Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut lannelevyn rappeumataudin hoitoon

sunnuntai 31. toukokuuta 2020 päivittänyt: Qiang Fu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ihmisen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuus ja tehokkuus lannelevyn rappeumataudin hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihmisen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen (hUCMSC) turvallisuutta ja tehokkuutta lannelevyn rappeumasairauksien hoidossa. Oletamme, että hUCMSC:n siirtäminen rappeuttavaan levyyn johtaa oireiden lievitykseen ja hidastaa levyn rappeuman etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannevälilevytyrä aiheuttaa potilaille voimakasta alaselän kipua ja radikulaarikipua, mikä heikentää elämänlaatua ja aiheuttaa suurta taloudellista taakkaa potilaille ja yhteiskunnalle. Viime vuosina täydellistä endoskooppista diskektomiaa on käytetty laajalti lannevälilevytyrän hoidossa, koska sen edut ovat vähentyneet traumat, parantunut palautuminen ja edullisemmat kustannukset. Jäljellä olevan nucleus pulposuksen reherniaatio on kuitenkin edelleen olemassa hermojuuren dekompression jälkeen. On kiireellistä käyttää kantasolu- ja kudostekniikkaa resektiokudoksen korvaamiseen ja jäljellä olevan nucleus pulposuksen korjaamiseen levyn uudelleen sulkemista varten. Tarkkaile ihmisen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen (hUCMSC) turvallisuutta ja tehokkuutta lannerangan rappeuman hoidossa. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on ottaa mukaan yksi 20 potilaan ryhmä, joilla on lannelevytyrä. Tässä ei-satunnaisessa, itseohjautuvassa ja kerta-annoksessa avoimessa tutkimussuunnitelmassa mukana olevien potilaiden lannelevyyn injektoidaan 20 miljoonaa hUCMSC:tä. Potilaita seurataan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan injektion jälkeen potilaiden turvallisuuden arvioimiseksi hUCMSC:n siirron jälkeen. Lisäksi potilaiden elämänlaadun paranemista arvioidaan käyttämällä ODI-pisteitä, VAS-pisteitä ja SF-36-pisteitä. Lannelevyn signaalit kvantifioidaan myös MRI:llä sen osoittamiseksi, että hUCMSC:n siirto voisi hidastaa lannelevyn rappeutumista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jigang Zhang, M.D.
  • Puhelinnumero: 18621155781
  • Sähköposti: 2293259778@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai General Hospital
        • Päätutkija:
          • Qiang Fu, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiang Fu, M.D.
          • Puhelinnumero: 13636636288
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
        • Rekrytointi
        • Shanghai General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qiang Fu, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-60 vuotta vanha;
  2. Oireet, joihin liittyy alaselän kipua ja yksipuolista radikulaarista kipua;
  3. Konservatiivisten hoitojen, mukaan lukien fysioterapia, manipulointihoito ja ei-morfiinilääkehoito, epäonnistuminen;
  4. CT/MRI, jossa näkyy selvästi yksipuolinen nucleus pulposus herniaatio hermojuuren puristamiseksi;
  5. Oireet ja kuvantaminen, joissa näkyy yksipuolinen lannerangan välilevytyrä;
  6. Kuvaus osoitti yhden segmentin lannelevytyrän;
  7. Pfirrmann-levyn rappeumaluokitus lannerangan MRI:stä: aste I-IV;
  8. Lannelevytyrän segmentit: L3-4, L4-5, L5-S1;
  9. Yksipuolinen täysi endoskooppinen lannerangan diskektomia;
  10. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen;
  11. Ei aikaisempaa selkäleikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi kasvain- tai selkärangan infektio;
  2. Vaikeat hyytymishäiriöt tai käytät oraalisia antikoagulantteja
  3. kooma tai työkyvyttömyys;
  4. MRI-vasta-aiheet (sydän- ja aivoverenkierron stentin istutushistoria, sydämentahdistin, biologinen stimulaattori jne.);
  5. raskaana;
  6. raskaus tai imetys;
  7. osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana;
  8. Kantasoluhoidon historia;
  9. huono noudattaminen tai kyvyttömyys ymmärtää koordinointia oikein;
  10. saanut nikamavälilevyn interventiohoitoa, kuten radiotaajuutta, laserablaatiota, proteaasi-injektiota ja otsoni-injektiota viimeisen 3 kuukauden aikana;
  11. Erittäin allerginen rakenne tai vakava allerginen historia;
  12. Vaikeat autoimmuunisairaudet tai immunosuppressiivinen hoito;
  13. Vaikea infektio tai korkea kuume;
  14. Sokki, elintärkeiden elinten toimintahäiriö tai epävakaat elintoiminnot;
  15. Röntgenkuva, joka osoitti, että rappeuttavan segmentin ahtaumaprosentti oli suurempi kuin 30 % verrattuna viereisen normaalin segmentin stenoosiprosenttiin.
  16. Lannelevytyrä ja kalkkeutuminen;
  17. Lannelevytyrä Modic Changen kanssa;
  18. Lannelevytyrä ja vaikea selkäytimen ahtauma;
  19. Lannelevytyrä ja lannerangan spondylolisteesi;
  20. Lannelevytyrä ja selkärangan epämuodostuma;
  21. psykososiaaliset poikkeavuudet, kognitiiviset häiriöt tai muut fyysiset sairaudet, jotka vaikuttavat tutkimustuloksiin;
  22. Muut syyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut
Kahdenkymmenen miljoonan ihmisen napanuoran mesenkymaalisen kantasolun injektio degeneratiiviseen levyyn
Muut: ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut
20 miljoonaa ihmisen napanuoran mesenkymaalista kantasolua ruiskutetaan välittömästi sellaisten potilaiden rappeutuviin välilevyihin, joilla on diagnosoitu lannerangan levytyrä ja jotka leikataan täydellä endoskopialla lannerangan diskektomialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannelevyn signaaliarvot magneettikuvauksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
Muutokset perustasosta lannerangan levyn signalointiarvoissa magneettiresonanssikuvauksesta
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) (0-10 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
Muutokset lähtötasosta alaselän ja jalkakipujen visuaalisessa analogisessa asteikossa
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI) (0-50 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
Muutokset lähtötasosta Oswestryn vammaisuusindeksissä
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
Lyhyen lomakkeen (36) terveyskysely (SF36) (0-100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
Muutokset lähtötilanteesta lyhyessä lomakkeessa (36) terveyskyselyssä (SF36)
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
Levyn korkeusindeksi (DHI) röntgenkuvauksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
Muutokset lähtötasosta levyn korkeusindeksissä
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
Magneettikuvauksesta saatu nucleus pulposus -tyrän koko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
Nucleus pulposuksen koon muutokset lähtötilanteesta magneettikuvauksesta
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
Potilaiden lähtötilanteen oireiden tai toimintojen pahenemisen arvioiminen (tätä pidetään haittavaikutuksena); (myös yleiset AE-tapahtumat), erityiset toimenpiteisiin/hoitoon liittyvät AE-tapahtumat. Kaikki haittavaikutukset arvioidaan haittatapahtumien yhteisten terminologian kriteerien mukaisesti.
Lähtötilanteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Qiang Fu, M.D., Minimally Invasive Spinal of Shanghai General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • QFu

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki suhteelliset yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka kerättiin kokeen aikana tunnistamisen poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat yhdistävät levyn degeneraatioon ja kantasoluihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia