Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Furosemidin stressitesti akuutin munuaisvaurion vakavuuden ennustamiseksi akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla

maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia seerumin kreatiniinitasojen muutoksia 72 tunnin kuluttua vastaanotosta potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta ja joilla on diureettiresistenssi verrattuna niihin, joilla ei ole diureettiresistenssiä furosemidin stressitestissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnollinen prospektiivinen tutkimus, joka osoittaa ennusteen akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, joilla on diureettiresistenssi verrattuna niihin, joilla ei ole diureettiresistenssiä furosemidin stressitestissä. Ensisijainen tulos on seerumin kreatiniinitason muutokset 72 tunnin kohdalla verrattuna lähtötilanteen arvoihin vastaanottohetkellä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
257

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat suonensisäistä furosemidia keuhkojen tukkoisuuden hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, joka määritellään kahdella seuraavista kolmesta ominaisuudesta: ≥2+ jalkojen turvotus, kaulalaskimopaine > 10 cm fyysisestä tarkastuksesta tai keskuslaskimopaine > 10 mmHg ja molemminpuolinen keuhkopöhö tai molemminpuolinen keuhkopussin effuusio keuhkojen röntgenkuvauksesta
  • Potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat furosemidia ≥ 500 mg/vrk tai hydroklooritiatsidia ≥ 100 mg/vrk tai spironolaktonia ≥ 100 mg/vrk tai tolvaptaania mitä tahansa annoksia
  • Potilaat, joilla on systolinen verenpaine
  • Potilaat, joiden suonensisäinen tilavuus on vähentynyt kliinisen arvioinnin perusteella
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaihe 5 (arvioitu glomerulussuodatusnopeus
  • Potilaat, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa vastaanottohetkellä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, vaikea läppästenoosi tai monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  • Potilaat, joilla on sepsis tai systeeminen infektio
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia furosemidille, spironolaktonille tai hydroklooritiatsidille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy diureettiresistenssi
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, joilla on furosemidin stressitestistä saatu diureettiresistenssi. Furosemidin stressitesti suoritetaan antamalla suonensisäistä furosemidia 1 mg/kg potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet suun kautta furosemidia, ja 1,5 mg/kg potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet suun kautta furosemidia. Diureettiresistenssi määriteltiin virtsan erittymiseksi
Diagnostinen testi: Furosemidin stressitesti
Furosemidin stressitesti suoritetaan antamalla suonensisäistä furosemidia 1 mg/kg potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet suun kautta annettavaa furosemidia, ja 1,5 mg/kg potilaille, jotka eivät ole koskaan saaneet suun kautta furosemidia.
Sydämen vajaatoiminta ilman diureettiresistenssiä
Tähän ryhmään kuuluvat akuutti sydämen vajaatoiminta potilaat, joilla ei ole diureettiresistenssiä furosemidin stressitestissä. Furosemidin stressitesti suoritetaan antamalla suonensisäistä furosemidia 1 mg/kg potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet suun kautta annettavaa furosemidia, ja 1,5 mg/kg potilaille, jotka eivät ole koskaan aikaisemmin saaneet suun kautta annettavaa furosemidia. Potilailla ei määritellä diureettiresistenssiä, jos heidän virtsanerityksensä on ≥ 250 tuntia 2 tunnin kuluttua furosemidin annon jälkeen.
Diagnostinen testi: Furosemidin stressitesti
Furosemidin stressitesti suoritetaan antamalla suonensisäistä furosemidia 1 mg/kg potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet suun kautta annettavaa furosemidia, ja 1,5 mg/kg potilaille, jotka eivät ole koskaan saaneet suun kautta furosemidia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Seitsemänkymmentäkaksi tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Seerumin kreatiniinin muutokset lähtötasosta
Seitsemänkymmentäkaksi tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Päivä 7 sairaalassa
Seerumin kreatiniinin muutokset lähtötasosta
Päivä 7 sairaalassa
Munuaiskorvaushoidon vaatimus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Munuaiskorvaushoito määritellään mille tahansa dialyysi- tai ekstrakorporaaliselle hoitomuodoksi sydämen vajaatoiminnan tilavuusylikuormituksen hoitoon.
Sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Päivien lukumäärä, jonka potilaat tarvitsevat sairaalassa
Sairaalahoidon aikana
New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen määrittelemät sydämen vajaatoiminnan vaiheen muutokset
Aikaikkuna: Päivät 7 ja 28 sairaalahoidon jälkeen
New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen määrittelemä sydämen vajaatoiminnan vaihe
Päivät 7 ja 28 sairaalahoidon jälkeen
Sairaalaan palautettujen määrä
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
Takaisin sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
1 ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivät 7 ja 28 sairaalahoidon jälkeen
Vahvistettu kuolema
Päivät 7 ja 28 sairaalahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chiang Mai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MED-2563-07080 (1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) koskeva pyyntö on lähetettävä Chiang Main yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Institutional Review Boardille (IRB), Chiang Mai, THAIMAA.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia