Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitama unettomuus ja sen vuorokausirytmi

sunnuntai 22. elokuuta 2021 päivittänyt: Xiuqin Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tosimaailman tutkimus perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitamasta unettomuudesta ja sen korrelaatiosta vuorokausirytmin kanssa

Unettomuus ja unihäiriöt ovat merkittäviä terveysongelmia nyky-yhteiskunnassa. Korkea työpaine, nopea elämäntahti, elektroniikkatuotteiden käyttö ja muut syyt johtavat unettomuuden ja unihäiriöiden korkeaan ilmaantuvuuteen, jotka vaikuttavat vakavasti ihmisten fyysiseen ja henkiseen terveyteen, pitkäaikainen unettomuus lisää erilaisten terveysongelmien riskiä, ja voi jopa johtaa pahanlaatuisiin onnettomuuksiin. Tehokkaita menetelmiä unettomuuden tai unihäiriöiden hoitoon on vähän, vain osa ongelmasta voidaan ratkaista unilääkkeillä ja psykoterapialla. Lääkehoidolla on kuitenkin sivuvaikutuksia, kuten uneliaisuutta seuraavana päivänä, ataksiaa, anterogradista muistinmenetystä ja niin edelleen, ja pitkäaikainen käyttö aiheuttaa riippuvuutta. Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä (TCM) on tiettyjä ominaisuuksia ja etuja unettomuuden hoidossa, mutta kliinisestä tutkimuksesta puuttuu nykyaikaisen näyttöön perustuvan lääketieteen vaatimukset täyttävää näyttöä, joka todistaisi TCM:n tarkan tehon ja turvallisuuden unettomuuden hoidossa. unettomuus. Lisäksi tutkimus osoittaa, että normaalin ihmiskehon sisäinen biologinen kellosykli on 24 tuntia, unettomuus voi liittyä biologisen kellon geeniin. Tässä tutkimuksessa tutkimuskohteena otettiin unettomuuspotilaat. Tarkkaile TCM:n tehokkuutta ja turvallisuutta unettomuuden hoidossa kirjaamalla osallistujien demografiset perustiedot, kyselytutkimus ja suorittamalla hematologinen tutkimus. Samaan aikaan tietää unettomuuspotilaiden TCM:n perustuslakityyppi kyselylomakkeella, jossa on Kiinan kiinalaisen lääketieteen liiton julkaisema "TCM:n luokittelu ja määrittäminen". Ja tutkia korrelaatiota unettomuuden ja biologisen kellon vuorokausirytmin välillä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tallentaa osallistujien demografiset tiedot ja kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutustausta ja huumeiden käyttö. Laskimoverinäytteet kerättiin ja lähetettiin laboratoriotesteihin verirutiinia, veren biokemiaa ja veren homokysteiiniä varten ennen ja jälkeen 1 kuukauden hoidon. Loput verinäytteet säilytettiin näytepankissa säilytystä varten. Potilaiden unen laatua arvioitiin Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) ja masennusoireet arvioitiin Hamilton Depression Scale -asteikolla (HAMD-17) ennen ja jälkeen hoidon. Suorita "TCM:n luokittelu- ja määritystaulukko" ennen hoitoa ja 1-2 viikkoa ennen hoidon päättymistä sekä TCM-konstituutiotyypin mukaan antaaksesi rakenteellista hoitoa. Osallistujat saavat seurantakäynnin kahden välein. viikkoa, ja TCM mukautetaan sairauden tilan mukaan. Hoito kestää 1 kuukauden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 224000
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen liitännäissairaalan (Jiangsun maakunnan sairaala) avo- tai sairaalapotilaat, 18-75-vuotiaat, miehet ja naiset rajattomasti, kiinalaisten aikuisten unettomuuden diagnosointi- ja hoitoohjeiden (2017 versio) unettomuuden diagnosointistandardien mukaisesti. suostumuksella, vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat tai sairaalahoidot.
  • Se noudattaa kiinalaisen aikuisten unettomuuden diagnoosi- ja hoitooppaan (2017 painos) unettomuusdiagnoosistandardia.
  • Tietoinen suostumus, vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Uniapnea-oireyhtymä johtaa unettomuuteen.
  • Vaikea masennus, itsemurhataipumus tai itsemurha.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Sillä on vakava primaarinen sydän-, maksa-, keuhko-, munuais-, veri- tai vakavat sairaudet, jotka vaikuttavat sen selviytymiseen, kuten: kasvain tai AIDS, SCR > 1,5n (n on normaaliarvon yläraja), ALT > 2n (n on ylempi normaaliarvon raja), WBC < 3,0 × 109 / L;
  • Ne, jotka eivät voi antaa täydellistä tietoista suostumusta mielenterveyshäiriöiden vuoksi.
  • Tutkijan arvion mukaan muut ryhmälle sopimattomat tilanteet, kuten työympäristön muutos ja muut haavoittuvat haastattelijat.
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kokonaispistemäärässä 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (paras unen laatu) 21:een (huonoin mahdollinen unen laatu). Mitä korkeampi PSQI-pistemäärä, sitä huonompi unen laatu. Muutos=(Kuukausi 1 pisteet-peruspisteet)
Perustaso ja kuukausi 1
Muutos lähtötasosta 17-pisteisen Hamilton-masennusasteikon (HAMD-17) kokonaispistemäärässä 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
17-osainen Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) arvioi masennuksen vakavuusalueita: ei masennusta (0-7); lievä masennus (8-16); kohtalainen masennus (17-23); ja vaikea masennus (≥24). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 54:ään (pahin mahdollinen masennus). Mitä korkeampi HAMD-17-pistemäärä, sitä raskaampi masennus. Muutos=(Kuukausi 1 pisteet-peruspisteet)
Perustaso ja kuukausi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALT:n muutos TCM-hoidon turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
Alaniiniaminotransferaasi, ALT U/L.
Perustaso ja kuukausi 1
AST:n muutos TCM-hoidon turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
Aspartaattiaminotransferaasi, AST U/L
Perustaso ja kuukausi 1
Muutos BUN:iin TCM-hoidon turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
Veren ureatyppi, BUN mmol/l
Perustaso ja kuukausi 1
Scr:n muutos TCM-hoidon turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
Seerumin kreatiniini, Scr, μmol/l
Perustaso ja kuukausi 1
Hcy:n muutos TCM-hoidon turvallisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
Homokysteiini, Hcy yksikkönä μmol/l
Perustaso ja kuukausi 1
Genominlaajuinen assosiaatiotutkimus (bp) selvittääkseen unettomuuden ja biologisen kellon vuorokausirytmin välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: 1 vuosi
Illumina HumanHap550-Duo BeadChipsiä käytettiin koko genomin genotyypin määrittämiseen deCODE-genetiikassa (Reykjavı'k, Islanti)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinalainen lääketiede

3
Tilaa