Sidekudosmanipulaation vaikutus yleiseen terveyteen ja emotionaaliseen tilaan naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
Sidekudosmanipulaation vaikutus yleiseen terveyteen ja emotionaaliseen tilaan naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea: Pitkäaikainen seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20000
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-30
- Gynekologi diagnosoi primaarisen dysmenorrean
- Säännöllinen kuukautiskierto (28±7 päivää)
- Olematta synnyttämätön
- Kuukautiskipujen voimakkuus on yli 5 cm visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on maha-suolikanavan, urogynekologinen tai psykiatrinen sairaus, muut krooniset kipuoireyhtymät
- Positiivinen raskaustesti
- Lantion leikkauksen historia
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai masennuslääkkeiden käyttö vähintään 3 kuukauden ajan
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot (määritelty kestäväksi <21 tai >35 päivää)
- Sinulla on historia tai ultraäänihavainto patologisista tiloista, jotka viittaavat sekundaariseen kuukautiskipuihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Sidekudosmanipulaatiota suoritettiin ryhmän 1 osallistujille kuukautiskierron lopusta alkaen, 5 päivää viikossa ja 1 sykli (noin 3 viikkoa) seuraavan kuukautisten alkuun.
|
Hoitoistuntojen aikana potilaiden asento istui lonkat ja polvet 90° taivutuksessa ja jalat tuettuna, kädet rentoina reisien päällä, selkä alasti ja suorana, mikä mahdollisti sidekudoksen optimaalisen jännityksen.
CTM-menettely koostui 3 osan käsittelystä selässä.
Nämä osat olivat perus (risti- ja lannealueet), rintakehän alaosa (L1–T7) ja lantion etuosa.
Kaikki istunnot päätettiin kahdenvälisillä pitkillä aivohalvauksilla suoliluun harjalle ja rintakehälle.
Fysioterapeutti vei oikean tai vasemman käden keskisormellaan molemminpuolisesti lyöntejä mainittujen osien selän määritellyille alueille.
Hoito aloitettiin perusleikkeestä ja eteneminen muille alueille päätettiin sidekudoksen verisuonireaktion mukaan.
Jokainen istunto kesti 5-20 minuuttia hoidettavan alueen laajuudesta riippuen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Ryhmässä 2 sidekudosmanipulaatio aloitettiin kuukautiskierron päättymisellä osallistujille 5 päivänä viikossa ja muihin kuukautiskiertoihin asti.
Kuukautiskierron lopussa se käynnistettiin uudelleen ja yhteensä 2 jaksoa käytettiin, kunnes toinen kuukautiskierto alkoi (noin 6 viikkoa).
|
Hoitoistuntojen aikana potilaiden asento istui lonkat ja polvet 90° taivutuksessa ja jalat tuettuna, kädet rentoina reisien päällä, selkä alasti ja suorana, mikä mahdollisti sidekudoksen optimaalisen jännityksen.
CTM-menettely koostui 3 osan käsittelystä selässä.
Nämä osat olivat perus (risti- ja lannealueet), rintakehän alaosa (L1–T7) ja lantion etuosa.
Kaikki istunnot päätettiin kahdenvälisillä pitkillä aivohalvauksilla suoliluun harjalle ja rintakehälle.
Fysioterapeutti vei oikean tai vasemman käden keskisormellaan molemminpuolisesti lyöntejä mainittujen osien selän määritellyille alueille.
Hoito aloitettiin perusleikkeestä ja eteneminen muille alueille päätettiin sidekudoksen verisuonireaktion mukaan.
Jokainen istunto kesti 5-20 minuuttia hoidettavan alueen laajuudesta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ensimmäinen arviointi) ja 3., 6. ja 12. kuukautta hoidon jälkeen
|
Kuukautiskivun voimakkuus arvioitiin 0-10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa "0" piste osoitti "ei kipua" ja "10" osoitti "sietämätöntä kipua".
|
lähtötilanteessa (ensimmäinen arviointi) ja 3., 6. ja 12. kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kuukautiskivun voimakkuus arvioitiin 0-10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa "0" piste osoitti "ei kipua" ja "10" osoitti "sietämätöntä kipua".
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kuukautiskivun voimakkuus arvioitiin 0-10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa "0" piste osoitti "ei kipua" ja "10" osoitti "sietämätöntä kipua".
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kuukautiskivun voimakkuus arvioitiin 0-10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa "0" piste osoitti "ei kipua" ja "10" osoitti "sietämätöntä kipua".
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Unihäiriön voimakkuus arvioitiin 0-10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa "0" osoitti "ei unihäiriötä" ja "10" osoitti "sietämätöntä häiriötä".
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Unihäiriön voimakkuus arvioitiin 0-10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa "0" osoitti "ei unihäiriötä" ja "10" osoitti "sietämätöntä häiriötä".
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Unihäiriön voimakkuus arvioitiin 0-10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa "0" osoitti "ei unihäiriötä" ja "10" osoitti "sietämätöntä häiriötä".
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Unihäiriön voimakkuus arvioitiin 0-10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa "0" osoitti "ei unihäiriötä" ja "10" osoitti "sietämätöntä häiriötä".
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Osallistujien väsymystila dysmenorrean aikana arvioitiin käyttämällä 10 cm:n VAS:ia.
Osallistujia pyydettiin merkitsemään tuntemansa väsymyksen vakavuus 10 cm:n viivalle, joka kirjoitti yhteen päähän sietämättömän väsymyksen ja toiseen päähän ei väsymystä.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Osallistujien väsymystila dysmenorrean aikana arvioitiin käyttämällä 10 cm:n VAS:ia.
Osallistujia pyydettiin merkitsemään tuntemansa väsymyksen vakavuus 10 cm:n viivalle, joka kirjoitti yhteen päähän sietämättömän väsymyksen ja toiseen päähän ei väsymystä.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Osallistujien väsymystila dysmenorrean aikana arvioitiin käyttämällä 10 cm:n VAS:ia.
Osallistujia pyydettiin merkitsemään tuntemansa väsymyksen vakavuus 10 cm:n viivalle, joka kirjoitti yhteen päähän sietämättömän väsymyksen ja toiseen päähän ei väsymystä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Osallistujien väsymystila dysmenorrean aikana arvioitiin käyttämällä 10 cm:n VAS:ia.
Osallistujia pyydettiin merkitsemään tuntemansa väsymyksen vakavuus 10 cm:n viivalle, joka kirjoitti yhteen päähän sietämättömän väsymyksen ja toiseen päähän ei väsymystä.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Beck Depression Inventory, joka on itsehallinnollinen kyselylomake, käytettiin masennusoireiden määrittämiseen osallistujien kuukautisten aikana.
Luettelossa on 21 kysymystä ja se pisteytetään lisäämällä kunkin kysymyksen pisteet, jotka pisteytetään välillä 0-3. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita, kun taas korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Beck Depression Inventory, joka on itsehallinnollinen kyselylomake, käytettiin masennusoireiden määrittämiseen osallistujien kuukautisten aikana.
Luettelossa on 21 kysymystä ja se pisteytetään lisäämällä kunkin kysymyksen pisteet, jotka pisteytetään välillä 0-3. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita, kun taas korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Beck Depression Inventory, joka on itsehallinnollinen kyselylomake, käytettiin masennusoireiden määrittämiseen osallistujien kuukautisten aikana.
Luettelossa on 21 kysymystä ja se pisteytetään lisäämällä kunkin kysymyksen pisteet, jotka pisteytetään välillä 0-3. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita, kun taas korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Beck Depression Inventory, joka on itsehallinnollinen kyselylomake, käytettiin masennusoireiden määrittämiseen osallistujien kuukautisten aikana.
Luettelossa on 21 kysymystä ja se pisteytetään lisäämällä kunkin kysymyksen pisteet, jotka pisteytetään välillä 0-3. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita, kun taas korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Osallistujien kuukautisten aikana kokemaa ahdistusta mitattiin käyttämällä Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimusta.
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla, joka heijastaa sitä, missä määrin kukin oire häiritsee osallistujia; vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti, tuskin kestäisin sitä).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Osallistujien kuukautisten aikana kokemaa ahdistusta mitattiin käyttämällä Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimusta.
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla, joka heijastaa sitä, missä määrin kukin oire häiritsee osallistujia; vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti, tuskin kestäisin sitä).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Osallistujien kuukautisten aikana kokemaa ahdistusta mitattiin käyttämällä Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimusta.
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla, joka heijastaa sitä, missä määrin kukin oire häiritsee osallistujia; vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti, tuskin kestäisin sitä).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Osallistujien kuukautisten aikana kokemaa ahdistusta mitattiin käyttämällä Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimusta.
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla, joka heijastaa sitä, missä määrin kukin oire häiritsee osallistujia; vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti, tuskin kestäisin sitä).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Yleinen terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Yleistä terveyskyselyä käytettiin osallistujien terveydentilan määrittämiseen kuukautisten aikana.
28 kohteen skaalausversio - arvioi somaattisia oireita, ahdistusta ja unettomuutta, sosiaalisia toimintahäiriöitä ja vakavaa masennusta.
Likertin numerointimenetelmää (kuten 0, 1, 2 ja 3) käytettiin.
Se tarkoittaa, että pisteet, jotka ovat korkeammat kuin 6 alaasteikoissa ja yli 22, osoittavat kroonisia oireita.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
|
Yleinen terveyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yleistä terveyskyselyä käytettiin osallistujien terveydentilan määrittämiseen kuukautisten aikana.
28 kohteen skaalausversio - arvioi somaattisia oireita, ahdistusta ja unettomuutta, sosiaalisia toimintahäiriöitä ja vakavaa masennusta.
Likertin numerointimenetelmää (kuten 0, 1, 2 ja 3) käytettiin.
Se tarkoittaa, että pisteet, jotka ovat korkeammat kuin 6 alaasteikoissa ja yli 22, osoittavat kroonisia oireita.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Yleinen terveyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yleistä terveyskyselyä käytettiin osallistujien terveydentilan määrittämiseen kuukautisten aikana.
28 kohteen skaalausversio - arvioi somaattisia oireita, ahdistusta ja unettomuutta, sosiaalisia toimintahäiriöitä ja vakavaa masennusta.
Likertin numerointimenetelmää (kuten 0, 1, 2 ja 3) käytettiin.
Se tarkoittaa, että pisteet, jotka ovat korkeammat kuin 6 alaasteikoissa ja yli 22, osoittavat kroonisia oireita.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Yleinen terveyskysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yleistä terveyskyselyä käytettiin osallistujien terveydentilan määrittämiseen kuukautisten aikana.
28 kohteen skaalausversio - arvioi somaattisia oireita, ahdistusta ja unettomuutta, sosiaalisia toimintahäiriöitä ja vakavaa masennusta.
Likertin numerointimenetelmää (kuten 0, 1, 2 ja 3) käytettiin.
Se tarkoittaa, että pisteet, jotka ovat korkeammat kuin 6 alaasteikoissa ja yli 22, osoittavat kroonisia oireita.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa käytettiin mittaamaan osallistujien premenstruaalisten oireiden vakavuutta.
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 44 pistettä ja korkein 220 pistettä.
Korkea PMSS-pistemäärä viittaa vakavampiin premenstruaalisiin oireisiin.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
|
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa käytettiin mittaamaan osallistujien premenstruaalisten oireiden vakavuutta.
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 44 pistettä ja korkein 220 pistettä.
Korkea PMSS-pistemäärä viittaa vakavampiin premenstruaalisiin oireisiin.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa käytettiin mittaamaan osallistujien premenstruaalisten oireiden vakavuutta.
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 44 pistettä ja korkein 220 pistettä.
Korkea PMSS-pistemäärä viittaa vakavampiin premenstruaalisiin oireisiin.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa käytettiin mittaamaan osallistujien premenstruaalisten oireiden vakavuutta.
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 44 pistettä ja korkein 220 pistettä.
Korkea PMSS-pistemäärä viittaa vakavampiin premenstruaalisiin oireisiin.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nesrin Yağcı, PT, Prof, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 (Israel lung Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .