Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisinterventioiden hermostovaikutusten tutkiminen multippeliskleroosissa (BIPAMS-Brain)
BIPAMS-Brain: Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisinterventioiden hermovaikutusten tutkiminen multippeliskleroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- multippeliskleroosin diagnoosi
- uusiutuminen ilman viimeisten 30 päivän aikana
- ei-aktiivinen, joka määritellään säännölliseen toimintaan (30 minuuttia kertynyt päivässä) yli 2 päivänä viikossa viimeisten 6 kuukauden aikana
- liikkua ilman apua
- pieni riski saada vasta-aiheita magneettikuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kohtalainen tai suuri riski raskaaseen tai maksimaaliseen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisinterventio fyysiseen aktiivisuuteen MS-taudissa (BIPAMS)
Nykyinen käyttäytymisinterventio koostuu kahdesta pääkomponentista; Internet-sivusto ja kahdenkeskiset videokeskustelut käyttäytymisvalmentajan kanssa.
Internet-sivusto sisältää interaktiivisten videokurssien kautta toimitettua sisältöä.
Interaktiiviset videokurssit perustuvat sosiaalisen kognitiivisen teorian elementteihin.
Jokainen kurssi koostuu johdannosta, ensisijaisesta sisällöstä ja kotiin vietävästä viestistä.
Interaktiiviset kurssit sisältävät upotettuja täydentäviä vaihtoehtoja, kuten sisältövideoita ja aiheeseen liittyviä työarkkeja.
Askelmittari toimitetaan askelten seurantaa varten, ja nämä vaiheet syötetään verkkosivustolle, jotta edistymistä voidaan seurata.
Chatit tukevat interventioon sitoutumista, verkkosivuston materiaalista keskustelua, tukevaa vastuullisuutta ja haittatapahtumien/vammojen ilmoittamista.
Chatit käydään kasvokkain Skypen kautta.
Keskusteluja käydään 7 kertaa kahden ensimmäisen kuukauden aikana, 4 kertaa kahden toisen kuukauden aikana ja kahdesti kahden viimeisen kuukauden aikana.
|
Käyttäytymisinterventio, johon kuuluu Internet-sivusto ja henkilökohtainen videovalmennus, vaatii lisäämään MS-tautia sairastavien ihmisten fyysistä aktiivisuutta.
|
|
Huijausvertailija: Wellness for MS (WellMS)
Tarjoaa Internet-sivuston ja kahdenkeskisiä videokeskusteluja, joissa keskustellaan materiaaleista, jotka käsittelevät multippeliskleroosin (MS) seurauksia ja terveysindikaattoreita muilla menetelmillä kuin fyysisellä aktiivisuudella.
Materiaalit ovat muunnelmia National MS Societyn toimittamista esitteistä, mukaan lukien kävely- tai kävelyongelmat: perusasiat; MS ja tunteesi; Kipu: perustiedot; Kognitiivisten ongelmien ratkaiseminen; Stressin kesyttäminen MS-taudissa; Ajatuksen aihetta: MS ja ravitsemus; ja vitamiinit, kivennäisaineet ja yrtit: Johdanto.
Internet-materiaalien ja chat-istuntojen toimitus tapahtuu samalla aikataululla ja tiheydellä kuin interventioehto, ja niillä on vastaava aikasitoumus.
Ohjausehto ei sisällä askelten seurantaa eikä askelmittaria ole toimitettu.
|
Käyttäytymisinterventio, johon kuuluu Internet-sivusto ja henkilökohtainen videovalmennus, vaatii MS-tautia sairastavien ihmisten hyvinvoinnin lisäämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta - Lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Aktiivisuusmittarit ovat Actigraph-kiihtyvyysmittareita, joita osallistujat käyttävät joustavaa vyötä vyötäröllä 7 päivän ajan.
Nämä aktiivisuusmittarit mittaavat, kuinka usein ja kuinka paljon henkilö liikkuu.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta - Hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aktiivisuusmittarit ovat Actigraph-kiihtyvyysmittareita, joita osallistujat käyttävät joustavaa vyötä vyötäröllä 7 päivän ajan.
Nämä aktiivisuusmittarit mittaavat, kuinka usein ja kuinka paljon henkilö liikkuu.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydän- ja hengityselimistön kunto; hapenkulutus harjoituksen aikana - lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Arvioitu harjoitustesti juoksumatolla.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeaa tahtia ja kaltevuus kasvaa 2 minuutin välein, kunnes osallistuja ei enää pysty pysymään juoksumaton tahdissa.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
sydän- ja hengityselimistön kunto; hapenkulutus harjoituksen aikana - toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu harjoitustesti juoksumatolla.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeaa tahtia ja kaltevuus kasvaa 2 minuutin välein, kunnes osallistuja ei enää pysty pysymään juoksumaton tahdissa.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
kävelty matka - lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan kävelykestävyyttä.
Testi sisältää 6 minuutin kävelyn pysähtymättä.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
kävelty matka - intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan kävelykestävyyttä.
Testi sisältää 6 minuutin kävelyn pysähtymättä.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
tietojenkäsittelyn nopeus; kognitiiviset toiminnot - lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Symbolinumeroiden modaliteettitestiä käytetään mittaamaan tiedonkäsittelyn nopeutta.
Testissä sovitetaan numerot symboleihin.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
tietojenkäsittelyn nopeus; kognitiivinen toiminta - intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Symbolinumeroiden modaliteettitestiä käytetään mittaamaan tiedonkäsittelyn nopeutta.
Testissä sovitetaan numerot symboleihin.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
aivokuoren alaisen harmaan aineen aivojen rakenteiden tilavuus - lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
MRI tehdään aivojen rakenteen mittaamiseksi.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
aivokuoren alaisen harmaan aineen aivojen rakenteiden tilavuus - toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
MRI tehdään aivojen rakenteen mittaamiseksi.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
lepotilan toiminnallinen aivojen yhteys - lähtötaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
MRI tehdään aivojen toiminnan mittaamiseksi.
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
lepotilan toiminnallinen aivojen yhteys - toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
MRI tehdään aivojen toiminnan mittaamiseksi.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Motl, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300005111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .