Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Furosemide-stresstest voor de voorspelling van de ernst van acuut nierletsel bij patiënten met acuut hartfalen

6 juli 2020 bijgewerkt door: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
Deze studie is bedoeld om de veranderingen van serumcreatininespiegels 72 uur na opname te bestuderen bij patiënten met acuut hartfalen die diuretische resistentie hebben in vergelijking met degenen die geen diuretische resistentie hebben van de furosemide-stresstest

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een observationele prospectieve studie om een ​​prognose aan te tonen van patiënten met acuut hartfalen die diuretische resistentie hebben in vergelijking met degenen die geen diuretische resistentie hebben van de furosemide-stresstest. Het primaire resultaat zijn veranderingen van de serumcreatininespiegels na 72 uur in vergelijking met de uitgangswaarden op het moment van opname.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
257

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acuut hartfalen die intraveneus furosemide nodig hebben voor de behandeling van longcongestie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Diagnose van acuut hartfalen, gedefinieerd door 2 van de 3 volgende kenmerken: ≥2+ beenoedeem, jugulaire veneuze druk >10 cm bij lichamelijk onderzoek of centrale veneuze druk >10 mmHg, en bilateraal longoedeem of bilaterale pleurale effusie op thoraxradiografie
  • Patiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die furosemide ≥ 500 mg/dag of hydrochloorthiazide ≥ 100 mg/dag of spironolacton ≥ 100 mg/dag of tolvaptan van welke dosis dan ook krijgen
  • Patiënten met systolische bloeddruk
  • Patiënten met intravasculaire volumedepletie uit klinische evaluatie
  • Patiënten met chronische nierziekte stadium 5 (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
  • Patiënten die op het moment van opname nierfunctievervangende therapie nodig hebben
  • Patiënten bij wie de diagnose hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, ernstige klepstenose of complexe aangeboren hartaandoening is gesteld
  • Patiënten met sepsis of systemische infectie
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor furosemide, spironolacton of hydrochloorthiazide

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Hartfalen met diuretische weerstand
Deze groep omvat patiënten met acuut hartfalen die diuretische weerstand hebben door de furosemide-stresstest. De furosemide-stresstest zal worden uitgevoerd door toediening van intraveneus furosemide 1 mg/kg aan patiënten die niet eerder oraal furosemide hebben gekregen en 1,5 mg/kg aan patiënten die eerder oraal furosemide hebben gekregen. Diuretische weerstand werd gedefinieerd als urineproductie
Diagnostische toets: Furosemide-stresstest
Furosemide-stresstest wordt uitgevoerd door toediening van intraveneus furosemide 1 mg/kg bij patiënten die niet eerder oraal furosemide hebben gekregen en 1,5 mg/kg patiënten die nog nooit oraal furosemide hebben gekregen.
Hartfalen zonder diuretische weerstand
Deze groep omvat patiënten met acuut hartfalen die geen diuretische resistentie hebben van de furosemide-stresstest. De furosemide-stresstest zal worden uitgevoerd door toediening van intraveneus furosemide 1 mg/kg aan patiënten die niet eerder oraal furosemide hebben gekregen en 1,5 mg/kg aan patiënten die nog nooit eerder oraal furosemide hebben gekregen. Van patiënten wordt vastgesteld dat ze geen diuretische resistentie hebben als hun urineproductie ≥250 uur 2 uur na toediening van furosemide is.
Diagnostische toets: Furosemide-stresstest
Furosemide-stresstest wordt uitgevoerd door toediening van intraveneus furosemide 1 mg/kg bij patiënten die niet eerder oraal furosemide hebben gekregen en 1,5 mg/kg patiënten die nog nooit oraal furosemide hebben gekregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumcreatinine
Tijdsspanne: Tweeënzeventig uur na opname
Veranderingen in serumcreatinine vanaf baseline
Tweeënzeventig uur na opname

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumcreatinine
Tijdsspanne: Dag 7 van ziekenhuisopname
Veranderingen in serumcreatinine vanaf baseline
Dag 7 van ziekenhuisopname
Vereiste voor nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Tijdens de opnameperiode in het ziekenhuis
Niervervangende therapie wordt gedefinieerd als elke vorm van dialyse of extracorporale therapie om volumeoverbelasting voor hartfalen te behandelen
Tijdens de opnameperiode in het ziekenhuis
Duur ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tijdens de opnameperiode in het ziekenhuis
Aantal dagen dat patiënten in het ziekenhuis moeten blijven
Tijdens de opnameperiode in het ziekenhuis
Veranderingen van het stadium van hartfalen gedefinieerd door de New York Heart Association (NYHA) classificatie
Tijdsspanne: Dag 7 en 28 na ziekenhuisopname
Hartfalenstadium gedefinieerd door de New York Heart Association (NYHA) classificatie
Dag 7 en 28 na ziekenhuisopname
Aantallen ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maand 1 en 3 na ontslag uit het ziekenhuis
Heropname in het ziekenhuis wegens hartfalen
Maand 1 en 3 na ontslag uit het ziekenhuis
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Dag 7 en 28 na ziekenhuisopname
Bevestigd overlijden
Dag 7 en 28 na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chiang Mai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juli 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MED-2563-07080 (1)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Verzoek om gegevens van individuele deelnemers (IPD) moet worden ingediend bij de Institutional Review Board (IRB) van de Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Chiang Mai, Chiang Mai, THAILAND.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen