- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04414592
Ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut lannelevyn rappeumataudin hoitoon
sunnuntai 31. toukokuuta 2020 päivittänyt: Qiang Fu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ihmisen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuus ja tehokkuus lannelevyn rappeumataudin hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihmisen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen (hUCMSC) turvallisuutta ja tehokkuutta lannelevyn rappeumasairauksien hoidossa.
Oletamme, että hUCMSC:n siirtäminen rappeuttavaan levyyn johtaa oireiden lievitykseen ja hidastaa levyn rappeuman etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannevälilevytyrä aiheuttaa potilaille voimakasta alaselän kipua ja radikulaarikipua, mikä heikentää elämänlaatua ja aiheuttaa suurta taloudellista taakkaa potilaille ja yhteiskunnalle.
Viime vuosina täydellistä endoskooppista diskektomiaa on käytetty laajalti lannevälilevytyrän hoidossa, koska sen edut ovat vähentyneet traumat, parantunut palautuminen ja edullisemmat kustannukset.
Jäljellä olevan nucleus pulposuksen reherniaatio on kuitenkin edelleen olemassa hermojuuren dekompression jälkeen.
On kiireellistä käyttää kantasolu- ja kudostekniikkaa resektiokudoksen korvaamiseen ja jäljellä olevan nucleus pulposuksen korjaamiseen levyn uudelleen sulkemista varten.
Tarkkaile ihmisen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen (hUCMSC) turvallisuutta ja tehokkuutta lannerangan rappeuman hoidossa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on ottaa mukaan yksi 20 potilaan ryhmä, joilla on lannelevytyrä.
Tässä ei-satunnaisessa, itseohjautuvassa ja kerta-annoksessa avoimessa tutkimussuunnitelmassa mukana olevien potilaiden lannelevyyn injektoidaan 20 miljoonaa hUCMSC:tä.
Potilaita seurataan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan injektion jälkeen potilaiden turvallisuuden arvioimiseksi hUCMSC:n siirron jälkeen.
Lisäksi potilaiden elämänlaadun paranemista arvioidaan käyttämällä ODI-pisteitä, VAS-pisteitä ja SF-36-pisteitä.
Lannelevyn signaalit kvantifioidaan myös MRI:llä sen osoittamiseksi, että hUCMSC:n siirto voisi hidastaa lannelevyn rappeutumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Song Guo, M.D.
- Puhelinnumero: 15901836457
- Sähköposti: guosongtj@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jigang Zhang, M.D.
- Puhelinnumero: 18621155781
- Sähköposti: 2293259778@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai General Hospital
-
Päätutkija:
- Qiang Fu, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Fu, M.D.
- Puhelinnumero: 13636636288
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
- Rekrytointi
- Shanghai General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Song Guo, M.D.
- Puhelinnumero: 15901836457
- Sähköposti: guosongtj@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Fu, M.D.
- Puhelinnumero: 13636636288
- Sähköposti: johson.f@163.com
-
Päätutkija:
- Qiang Fu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-60 vuotta vanha;
- Oireet, joihin liittyy alaselän kipua ja yksipuolista radikulaarista kipua;
- Konservatiivisten hoitojen, mukaan lukien fysioterapia, manipulointihoito ja ei-morfiinilääkehoito, epäonnistuminen;
- CT/MRI, jossa näkyy selvästi yksipuolinen nucleus pulposus herniaatio hermojuuren puristamiseksi;
- Oireet ja kuvantaminen, joissa näkyy yksipuolinen lannerangan välilevytyrä;
- Kuvaus osoitti yhden segmentin lannelevytyrän;
- Pfirrmann-levyn rappeumaluokitus lannerangan MRI:stä: aste I-IV;
- Lannelevytyrän segmentit: L3-4, L4-5, L5-S1;
- Yksipuolinen täysi endoskooppinen lannerangan diskektomia;
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen;
- Ei aikaisempaa selkäleikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kasvain- tai selkärangan infektio;
- Vaikeat hyytymishäiriöt tai käytät oraalisia antikoagulantteja
- kooma tai työkyvyttömyys;
- MRI-vasta-aiheet (sydän- ja aivoverenkierron stentin istutushistoria, sydämentahdistin, biologinen stimulaattori jne.);
- raskaana;
- raskaus tai imetys;
- osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana;
- Kantasoluhoidon historia;
- huono noudattaminen tai kyvyttömyys ymmärtää koordinointia oikein;
- saanut nikamavälilevyn interventiohoitoa, kuten radiotaajuutta, laserablaatiota, proteaasi-injektiota ja otsoni-injektiota viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Erittäin allerginen rakenne tai vakava allerginen historia;
- Vaikeat autoimmuunisairaudet tai immunosuppressiivinen hoito;
- Vaikea infektio tai korkea kuume;
- Sokki, elintärkeiden elinten toimintahäiriö tai epävakaat elintoiminnot;
- Röntgenkuva, joka osoitti, että rappeuttavan segmentin ahtaumaprosentti oli suurempi kuin 30 % verrattuna viereisen normaalin segmentin stenoosiprosenttiin.
- Lannelevytyrä ja kalkkeutuminen;
- Lannelevytyrä Modic Changen kanssa;
- Lannelevytyrä ja vaikea selkäytimen ahtauma;
- Lannelevytyrä ja lannerangan spondylolisteesi;
- Lannelevytyrä ja selkärangan epämuodostuma;
- psykososiaaliset poikkeavuudet, kognitiiviset häiriöt tai muut fyysiset sairaudet, jotka vaikuttavat tutkimustuloksiin;
- Muut syyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut
Kahdenkymmenen miljoonan ihmisen napanuoran mesenkymaalisen kantasolun injektio degeneratiiviseen levyyn
|
20 miljoonaa ihmisen napanuoran mesenkymaalista kantasolua ruiskutetaan välittömästi sellaisten potilaiden rappeutuviin välilevyihin, joilla on diagnosoitu lannerangan levytyrä ja jotka leikataan täydellä endoskopialla lannerangan diskektomialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lannelevyn signaaliarvot magneettikuvauksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
Muutokset perustasosta lannerangan levyn signalointiarvoissa magneettiresonanssikuvauksesta
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS) (0-10 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta alaselän ja jalkakipujen visuaalisessa analogisessa asteikossa
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
Oswestry Disability Index (ODI) (0-50 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta Oswestryn vammaisuusindeksissä
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
Lyhyen lomakkeen (36) terveyskysely (SF36) (0-100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta lyhyessä lomakkeessa (36) terveyskyselyssä (SF36)
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
Levyn korkeusindeksi (DHI) röntgenkuvauksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta levyn korkeusindeksissä
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
Magneettikuvauksesta saatu nucleus pulposus -tyrän koko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
Nucleus pulposuksen koon muutokset lähtötilanteesta magneettikuvauksesta
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Potilaiden lähtötilanteen oireiden tai toimintojen pahenemisen arvioiminen (tätä pidetään haittavaikutuksena); (myös yleiset AE-tapahtumat), erityiset toimenpiteisiin/hoitoon liittyvät AE-tapahtumat.
Kaikki haittavaikutukset arvioidaan haittatapahtumien yhteisten terminologian kriteerien mukaisesti.
|
Lähtötilanteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qiang Fu, M.D., Minimally Invasive Spinal of Shanghai General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Ghiselli G, Wang JC, Bhatia NN, Hsu WK, Dawson EG. Adjacent segment degeneration in the lumbar spine. J Bone Joint Surg Am. 2004 Jul;86(7):1497-503. doi: 10.2106/00004623-200407000-00020.
- Chen Z, Zhang L, Dong J, Xie P, Liu B, Wang Q, Chen R, Shu T, Li S, Feng F, Yang B, He L, Yang Y, Liu Z, Pang M, Rong L. Percutaneous Transforaminal Endoscopic Discectomy Versus Microendoscopic Discectomy for Lumbar Disc Herniation: Two-Year Results of a Randomized Controlled Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Apr 15;45(8):493-503. doi: 10.1097/BRS.0000000000003314.
- Li Z, Lang G, Chen X, Sacks H, Mantzur C, Tropp U, Mader KT, Smallwood TC, Sammon C, Richards RG, Alini M, Grad S. Polyurethane scaffold with in situ swelling capacity for nucleus pulposus replacement. Biomaterials. 2016 Apr;84:196-209. doi: 10.1016/j.biomaterials.2016.01.040. Epub 2016 Jan 21.
- Moriguchi Y, Mojica-Santiago J, Grunert P, Pennicooke B, Berlin C, Khair T, Navarro-Ramirez R, Ricart Arbona RJ, Nguyen J, Hartl R, Bonassar LJ. Total disc replacement using tissue-engineered intervertebral discs in the canine cervical spine. PLoS One. 2017 Oct 20;12(10):e0185716. doi: 10.1371/journal.pone.0185716. eCollection 2017.
- Benneker LM, Andersson G, Iatridis JC, Sakai D, Hartl R, Ito K, Grad S. Cell therapy for intervertebral disc repair: advancing cell therapy from bench to clinics. Eur Cell Mater. 2014 May 6;27:5-11. doi: 10.22203/ecm.v027sa02.
- Sobajima S, Vadala G, Shimer A, Kim JS, Gilbertson LG, Kang JD. Feasibility of a stem cell therapy for intervertebral disc degeneration. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):888-96. doi: 10.1016/j.spinee.2007.09.011. Epub 2007 Dec 21.
- Sakai D, Mochida J, Yamamoto Y, Nomura T, Okuma M, Nishimura K, Nakai T, Ando K, Hotta T. Transplantation of mesenchymal stem cells embedded in Atelocollagen gel to the intervertebral disc: a potential therapeutic model for disc degeneration. Biomaterials. 2003 Sep;24(20):3531-41. doi: 10.1016/s0142-9612(03)00222-9.
- Sakai D, Mochida J, Iwashina T, Hiyama A, Omi H, Imai M, Nakai T, Ando K, Hotta T. Regenerative effects of transplanting mesenchymal stem cells embedded in atelocollagen to the degenerated intervertebral disc. Biomaterials. 2006 Jan;27(3):335-45. doi: 10.1016/j.biomaterials.2005.06.038. Epub 2005 Aug 19.
- Sakai D, Mochida J, Iwashina T, Watanabe T, Nakai T, Ando K, Hotta T. Differentiation of mesenchymal stem cells transplanted to a rabbit degenerative disc model: potential and limitations for stem cell therapy in disc regeneration. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Nov 1;30(21):2379-87. doi: 10.1097/01.brs.0000184365.28481.e3.
- Crevensten G, Walsh AJ, Ananthakrishnan D, Page P, Wahba GM, Lotz JC, Berven S. Intervertebral disc cell therapy for regeneration: mesenchymal stem cell implantation in rat intervertebral discs. Ann Biomed Eng. 2004 Mar;32(3):430-4. doi: 10.1023/b:abme.0000017545.84833.7c.
- Zhang YG, Guo X, Xu P, Kang LL, Li J. Bone mesenchymal stem cells transplanted into rabbit intervertebral discs can increase proteoglycans. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jan;(430):219-26. doi: 10.1097/01.blo.0000146534.31120.cf.
- Ho G, Leung VY, Cheung KM, Chan D. Effect of severity of intervertebral disc injury on mesenchymal stem cell-based regeneration. Connect Tissue Res. 2008;49(1):15-21. doi: 10.1080/03008200701818595.
- Yi Z, Guanjun T, Lin C, Zifeng P. Effects of Transplantation of hTIMP-1-Expressing Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells on the Extracellular Matrix of Degenerative Intervertebral Discs in an In Vivo Rabbit Model. Spine (Phila Pa 1976). 2014 May 15;39(11):E669-E675. doi: 10.1097/BRS.0000000000000316.
- Wei A, Tao H, Chung SA, Brisby H, Ma DD, Diwan AD. The fate of transplanted xenogeneic bone marrow-derived stem cells in rat intervertebral discs. J Orthop Res. 2009 Mar;27(3):374-9. doi: 10.1002/jor.20567.
- Jeong JH, Jin ES, Min JK, Jeon SR, Park CS, Kim HS, Choi KH. Human mesenchymal stem cells implantation into the degenerated coccygeal disc of the rat. Cytotechnology. 2009 Jan;59(1):55-64. doi: 10.1007/s10616-009-9192-1. Epub 2009 Apr 12.
- Hiyama A, Mochida J, Iwashina T, Omi H, Watanabe T, Serigano K, Tamura F, Sakai D. Transplantation of mesenchymal stem cells in a canine disc degeneration model. J Orthop Res. 2008 May;26(5):589-600. doi: 10.1002/jor.20584.
- Henriksson HB, Svanvik T, Jonsson M, Hagman M, Horn M, Lindahl A, Brisby H. Transplantation of human mesenchymal stems cells into intervertebral discs in a xenogeneic porcine model. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jan 15;34(2):141-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31818f8c20.
- Zhang Y, Drapeau S, Howard SA, Thonar EJ, Anderson DG. Transplantation of goat bone marrow stromal cells to the degenerating intervertebral disc in a goat disc injury model. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Mar 1;36(5):372-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d10401.
- Jeong JH, Lee JH, Jin ES, Min JK, Jeon SR, Choi KH. Regeneration of intervertebral discs in a rat disc degeneration model by implanted adipose-tissue-derived stromal cells. Acta Neurochir (Wien). 2010 Oct;152(10):1771-7. doi: 10.1007/s00701-010-0698-2. Epub 2010 Jun 24.
- Chun HJ, Kim YS, Kim BK, Kim EH, Kim JH, Do BR, Hwang SJ, Hwang JY, Lee YK. Transplantation of human adipose-derived stem cells in a rabbit model of traumatic degeneration of lumbar discs. World Neurosurg. 2012 Sep-Oct;78(3-4):364-71. doi: 10.1016/j.wneu.2011.12.084. Epub 2011 Dec 24.
- Ganey T, Hutton WC, Moseley T, Hedrick M, Meisel HJ. Intervertebral disc repair using adipose tissue-derived stem and regenerative cells: experiments in a canine model. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Oct 1;34(21):2297-304. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181a54157.
- Miyamoto T, Muneta T, Tabuchi T, Matsumoto K, Saito H, Tsuji K, Sekiya I. Intradiscal transplantation of synovial mesenchymal stem cells prevents intervertebral disc degeneration through suppression of matrix metalloproteinase-related genes in nucleus pulposus cells in rabbits. Arthritis Res Ther. 2010;12(6):R206. doi: 10.1186/ar3182. Epub 2010 Nov 5.
- Leckie SK, Sowa GA, Bechara BP, Hartman RA, Coelho JP, Witt WT, Dong QD, Bowman BW, Bell KM, Vo NV, Kramer BC, Kang JD. Injection of human umbilical tissue-derived cells into the nucleus pulposus alters the course of intervertebral disc degeneration in vivo. Spine J. 2013 Mar;13(3):263-72. doi: 10.1016/j.spinee.2012.12.004. Epub 2013 Feb 4.
- Pettine KA, Murphy MB, Suzuki RK, Sand TT. Percutaneous injection of autologous bone marrow concentrate cells significantly reduces lumbar discogenic pain through 12 months. Stem Cells. 2015 Jan;33(1):146-56. doi: 10.1002/stem.1845.
- Vadala G, Sowa G, Hubert M, Gilbertson LG, Denaro V, Kang JD. Mesenchymal stem cells injection in degenerated intervertebral disc: cell leakage may induce osteophyte formation. J Tissue Eng Regen Med. 2012 May;6(5):348-55. doi: 10.1002/term.433. Epub 2011 Jun 13.
- Hernigou P, Homma Y, Flouzat-Lachaniette CH, Poignard A, Chevallier N, Rouard H. Cancer risk is not increased in patients treated for orthopaedic diseases with autologous bone marrow cell concentrate. J Bone Joint Surg Am. 2013 Dec 18;95(24):2215-21. doi: 10.2106/JBJS.M.00261.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QFu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki suhteelliset yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka kerättiin kokeen aikana tunnistamisen poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat yhdistävät levyn degeneraatioon ja kantasoluihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti