Effecten van de ademstapeltechniek na een operatie aan de bovenbuik
Effecten van de Breath Stacking-techniek na operatie aan de bovenbuik: gerandomiseerde gecontroleerde trial
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan waarbij een incisie wordt gemaakt in de bovenste kwadranten van de buikstreek.
Uitsluitingscriteria:
- Intolerantie voor het gebruik van een BS-masker.
- Chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, de ziekte van Crohn.
- Levertrauma ernstig met hemodynamische gevolgen.
- Patiënten die een slokdarmresectie ondergaan.
- Sepsis met complicaties postoperatieve hemodynamica.
- Noodzaak van chirurgische herinterventie.
- Doorgestuurd naar Intensive Care of behoefte aan mechanische beademing na ontslag uit de narcose recovery.
- Cognitieve disfunctie die het onmogelijk maakt om evaluaties en interventies te begrijpen en uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Breath Stacking-techniek
De interventiegroep krijgt routinematige fysiotherapie in verband met de Breath Stacking-techniek in 2 dagelijkse sessies van maximaal 20 minuten. De techniek bestaat uit een instrument dat bestaat uit een eenrichtingsklep gekoppeld aan een gezichtsmasker om de accumulatie van opeenvolgende inspiratievolumes te bevorderen. |
De patiënten zullen de manoeuvre uitvoeren door middel van opeenvolgende inademingsinspanningen gedurende 20 seconden.
Vervolgens zal de uitademingstak vrij zijn om uitademing mogelijk te maken.
Deze manoeuvre wordt in elke serie 5 keer herhaald, met tussenpozen van 30 seconden.
De techniek wordt uitgevoerd met de romp in een hoek van 30º ten opzichte van het horizontale vlak, in 3 reeksen, met een interval van 2 minuten en een therapie van 15 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige fysiotherapie
De controlegroep krijgt alleen routinematige fysiotherapie.
Routinematige fysiotherapie bestaat uit ademhalingsoefeningen, met behulp van technieken voor bronchiale hygiëne en pulmonale reexpansie, en motorische fysiotherapie door middel van passieve, actief geassisteerde of actieve mobilisatie, stretching, trainingsactiviteiten van het dagelijks leven, positioneren en verwijderen van het bed en richtlijnen voor na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf de tweede postoperatieve dag geforceerde vitale capaciteit (FVC) op de 7e postoperatieve dag of ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: De verandering in FVC wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
De FVC zal worden geëvalueerd zoals aanbevolen door de American Thoracic Society en European Respiratory Society (2006) en op basis van reproduceerbaarheids- en aanvaardbaarheidscriteria zullen drie manoeuvres worden uitgevoerd (variabiliteit
|
De verandering in FVC wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
|
Verandering van het ademvolume op de tweede postoperatieve dag op de 7e postoperatieve dag of ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: De verandering in ademvolume wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Het ademvolume wordt verkregen door het minuutvolume te delen door de ademhalingsfrequentie.
|
De verandering in ademvolume wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze variabele wordt ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
|
Het wordt geëvalueerd met een draagbare pulsoximeter.
|
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze variabele wordt ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze variabele wordt ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
|
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten door de bewegingen van de ribbenkast tijdens ademhalingscycli die in één minuut worden uitgevoerd.
|
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze variabele wordt ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Deze worden geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze worden ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gecontroleerd met een stethoscoop en een bloeddrukmeter.
|
Deze worden geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze worden ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
|
|
Perifere zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze variabele wordt ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
|
Het wordt geëvalueerd met een draagbare pulsoximeter.
|
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze variabele wordt ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
|
|
Pijnlijke perceptie in de chirurgische incisie
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de digitale algometer, een dynamometer die met een rubberen punt van 1 cm in diameter in een hoek van 90º druk uitoefent op de huid en zo de pijngrens bepaalt.
|
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
|
Thoracoabdominale mobiliteit
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Het meetlint wordt op drie anatomische punten gepositioneerd: okselplooi, xiphoid appendix en navelstreng.
De metingen worden uitgevoerd in rust, na maximale inspiratie en na maximale expiratie.
|
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
|
Minutenvolume
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Om het minuutvolume (MV) te verkrijgen, wordt de patiënt geïnstrueerd om langzaam in en uit te ademen met behulp van de Wright® ventilometer (British Oxygen Company, Londen, Engeland).
|
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
|
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Het zal worden geëvalueerd zoals aanbevolen door de American Thoracic Society en European Respiratory Society (2006) en op basis van reproduceerbaarheids- en aanvaardbaarheidscriteria zullen drie manoeuvres worden uitgevoerd (variabiliteit
|
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
|
FEV1 / FVC-verhouding (FEV1 / FVC)
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Het zal worden geëvalueerd zoals aanbevolen door de American Thoracic Society en European Respiratory Society (2006) en op basis van reproduceerbaarheids- en aanvaardbaarheidscriteria zullen drie manoeuvres worden uitgevoerd (variabiliteit
|
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
|
Peak expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Het zal worden geëvalueerd zoals aanbevolen door de American Thoracic Society en European Respiratory Society (2006) en op basis van reproduceerbaarheids- en aanvaardbaarheidscriteria zullen drie manoeuvres worden uitgevoerd (variabiliteit
|
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
|
Geforceerde expiratoire flow tussen 25 en 75% van de curve van FVC (FEF25-75)
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Het zal worden geëvalueerd zoals aanbevolen door de American Thoracic Society en European Respiratory Society (2006) en op basis van reproduceerbaarheids- en aanvaardbaarheidscriteria zullen drie manoeuvres worden uitgevoerd (variabiliteit
|
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Deze worden geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
De maximale inspiratoire en expiratoire druk wordt geëvalueerd met een manovacuometer.
|
Deze worden geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
|
Mate van kortademigheid
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd voor en na de toepassing van de BS-techniek (dus alleen in GBS) op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Borg-schaal, een verticale schaal gekwantificeerd van 0 tot 10. Nul staat voor geen symptomen en 10 staat voor het maximum aan symptomen.
|
Het wordt geëvalueerd voor en na de toepassing van de BS-techniek (dus alleen in GBS) op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
|
Frequenties van tekenen van ademhalingsproblemen (duizeligheid, tachypneu, zweten, gebruik van hulpmusculatuur)
Tijdsspanne: Deze worden geëvalueerd voor en na het toepassen van de BS-techniek (dus alleen bij GBS) op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Geëvalueerd door middel van klinische inspectie.
|
Deze worden geëvalueerd voor en na het toepassen van de BS-techniek (dus alleen bij GBS) op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
|
Tarieven van gastro-intestinale symptomen (buikpijn, misselijkheid, braken)
Tijdsspanne: Deze worden geëvalueerd voor en na het toepassen van de BS-techniek (dus alleen bij GBS) op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Geëvalueerd door middel van klinische inspectie.
|
Deze worden geëvalueerd voor en na het toepassen van de BS-techniek (dus alleen bij GBS) op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 11041019.0.0000.5346
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .