Perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitama unettomuus ja sen vuorokausirytmi
Tosimaailman tutkimus perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitamasta unettomuudesta ja sen korrelaatiosta vuorokausirytmin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 224000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat tai sairaalahoidot.
- Se noudattaa kiinalaisen aikuisten unettomuuden diagnoosi- ja hoitooppaan (2017 painos) unettomuusdiagnoosistandardia.
- Tietoinen suostumus, vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Uniapnea-oireyhtymä johtaa unettomuuteen.
- Vaikea masennus, itsemurhataipumus tai itsemurha.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Sillä on vakava primaarinen sydän-, maksa-, keuhko-, munuais-, veri- tai vakavat sairaudet, jotka vaikuttavat sen selviytymiseen, kuten: kasvain tai AIDS, SCR > 1,5n (n on normaaliarvon yläraja), ALT > 2n (n on ylempi normaaliarvon raja), WBC < 3,0 × 109 / L;
- Ne, jotka eivät voi antaa täydellistä tietoista suostumusta mielenterveyshäiriöiden vuoksi.
- Tutkijan arvion mukaan muut ryhmälle sopimattomat tilanteet, kuten työympäristön muutos ja muut haavoittuvat haastattelijat.
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kokonaispistemäärässä 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras unen laatu) 21:een (huonoin mahdollinen unen laatu). Mitä korkeampi PSQI-pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
Muutos=(Kuukausi 1 pisteet-peruspisteet)
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
|
Muutos lähtötasosta 17-pisteisen Hamilton-masennusasteikon (HAMD-17) kokonaispistemäärässä 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
17-osainen Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) arvioi masennuksen vakavuusalueita: ei masennusta (0-7); lievä masennus (8-16); kohtalainen masennus (17-23); ja vaikea masennus (≥24).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 54:ään (pahin mahdollinen masennus).
Mitä korkeampi HAMD-17-pistemäärä, sitä raskaampi masennus.
Muutos=(Kuukausi 1 pisteet-peruspisteet)
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALT:n muutos TCM-hoidon turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
Alaniiniaminotransferaasi, ALT U/L.
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
|
AST:n muutos TCM-hoidon turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
Aspartaattiaminotransferaasi, AST U/L
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
|
Muutos BUN:iin TCM-hoidon turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
Veren ureatyppi, BUN mmol/l
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
|
Scr:n muutos TCM-hoidon turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
Seerumin kreatiniini, Scr, μmol/l
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
|
Hcy:n muutos TCM-hoidon turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
Homokysteiini, Hcy yksikkönä μmol/l
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
|
Genominlaajuinen assosiaatiotutkimus (bp) selvittääkseen unettomuuden ja biologisen kellon vuorokausirytmin välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Illumina HumanHap550-Duo BeadChipsiä käytettiin koko genomin genotyypin määrittämiseen deCODE-genetiikassa (Reykjavı'k, Islanti)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-SR-484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .