen plus tosilitsumabia. Satunnaistaminen tapahtuu keskitetysti REDCapilla 1:1. Potilaita seurataan satunnaistamisen jälkeen päivään 29 asti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
129

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 01323001
        • HAOC - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
      • Sao Paulo, Brasilia, 01323900
        • Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • Sao Paulo, Brasilia
        • HAOC - Hospital Alemao Oswaldo Cruz - unidade Vergueiro
      • Sao Paulo, Brasilia
        • HIAE - Hospital Israelita Albert Einstein
      • Sao Paulo, Brasilia
        • HSL - Hospital Sírio Libanês
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 04004030
        • HCOR -Hospital do Coracao
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia
        • UNIFESP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
  • Vahvistettu diagnoosi SARS-CoV 2 -infektiosta
  • Yli 3 päivää COVID-19-oireita
  • Tietokonetomografia (tai rintakehän röntgen) COVID-19-muutoksilla

  • Molemmat kriteerit

    1. Happilisän tarve pitää SPO2 > 93 % TAI koneellinen ventilaatiotarve alle 24 tuntia ennen satunnaistamista

    2. Ainakin kaksi seuraavista tulehdustesteistä raja-arvon yläpuolella:

      1. D-dimeeri > 1 000 ng/ml
      2. Reaktiivinen C-proteiini > 5 mg/dl
      3. Ferritiini > 300 mg/dl
      4. Laktaattidehydrogenaasi > yläraja

Poissulkemiskriteerit:

  • Mekaanisen ilmanvaihdon tarve vähintään 24 tuntia ennen satunnaistamista
  • Yliherkkyys tosilitsumabille
  • Potilaat, joilla ei ole terapeuttista näkökulmaa tai jotka ovat palliatiivisessa hoidossa
  • Aktiiviset hallitsemattomat infektiot
  • Muut kliiniset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia tosilitsumabin käyttöön apulaislääkärin mukaan
  • Alhainen neutrofiilien määrä (< 0,5 x 109/l)
  • Alhainen verihiutaleiden määrä (< 50 x 109/l)
  • Maksasairaus, kirroosi tai kohonnut ASAT tai ALAT yli 5 kertaa ylärajan
  • Munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatus on alle 30 ml/min/1,72 m2 (MDRD- tai CKD-EPI-pisteet)
  • Aktiivinen divertikuliitti
  • Imettävät naiset
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tosilitsumabi
Tosilitsumabin kerta-annos 8 mg/kg (enimmäisannos 800 mg). Paras tukihoito.
Lääke: Tosilitsumabi
Kerta-annosinfuusio 8 mg/kg. Suurin annos 800 mg.
Muut nimet:
  • Actemra
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Paras tukihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen tilan arviointi
Aikaikkuna: Oikeudenkäyntipäivä 15
Potilaiden kliinisen tilan arviointi päivänä 15 satunnaistamisen jälkeen, määritettynä 7 pisteen järjestysasteikolla (pisteet vaihtelevat 1-7, ja 7 on huonoin pistemäärä)
Oikeudenkäyntipäivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus satunnaistamisesta päivään 28
29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kuolemat, jotka tapahtuvat sairaalahoidon aikana.
29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sekvenssisepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointiasteikon (SOFA) parantaminen
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen (arvioinnit päivällä 8 ja 15)
Potilaiden SOFA-asteikon parantaminen päivinä 8, 15 ja 29 satunnaistamisen jälkeen
29 päivää satunnaistamisen jälkeen (arvioinnit päivällä 8 ja 15)
Kliinisen tilan arviointi
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen (arvioinnit päivällä 8 ja 29)
Potilaiden kliinisen tilan arviointi 8., 22. ja 29. päivänä satunnaistamisen jälkeen, määritettynä 7 pisteen järjestysasteikolla (pisteet vaihtelevat 1-7, ja 7 on huonoin pistemäärä)
29 päivää satunnaistamisen jälkeen (arvioinnit päivällä 8 ja 29)
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Päiviä elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa satunnaistamisen jälkeen
29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aika ennen kuin happi tukee itsenäisyyttä
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Päiviä satunnaistamisesta happituen riippumattomuuteen
29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon tuen tarve
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka eivät olleet mekaanisessa ventilaatiossa satunnaistuksen yhteydessä ja jotka tarvitsivat tukea.
29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Päiviä koneelliseen ilmanvaihtotukeen.
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen

Päivien lukumäärä mekaaniseen ventilaatioon potilailla, jotka eivät saaneet sitä satunnaistuksen yhteydessä.

Potilaat, jotka eivät olleet mekaanisessa ventilaatiossa satunnaistuksen yhteydessä: päivien lukumäärä, kunnes tuki tarvittiin.
29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Sairaalahoidon kesto eloonjääneillä (päivissä)
29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Muut infektiot
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Muiden infektioiden ilmaantuvuus (paitsi SARS-CoV 2)
29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus potilailla, joilla on COVID-19
29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen (spesifiset arvioinnit päivinä 8, 15 ja 29)
Haitallisten tapahtumien sekä vakavien ja odottamattomien haittatapahtumien arviointi
29 päivää satunnaistamisen jälkeen (spesifiset arvioinnit päivinä 8, 15 ja 29)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdustestien ja sytokiinien korrelaatio kliinisten tulosten kanssa
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tulehdustestien ja sytokiinien korrelaatio kliinisten tulosten kanssa: kliininen tila (järjestysasteikko), aika happituen riippumattomuuteen, ventilaattorivapaat päivät, mekaanisen ventilaation tarve ja kuolleisuus
29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Laboratoriotutkimusten tutkiva arviointi sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 29 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hemostasiatutkimusten, tulehdustestien, sytokiinien, verisolujen virtaussytometrian, CBC:n, munuais- ja maksatutkimusten kinetiikkaa
29 päivää satunnaistamisen jälkeen
SARS-CoV2-viruksen puhdistuman arviointi
Aikaikkuna: Päivät 8 ja 15 satunnaistamisen jälkeen
SARS-CoV2-viruksen puhdistuman arviointi käyttämällä nenänielun vanupuikko RT-PCR-analyysiä
Päivät 8 ja 15 satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Federal University of São Paulo
Hospital Israelita Albert Einstein
Hospital Moinhos de Vento
Brazilian Clinical Research Institute
Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Brazilian Research In Intensive Care Network

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Viviane C Veiga, MD, Beneficência Portuguesa de São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 22. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TOCIBRAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia