Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi aknen hoidossa intensiivisten pulssivalosuodattimien tehoa ja turvallisuutta suun kautta otettavien lääkkeiden kanssa

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gang Wang

Arvioida erilaisten intensiivisten pulssivalosuodattimien tehoa ja turvallisuutta yhdessä suun kautta otettavien lääkkeiden kanssa keskivaikean tai vaikean aknen hoidossa

  1. Akne on krooninen tulehduksellinen sairaus, johon liittyy karvatupet ja talirauhaset, jolle on tunnusomaista akne, näppylät, märkärakkulat, kyhmyt ja kystat. Aknea esiintyy usein talin ylivuotoalueilla, kuten kasvoissa, rinnassa, selässä ja niin edelleen. Se on yleinen ihovaurio, joka ei vaikuta pelkästään fyysiseen terveyteen, vaan tuo potilaille myös psyykkisiä häiriöitä ja psykososiaalisia ongelmia. Tällä hetkellä yleisiä aknen hoitomenetelmiä ovat terveyskasvatus, paikallislääkkeet, suun kautta otettavat lääkkeet ja lääketieteellisen kosmeettinen hoito.
  2. Voimakas pulssivalo on laajalti hyväksytty ei-invasiivisena ja ei-vakavana aknen hoitona. M22 vahvan valon ja laserjärjestelmän aknesuodatin on aallonpituudella 400-600/800-1200nm.
  3. Vaikka aknen hoitoon on monia hoitoja, aknen hidas vaste ja helppo uusiutuminen ovat edelleen yleisiä lääkäreitä ja potilaita vaivaavia ongelmia. Käytämme kliinisesti lääkkeitä yhdistettynä intensiiviseen pulssivalohoitoon ja potilaiden teho on kohtuullinen, mutta tällä hetkellä kliinisen tutkimusaineiston tuki puuttuu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri menetelmien tehokkuutta keskivaikean ja vaikean aknen hoidossa arvioimalla erilaisia ​​voimakkaan pulssivalon vyöhykkeitä yhdistettynä lääkkeisiin sekä selvittää, onko hoito oraalisilla tetrasykliiniantibiooteilla yhdistettynä voimakkaaseen pulssivaloon turvallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

M22 vahvan valon ja laserjärjestelmän aknesuodatin on aallonpituudella 400-600/800-1200nm. 400-600 nm:n valo kohdistuu ihon pinnalliseen tulehdukseen ja 800-1200 nm syvään talirauhastulehdukseen. Iho voi tuottaa hapettumisreaktion muodostaen singlettihappea propionibakteerien poistamiseksi porfyriinin imeytymisen jälkeen 400 nm:ssä. 800-1200 nm:n kaistan valo voi tunkeutua talirauhasten syvään kerrokseen, ja talirauhasten lämpösupistuminen voi parantaa bakteerien anaerobista ympäristöä, mikä ei edistä bakteerien lisääntymistä. Sillä välin, kun talirauhasten lämpötila saavuttaa 40 celsiusastetta, bakteerit voidaan tappaa suoraan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40 sukupuolesta riippumatta; Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Aknen kliininen diagnoosi (kohtalainen ja vaikea) Ei verenvuotoa, repeämiä, infektioita tai muita laserkirurgian näkökenttään vaikuttavia tiloja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on kasvojen ihotulehdus ja herkkä iho; Asiaankuuluva hoito 1 kuukauden sisällä, mukaan lukien paikalliset lääkkeet, suun kautta otettavat lääkkeet, lääketieteellinen kosmeettinen hoito; Ne, jotka ovat olleet auringossa viime tammikuussa; Henkilöt, joilla on arpi; Ihon pahanlaatuinen kasvain tai esisyöpäleesio; Diabetes, sydänsairaus, epilepsia, sidekudossairaus jne.; raskaana oleva tai imettävä; Viimeaikaiset ihoinfektiot (kuten virukset, bakteerit); Ne, jotka käyttävät muita menetelmiä samanlaisten sairauksien hoitoon; Muut eivät sovellu ilmoittautumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: suun kautta otettava lääke
vain suun kautta otettavat minosykliinihydrokloridikapselit (100 mg/kerta, kerran päivässä),
Lääke: Minosykliinihydrokloridikapselit otettiin suun kautta
Lumenis OneTM, American Medical Science Companyn valmistama OPT-tarjousjärjestelmä; Käytä neljää suodatinta. Aknesuodattimen aallonpituus on 400-600/800-1200nm. Hoitoon käytettiin kolmea pulssia, joiden pulssin leveys oli 5,0 ms, pulssin viive 30 n ja energiatiheys 15 j/cm2. Instrumenttiparametrit valittiin ihovaurion ominaisuuksien, iän ja toleranssin mukaan.
Muut nimet:
  • Voimakas pulssivalo
KOKEELLISTA: Intense Pulsed Light yksisuodatin
Voimakkaasti sykkivä aknesuodatin
Lääke: Minosykliinihydrokloridikapselit otettiin suun kautta
Lumenis OneTM, American Medical Science Companyn valmistama OPT-tarjousjärjestelmä; Käytä neljää suodatinta. Aknesuodattimen aallonpituus on 400-600/800-1200nm. Hoitoon käytettiin kolmea pulssia, joiden pulssin leveys oli 5,0 ms, pulssin viive 30 n ja energiatiheys 15 j/cm2. Instrumenttiparametrit valittiin ihovaurion ominaisuuksien, iän ja toleranssin mukaan.
Muut nimet:
  • Voimakas pulssivalo
KOKEELLISTA: Intense Pulsed Light kaksi suodatinta
Voimakas pulssivalo Aknesuodatin ja toinen suodatin (560nm, 590nm tai 640nm suodatin)
Lääke: Minosykliinihydrokloridikapselit otettiin suun kautta
Lumenis OneTM, American Medical Science Companyn valmistama OPT-tarjousjärjestelmä; Käytä neljää suodatinta. Aknesuodattimen aallonpituus on 400-600/800-1200nm. Hoitoon käytettiin kolmea pulssia, joiden pulssin leveys oli 5,0 ms, pulssin viive 30 n ja energiatiheys 15 j/cm2. Instrumenttiparametrit valittiin ihovaurion ominaisuuksien, iän ja toleranssin mukaan.
Muut nimet:
  • Voimakas pulssivalo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akne IGA -luokitusasteikko
Aikaikkuna: muutos viikosta 0 viikkoon 24
Kasvojen ihottuman vakavuus arvioidaan ihottumien lukumäärän mukaan, arvosanalla 0-5
muutos viikosta 0 viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 4, viikko 8
Kipu on arvioitu asteikolla 1-10
viikko 0, viikko 4, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gang Wang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 6. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 6. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XijingH-PF-20202021-F-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia