Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av konsumtion på kroppssammansättning och blodbiokemiindex

13 januari 2021 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Att bedöma effekten av konsumtion på kroppssammansättning och blodbiokemiindex

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
25

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Neipu Township
      • Pingtung, Neipu Township, Taiwan, 91201
        • National Pingtung University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern mellan 20 och 60 år
  • Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 24 (kg/m^2) eller kroppsfettmassa: män > 25 %, kvinnor > 30 %
  • Förbud mot andra näringstillskott (probiotika och prebiotika) före två veckor av studien
  • Efterlevnad av liknande kost- och träningsvanor under studien.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Kvinna i klimakteriet
  • Diabetes mellitus
  • Implementering i viktminskningsprogram före ett halvår av denna studie
  • Metaboliska störningar
  • Njursjukdomar
  • Leversjukdomar
  • Hjärt-kärlsjukdomar
  • Nervsystemets sjukdomar
  • Gastrointestinala sjukdomar
  • Stort drickande eller konstant droganvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Experimentell: viktminskningsprogramsats
viktminskningsprogram kit
Kosttillskott: Frukt och grönsaker fast dryck
viktminskningsprogram tillägg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kroppsfettmassa
Tidsram: Ändring från Baseline kroppsfettmassa efter 2 månader
Kroppsfettmassan (kg) bedömdes av InBody770.
Ändring från Baseline kroppsfettmassa efter 2 månader
Förändringen av triglycerid
Tidsram: Byte från baslinje triglycerid vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av triglycerid
Byte från baslinje triglycerid vid 2 månader
Förändringen av totalt kolesterol
Tidsram: Ändring från Baseline totalkolesterol vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av totalt kolestrol
Ändring från Baseline totalkolesterol vid 2 månader
Förändringen av HDL-kolesterol
Tidsram: Byte från Baseline HDL-kolesterol vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av HDL-kolestrol
Byte från Baseline HDL-kolesterol vid 2 månader
Förändringen av LDL-kolesterol
Tidsram: Byte från Baseline LDL-kolesterol vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av LDL-kolestrol
Byte från Baseline LDL-kolesterol vid 2 månader
Fekal mikrobiomanalys
Tidsram: Byte från baslinje fekal mikrobiom vid 2 månader
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobucillius och A. muciniphila kvantifierades med kvantitativ PCR.
Byte från baslinje fekal mikrobiom vid 2 månader
Förändringen av kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Ändring från Baseline Body Mass Index efter 2 månader
BMI är ett mått på en persons magerhet eller korpulens baserat på deras längd och vikt, och är avsett att kvantifiera vävnadsmassan. Body mass index (BMI, kg/m^2) och body mass (kg) utvärderades av InBody770.
Ändring från Baseline Body Mass Index efter 2 månader
Förändringen av kroppsfettprocent
Tidsram: Ändring från Baseline kroppsfettprocent efter 2 månader
Kroppsfettprocenten (%) bedömdes av InBody770
Ändring från Baseline kroppsfettprocent efter 2 månader
Förändringen av visceralt fett
Tidsram: Byte från baslinje visceralt fett efter 2 månader
Det viscerala fettet (10 cm^2) bedömdes av InBody770.
Byte från baslinje visceralt fett efter 2 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av fastande glykemi
Tidsram: Ändring från baslinje fasteglykemi vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av fastande glykemi
Ändring från baslinje fasteglykemi vid 2 månader
Förändringen av aspartataminotransferas
Tidsram: Byte från Baseline aspartataminotransferas efter 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av aspartataminotransferas
Byte från Baseline aspartataminotransferas efter 2 månader
Förändringen av alaninaminotransferas
Tidsram: Byte från baslinje alaninaminotransferas efter 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av alaninaminotransferas
Byte från baslinje alaninaminotransferas efter 2 månader
Ändringen av albumin
Tidsram: Byte från baseline albumin vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av albumin
Byte från baseline albumin vid 2 månader
Förändringen av kreatinin
Tidsram: Byte från baslinjekreatinin efter 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av kreatin
Byte från baslinjekreatinin efter 2 månader
Förändringen av urinsyra
Tidsram: Byte från baslinjeurinsyra vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av urinsyra
Byte från baslinjeurinsyra vid 2 månader
Förändringen av vita blodkroppar
Tidsram: Byte från vita blodkroppar vid baslinjen vid 2 månader
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av vita blodkroppar
Byte från vita blodkroppar vid baslinjen vid 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
TCI Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 januari 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 20-039-A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar