Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulutuksen vaikutus kehon koostumukseen ja veren biokemialliseen indeksiin

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Arvioida kulutuksen vaikutusta kehon koostumukseen ja veren biokemialliseen indeksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iältään 20–60 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) tai kehon rasvamassa: miehet > 25 %, naiset > 30 %
  • Muiden ravintolisien (probiootit ja prebiootit) käyttökiellot ennen kahden viikon tutkimusta
  • Samanlaisen ruokavalion ja liikuntatottumusten noudattaminen tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Vaihdevuodet nainen
  • Diabetes mellitus
  • Toteutus painonpudotusohjelmissa ennen tämän tutkimuksen puolta vuotta
  • Aineenvaihduntahäiriöt
  • Munuaissairaudet
  • Maksan sairaudet
  • Sydän-ja verisuonitaudit
  • Hermoston sairaudet
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet
  • Runsas juominen tai jatkuva huumeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Kokeellinen: painonpudotusohjelmasarja
painonpudotusohjelmasarja
Ravintolisä: Hedelmien ja vihannesten kiinteä juoma
painonpudotusohjelman lisäosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kehon rasvamassasta 2 kuukauden kohdalla
Kehon rasvamassa (kg) määritettiin InBody770:lla.
Muutos lähtötason kehon rasvamassasta 2 kuukauden kohdalla
Triglyseridin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason triglyseridistä 2 kuukauden kohdalla
Laskimoverestä otettiin näyte triglyseridipitoisuuksien mittaamiseksi
Muutos lähtötason triglyseridistä 2 kuukauden kohdalla
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kokonaiskolesterolista 2 kuukauden kohdalla
Laskimoverestä otettiin näytteitä kokonaiskolesterolin pitoisuuksien mittaamiseksi
Muutos lähtötilanteen kokonaiskolesterolista 2 kuukauden kohdalla
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HDL-kolesterolista 2 kuukauden kohdalla
Laskimoverestä otettiin näyte HDL-kolesterolipitoisuuksien mittaamiseksi
Muutos lähtötason HDL-kolesterolista 2 kuukauden kohdalla
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Laskimoverestä otettiin näyte LDL-kolesterolipitoisuuksien mittaamiseksi
Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Ulosteen mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ulosteen mikrobiomi 2 kuukauden kohdalla
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius ja A. muciniphila kvantitoitiin kvantitatiivisella PCR:llä.
Muutos lähtötilanteesta ulosteen mikrobiomi 2 kuukauden kohdalla
Kehon massaindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 2 kuukauden kohdalla
BMI on henkilön laihuuden tai lihavuuden mitta, joka perustuu pituuteen ja painoon, ja se on tarkoitettu mittaamaan kudosmassaa. Painoindeksin (BMI, kg/m^2) ja painon (kg) arvioi InBody770.
Muutos peruspainoindeksistä 2 kuukauden kohdalla
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 2 kuukauden kohdalla
Kehon rasvaprosentin (%) arvioi InBody770
Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 2 kuukauden kohdalla
Viskeraalisen rasvan muutos
Aikaikkuna: Muutos viskeraalisesta rasvasta lähtötilanteessa 2 kuukauden kohdalla
Viskeraalinen rasva (10 cm^2) määritettiin InBody770:llä.
Muutos viskeraalisesta rasvasta lähtötilanteessa 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglykemian muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason paastoglykemiasta 2 kuukauden kohdalla
Laskimoverestä otettiin näyte paastoglykemian pitoisuuksien mittaamiseksi
Muutos perustason paastoglykemiasta 2 kuukauden kohdalla
Aspartaattiaminotransferaasin muutos
Aikaikkuna: Muutos aspartaattiaminotransferaasin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Laskimoverestä otettiin näyte aspartaattiaminotransferaasipitoisuuksien mittaamiseksi
Muutos aspartaattiaminotransferaasin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Alaniiniaminotransferaasin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen alaniiniaminotransferaasista 2 kuukauden kohdalla
Laskimoverestä otettiin näyte alaniiniaminotransferaasipitoisuuksien mittaamiseksi
Muutos lähtötilanteen alaniiniaminotransferaasista 2 kuukauden kohdalla
Albumiinin muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan albumiinista 2 kuukauden kohdalla
Laskimoverestä otettiin näyte albumiinipitoisuuksien mittaamiseksi
Muutos perustilan albumiinista 2 kuukauden kohdalla
Kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kreatiniinista 2 kuukauden kohdalla
Laskimoverestä otettiin näytteitä kreatiinipitoisuuksien mittaamiseksi
Muutos lähtötason kreatiniinista 2 kuukauden kohdalla
Virtsahapon muutos
Aikaikkuna: Muutos virtsahapon lähtötilanteesta 2 kuukauden kohdalla
Laskimoverestä otettiin näyte virtsahappopitoisuuksien mittaamiseksi
Muutos virtsahapon lähtötilanteesta 2 kuukauden kohdalla
Valkosolujen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason valkosoluista 2 kuukauden kohdalla
Laskimoverestä otettiin näyte valkosolujen pitoisuuksien mittaamiseksi
Muutos lähtötason valkosoluista 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TCI Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-039-A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia