Memory Boot Campin vaikutukset aivojen toimintaan aikuisilla, joilla on lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Neurocore Brain Performance Center
-
Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
- Neurocore Brain Performance Center
-
-
Michigan
-
Grandville, Michigan, Yhdysvallat, 49418
- Neurocore Brain Performance Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huolet subjektiivisista muistista
- Ainakin lukiokoulutus
- Nykyinen perusterveydenhuollon lääkäri (tai sopimus perusterveydenhuollon lääkärin hankkimisesta)
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
- Ajanvaraus 4-5 tuntia/viikko
- Ole hyvässä yleiskunnossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennus
- Tunnettu neurologinen sairaus (esim. Alzheimerin tauti tai muu dementia, Parkinsonin tauti, epilepsia, multippeliskleroosi)
- Vakava psykiatrinen diagnoosi
- Päihteiden väärinkäyttö
- Täydellinen sokeus tai kuurous
- Aikoo olla poissa kaupungista yli 10 päivää kokeilun aktiivisen vaiheen aikana
- Sponsorin nykyinen tai entinen asiakas
- Täydellinen sokeus tai kuurous
- Sponsorin työntekijän työntekijä tai perheenjäsen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Memory Boot Campin osallistujat
Kaikille koehenkilöille suoritetaan 12 viikon kontrollijakso, jota seuraa monialueinen 12 viikon muistiohjelma.
|
Interventio sisältää neurofeedbackin, sykevaihteluiden biopalautteen, muistin ja kognitiivisen harjoittelun sekä yksilöllisen valmennuksen, joka kannustaa käyttäytymisen muutoksiin ruokavaliossa, unessa, fyysisessä kunnossa ja stressin vähentämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
MoCA on validoitu, lyhyt arviointityökalu, joka mittaa MCI:tä ja jota käytetään laajalti.
Yksilöt pisteytetään seitsemällä eri alueella: visuospatiaalinen / toimeenpano, nimeäminen, huomio, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Neurotrax BrainCare Testing Suitessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
Neurotrax kehitettiin ja validoitiin alun perin MCI:n diagnosointiin kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa (tuohon aikaan sitä kutsuttiin "Mindstreams").
Neurotraxia on sen jälkeen validoitu edelleen sekä dementoituneilla että normaalisti ikääntyneillä väestöryhmillä. Tämä testisarja kattaa 7 aluetta: muisti, toimeenpanotoiminto (ajattelu), huomiokyky, visuaalinen tila, sanatoiminto, ongelmanratkaisu ja työmuisti.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
|
Muutos Beck Depression Inventory-II:ssa (BDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
BDI on 21 esineen itseraportoiva inventaario ja yksi yleisimmin käytetyistä masennuksen vakavuuden mittaamisinstrumenteista.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
|
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
BAI on 21 esineen itseraportoiva inventaario, ja se on laajalti käytetty instrumentti subjektiivisten, somaattisten tai paniikkiin liittyvien ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
ISI on 7 kohteen itseraportoiva inventaario.
Kyselylomake on suunniteltu arvioimaan koehenkilön unirytmiä ja unettomuuden esiintymistä tai vakavuutta 14 päivän aikana.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
PSQI on 19 kohteen itseraportoiva inventaario.
Tutkimus on suunniteltu mittaamaan unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden välein kliinisissä populaatioissa.
Yhdeksäntoista kohtaa tuottavat globaalin pistemäärän sekä seitsemän komponenttipistettä (subjektiivinen unen laatu; unen latenssi; unen kesto; tavallinen unen tehokkuus; unihäiriöt; unilääkkeiden käyttö; päiväsaikaan toimintahäiriö).
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
|
Muutos työssä ja sosiaalisissa sopeutumisasteissa (WSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
WSAS on viiden kohteen itseraportoiva inventaario, joka mittaa muistiongelmista johtuvia maailmanlaajuisia toimintahäiriöitä.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
|
Muutos kvantitatiivisessa elektroenkefalografiassa (QEEG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
EEG-aktiivisuus kerätään 19 elektrodipaikasta standardien 10-20 sijoituspaikan standardien mukaisesti.
Tietoa EEG:n absoluuttisesta ja suhteellisesta tehosta 1 - 30 Hz kerätään joka paikasta, samoin kuin koherenssi- ja vaihemittausten pareittain yhdistelmiä. Tietoja verrataan Neuroguiden ikänormaaliin QEEG-tietokantaan.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
HRV-parametrit sisältävät keskisykkeen ja kaksi yleistä aika-alueen mittaa, joita käytetään HRV:n laskemiseen: normaalin ja normaalin lyöntivälin keskihajonta (SDNN) ja peräkkäisten normaalien ja normaalien lyöntivälien erojen neliökeskiarvo (RMSSD).
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), ohjelman aloitus (kuukausi 3), ohjelman päättyminen (kuukausi 6) ja 6 kuukauden seuranta ohjelman jälkeen (kuukausi 12).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-127
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .