Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen pinoamistekniikan vaikutukset ylävatsan leikkauksen jälkeen

perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Hengityksen pinoamistekniikan vaikutukset ylävatsan leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hengityksen pinoamistekniikan vaikutuksia potilailla ylävatsan leikkauksen jälkeen. Puolet potilaista saa rutiininomaista Breath Stacking -tekniikkaan liittyvää fysioterapiaa, kun taas toinen puoli saa vain rutiininomaista fysioterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Breath Stacking -tekniikan vaikutuksia potilailla, joille tehdään ylävatsan leikkaus, kliinisiin, fysiologisiin ja kardiopulmonaalisiin muuttujiin. Nämä yksilöt satunnaistettiin muodostamaan kontrolliryhmä (CG) ja interventioryhmä (GBS). Rutiininomainen fysioterapia suoritettiin molemmissa ryhmissä, ja GBS:ssä käytettiin kahta päivittäistä Breath Stacking -tekniikkaa, jotka kestivät enintään 20 minuuttia. Tämän toimenpiteen vaikutuksen todentamiseksi ennen protokollaa ja sen jälkeen potilaille tehtiin seuraavat arvioinnit: algometria, cirtometria kainalolinjassa, napaviiva ja xiphoid-prosessi, ventilometria, spirometria ja manovakuometria.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide, johon kuuluu viilto vatsan alueen yläneljänneksissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suvaitsemattomuus BS-naamion käytölle.
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, Chronin tauti.
  • Vakava maksavaurio, jolla on hemodynaamisia vaikutuksia.
  • Potilaat, joille tehdään esophagectomia.
  • Sepsis komplikaatioineen postoperatiivisen hemodynamiikan kanssa.
  • Leikkauksen uusintatoimenpiteen tarve.
  • Toimitetaan teho-osastolle tai tarvitaan mekaanista ventilaatiota anestesiasta poistumisen jälkeen.
  • Kognitiivinen toimintahäiriö, joka tekee mahdottomaksi ymmärtää ja suorittaa arviointeja ja interventioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Breath Stacking -tekniikka

Interventioryhmä saa rutiininomaista Breath Stacking -tekniikkaan liittyvää fysioterapiaa kahdessa päivässä enintään 20 minuutin istunnossa.

Tekniikka koostuu instrumentista, joka koostuu yksisuuntaisesta venttiilistä, joka on yhdistetty kasvonaamioon, mikä edistää peräkkäisten sisäänhengitystilavuuksien kerääntymistä.
Laite: Breath pinoaminen
Potilaat suorittavat liikkeen peräkkäisinä sisäänhengityksin 20 sekunnin ajan. Myöhemmin uloshengityshaara on esteetön mahdollistaakseen uloshengityksen. Tämä liike toistetaan 5 kertaa jokaisessa sarjassa 30 sekunnin välein. Tekniikka suoritetaan vartaloa kallistettuna 30º suhteessa vaakatasoon, 3 sarjassa, 2 minuutin välein 15 minuutin hoidon loppuun asti.
Ei väliintuloa: Säännöllinen fysioterapia
Kontrolliryhmä saa vain rutiininomaista fysioterapiaa. Rutiinifysioterapia koostuu hengitysharjoituksista, joissa käytetään keuhkoputkien hygienia- ja keuhkojen uudelleenlaajennustekniikoita, sekä motorista fysioterapiaa passiivisen, aktiiviavusteisen tai aktiivisen mobilisoinnin, venyttelyn, päivittäisen elämän harjoittelun, sängyn asennon ja poistamisen sekä kotiutuksen jälkeisten ohjeiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toisen leikkauksen jälkeisen päivän pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC) 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä tai sairaalasta.
Aikaikkuna: FVC:n muutos arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
FVC arvioidaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (2006) suosittelemalla tavalla, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu)
FVC:n muutos arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Muutos toisen leikkauksen jälkeisen päivän hengityksen tilavuudesta 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä tai sairaalasta.
Aikaikkuna: Hengitystilavuuden muutos arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Hengitystilavuus saadaan jakamalla minuuttitilavuus hengitystaajuudella.
Hengitystilavuuden muutos arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Tämä muuttuja mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Se arvioidaan kannettavalla pulssioksimetrillä.
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Tämä muuttuja mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Tämä muuttuja mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Hengitystiheys mitataan rintakehän liikkeillä minuutin aikana suoritettavien hengityssyklien aikana.
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Tämä muuttuja mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Verenpaine
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Nämä mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Systolinen ja diastolinen verenpaine tarkistetaan stetoskoopilla ja sfygmomanometrillä.
Nämä arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Nämä mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Tämä muuttuja mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Se arvioidaan kannettavalla pulssioksimetrillä.
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Tämä muuttuja mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Kivulias havainto kirurgisessa viillossa
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Käytetään digitaalista algometriä, joka on dynamometri, joka kohdistaa painetta halkaisijaltaan 1 cm:n kumikärjellä ihoon 90º kulmassa ja määrittää kipukynnyksen.
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Thoracoabdominaalinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Mittanauha sijoitetaan kolmeen anatomiseen kohtaan: kainalopoimu, xiphoid-umpilisäke ja napaviiva. Mittaukset suoritetaan levossa, maksimihengityksen ja maksimihengityksen jälkeen.
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Minuutin äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Minuuttitilavuuden (MV) saamiseksi potilasta neuvotaan hengittämään sisään ja ulos hitaasti Wright ® -ventilometrillä (British Oxygen Company, Lontoo, Englanti).
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Se arvioidaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (2006) suosittelemalla tavalla, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu)
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
FEV1/FVC-suhde (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Se arvioidaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (2006) suosittelemalla tavalla, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu)
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Se arvioidaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (2006) suosittelemalla tavalla, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu)
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Pakotettu uloshengitysvirtaus välillä 25–75 % FVC:n käyrästä (FEF25-75)
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Se arvioidaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (2006) suosittelemalla tavalla, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu)
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Maksimi sisään- ja uloshengityspaine mitataan manovakuometrillä.
Nämä arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Hengenahdistusaste
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen ja jälkeen BS-tekniikan soveltamisen (siis vain GBS:ssä) 2. postoperatiivisena päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Se arvioidaan käyttämällä muokattua Borg-asteikkoa, pystysuoraa asteikkoa, joka on kvantifioitu välillä 0–10. Nolla tarkoittaa, ettei oireita ja 10 edustaa oireiden maksimiarvoa.
Se arvioidaan ennen ja jälkeen BS-tekniikan soveltamisen (siis vain GBS:ssä) 2. postoperatiivisena päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Hengitysvaivojen merkkien esiintymistiheys (huimaus, takypnea, hikoilu, lisälihasten käyttö)
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen ja jälkeen BS-tekniikan soveltamisen (siis vain GBS:ssä) 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Arvioitu kliinisen tarkastuksen kautta.
Nämä arvioidaan ennen ja jälkeen BS-tekniikan soveltamisen (siis vain GBS:ssä) 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Ruoansulatuskanavan oireiden esiintyvyys (vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu)
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen ja jälkeen BS-tekniikan soveltamisen (siis vain GBS:ssä) 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Arvioitu kliinisen tarkastuksen kautta.
Nämä arvioidaan ennen ja jälkeen BS-tekniikan soveltamisen (siis vain GBS:ssä) 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal de Santa Maria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 11041019.0.0000.5346

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia