O efeito da manipulação do tecido conjuntivo na saúde geral e estado emocional em mulheres com dismenorréia primária
O efeito da manipulação do tecido conjuntivo na saúde geral e estado emocional em mulheres com dismenorréia primária: acompanhamento de longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20000
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 18 a 30 anos
- Diagnosticado com dismenorreia primária por um ginecologista
- Ter um ciclo menstrual regular (28±7 dias)
- Ser nulípara
- Ter intensidade de dor menstrual acima de 5cm de acordo com a Escala Visual Analógica
Critério de exclusão:
- Ter doença gastrointestinal, uroginecológica ou psiquiátrica, outras síndromes de dor crônica
- Ter um teste de gravidez positivo
- História da cirurgia pélvica
- Uso de contraceptivos orais ou antidepressivos por pelo menos 3 meses
- Ter ciclos menstruais irregulares (definidos como durando <21 ou> 35 dias)
- Ter uma história ou observação ultrassonográfica de condições patológicas indicando dismenorréia secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
A Manipulação do Tecido Conjuntivo foi realizada às participantes do Grupo 1, iniciando no final do ciclo menstrual, 5 dias por semana e por 1 ciclo (aproximadamente 3 semanas) até o início da próxima menstruação.
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A posição dos pacientes durante as sessões de tratamento foi sentada com os quadris e joelhos em 90° de flexão e pés apoiados, braços relaxados nas coxas, costas nuas e retas, permitindo tensão ideal do tecido conjuntivo.
O procedimento CTM consistiu em tratar 3 seções nas costas.
Essas seções eram básicas (regiões sacral e lombar), torácica inferior (L1 a T7) e pélvica anterior.
Todas as sessões foram encerradas com movimentos longos bilaterais na crista ilíaca e nas regiões subcostais.
A fisioterapeuta aplicava golpes bilateralmente com o dedo médio da mão direita ou esquerda nas zonas definidas das seções mencionadas nas costas.
O tratamento partia da seção básica, e a progressão para outras regiões era decidida de acordo com a reação vascular do tecido conjuntivo.
Cada sessão durava de 5 a 20 minutos, dependendo da extensão da área tratada.
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Comparador Ativo: Grupo 2
No Grupo 2, a Manipulação do Tecido Conjuntivo foi iniciada com a finalização do ciclo menstrual realizada às participantes por 5 dias na semana e até os demais ciclos menstruais.
Ao final do ciclo menstrual, reiniciou-se e aplicou-se um total de 2 ciclos até o início do segundo ciclo menstrual (aproximadamente 6 semanas).
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A posição dos pacientes durante as sessões de tratamento foi sentada com os quadris e joelhos em 90° de flexão e pés apoiados, braços relaxados nas coxas, costas nuas e retas, permitindo tensão ideal do tecido conjuntivo.
O procedimento CTM consistiu em tratar 3 seções nas costas.
Essas seções eram básicas (regiões sacral e lombar), torácica inferior (L1 a T7) e pélvica anterior.
Todas as sessões foram encerradas com movimentos longos bilaterais na crista ilíaca e nas regiões subcostais.
A fisioterapeuta aplicava golpes bilateralmente com o dedo médio da mão direita ou esquerda nas zonas definidas das seções mencionadas nas costas.
O tratamento partia da seção básica, e a progressão para outras regiões era decidida de acordo com a reação vascular do tecido conjuntivo.
Cada sessão durava de 5 a 20 minutos, dependendo da extensão da área tratada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base (primeira avaliação) e 3º, 6º e 12º meses após o tratamento
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A intensidade da dor menstrual foi avaliada por uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 cm, onde "0" indicava "sem dor" e "10" indicava "dor insuportável".
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linha de base (primeira avaliação) e 3º, 6º e 12º meses após o tratamento
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3º mês após o tratamento
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A intensidade da dor menstrual foi avaliada por uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 cm, onde "0" indicava "sem dor" e "10" indicava "dor insuportável".
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3º mês após o tratamento
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6º mês após o tratamento
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A intensidade da dor menstrual foi avaliada por uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 cm, onde "0" indicava "sem dor" e "10" indicava "dor insuportável".
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6º mês após o tratamento
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Escala Visual Analógica
Prazo: 12º mês após o tratamento
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A intensidade da dor menstrual foi avaliada por uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 cm, onde "0" indicava "sem dor" e "10" indicava "dor insuportável".
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12º mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
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A intensidade do distúrbio do sono foi avaliada por uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 cm, em que o ponto "0" indicava "nenhum distúrbio do sono" e "10" indicava "distúrbio insuportável".
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linha de base (primeira avaliação)
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3º mês após o tratamento
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A intensidade do distúrbio do sono foi avaliada por uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 cm, em que o ponto "0" indicava "nenhum distúrbio do sono" e "10" indicava "distúrbio insuportável".
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3º mês após o tratamento
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6º mês após o tratamento
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A intensidade do distúrbio do sono foi avaliada por uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 cm, em que o ponto "0" indicava "nenhum distúrbio do sono" e "10" indicava "distúrbio insuportável".
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6º mês após o tratamento
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Escala Visual Analógica
Prazo: 12º mês após o tratamento
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A intensidade do distúrbio do sono foi avaliada por uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 cm, em que o ponto "0" indicava "nenhum distúrbio do sono" e "10" indicava "distúrbio insuportável".
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12º mês após o tratamento
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
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O estado de fadiga das participantes durante a dismenorreia foi avaliado usando um VAS de 10 cm.
Os participantes foram solicitados a marcar a gravidade da fadiga que sentiam na linha de 10 cm, que escreveu uma fadiga insuportável em uma extremidade e na outra extremidade sem fadiga.
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linha de base (primeira avaliação)
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3º mês após o tratamento
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O estado de fadiga das participantes durante a dismenorreia foi avaliado usando um VAS de 10 cm.
Os participantes foram solicitados a marcar a gravidade da fadiga que sentiam na linha de 10 cm, que escreveu uma fadiga insuportável em uma extremidade e na outra extremidade sem fadiga.
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3º mês após o tratamento
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6º mês após o tratamento
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O estado de fadiga das participantes durante a dismenorreia foi avaliado usando um VAS de 10 cm.
Os participantes foram solicitados a marcar a gravidade da fadiga que sentiam na linha de 10 cm, que escreveu uma fadiga insuportável em uma extremidade e na outra extremidade sem fadiga.
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6º mês após o tratamento
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Escala Visual Analógica
Prazo: 12º mês após o tratamento
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O estado de fadiga das participantes durante a dismenorreia foi avaliado usando um VAS de 10 cm.
Os participantes foram solicitados a marcar a gravidade da fadiga que sentiam na linha de 10 cm, que escreveu uma fadiga insuportável em uma extremidade e na outra extremidade sem fadiga.
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12º mês após o tratamento
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
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O Inventário de Depressão de Beck, que é um questionário autoaplicável, foi utilizado para determinar os sintomas depressivos durante os períodos menstruais das participantes.
O inventário contém 21 questões e é pontuado pela soma das pontuações de cada questão, que são pontuadas entre 0 e 3. Pontuações mais baixas indicam menos sintomas depressivos, enquanto pontuações mais altas mostram mais sintomas depressivos
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linha de base (primeira avaliação)
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 3º mês após o tratamento
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O Inventário de Depressão de Beck, que é um questionário autoaplicável, foi utilizado para determinar os sintomas depressivos durante os períodos menstruais das participantes.
O inventário contém 21 questões e é pontuado pela soma das pontuações de cada questão, que são pontuadas entre 0 e 3. Pontuações mais baixas indicam menos sintomas depressivos, enquanto pontuações mais altas mostram mais sintomas depressivos
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3º mês após o tratamento
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 6º mês após o tratamento
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O Inventário de Depressão de Beck, que é um questionário autoaplicável, foi utilizado para determinar os sintomas depressivos durante os períodos menstruais das participantes.
O inventário contém 21 questões e é pontuado pela soma das pontuações de cada questão, que são pontuadas entre 0 e 3. Pontuações mais baixas indicam menos sintomas depressivos, enquanto pontuações mais altas mostram mais sintomas depressivos
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6º mês após o tratamento
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 12º mês após o tratamento
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O Inventário de Depressão de Beck, que é um questionário autoaplicável, foi utilizado para determinar os sintomas depressivos durante os períodos menstruais das participantes.
O inventário contém 21 questões e é pontuado pela soma das pontuações de cada questão, que são pontuadas entre 0 e 3. Pontuações mais baixas indicam menos sintomas depressivos, enquanto pontuações mais altas mostram mais sintomas depressivos
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12º mês após o tratamento
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
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A ansiedade experimentada pelas participantes durante os períodos menstruais foi medida usando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI).
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos que reflete o grau em que cada sintoma perturba os participantes; as opções de resposta variam de 0 (nada) a 3 (muito, mal aguentei).
Com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.
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linha de base (primeira avaliação)
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 3º mês após o tratamento
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A ansiedade experimentada pelas participantes durante os períodos menstruais foi medida usando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI).
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos que reflete o grau em que cada sintoma perturba os participantes; as opções de resposta variam de 0 (nada) a 3 (muito, mal aguentei).
Com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.
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3º mês após o tratamento
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 6º mês após o tratamento
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A ansiedade experimentada pelas participantes durante os períodos menstruais foi medida usando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI).
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos que reflete o grau em que cada sintoma perturba os participantes; as opções de resposta variam de 0 (nada) a 3 (muito, mal aguentei).
Com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.
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6º mês após o tratamento
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 12º mês após o tratamento
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A ansiedade experimentada pelas participantes durante os períodos menstruais foi medida usando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI).
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos que reflete o grau em que cada sintoma perturba os participantes; as opções de resposta variam de 0 (nada) a 3 (muito, mal aguentei).
Com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.
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12º mês após o tratamento
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Questionário de Saúde Geral
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
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Questionário de saúde geral foi usado para determinar o estado de saúde das participantes durante seus períodos menstruais.
Uma versão em escala de 28 itens avalia sintomas somáticos, ansiedade e insônia, disfunção social e depressão grave.
Foi utilizado o método de numeração de Likert (como 0, 1, 2 e 3).
Isso significa que escores maiores que 6 nas subescalas e totalmente maiores que 22 indicam sintomas crônicos.
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linha de base (primeira avaliação)
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Questionário de Saúde Geral
Prazo: 3º mês após o tratamento
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Questionário de saúde geral foi usado para determinar o estado de saúde das participantes durante seus períodos menstruais.
Uma versão em escala de 28 itens avalia sintomas somáticos, ansiedade e insônia, disfunção social e depressão grave.
Foi utilizado o método de numeração de Likert (como 0, 1, 2 e 3).
Isso significa que escores maiores que 6 nas subescalas e totalmente maiores que 22 indicam sintomas crônicos.
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3º mês após o tratamento
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Questionário de Saúde Geral
Prazo: 6º mês após o tratamento
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Questionário de saúde geral foi usado para determinar o estado de saúde das participantes durante seus períodos menstruais.
Uma versão em escala de 28 itens avalia sintomas somáticos, ansiedade e insônia, disfunção social e depressão grave.
Foi utilizado o método de numeração de Likert (como 0, 1, 2 e 3).
Isso significa que escores maiores que 6 nas subescalas e totalmente maiores que 22 indicam sintomas crônicos.
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6º mês após o tratamento
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Questionário de Saúde Geral
Prazo: 12º mês após o tratamento
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Questionário de saúde geral foi usado para determinar o estado de saúde das participantes durante seus períodos menstruais.
Uma versão em escala de 28 itens avalia sintomas somáticos, ansiedade e insônia, disfunção social e depressão grave.
Foi utilizado o método de numeração de Likert (como 0, 1, 2 e 3).
Isso significa que escores maiores que 6 nas subescalas e totalmente maiores que 22 indicam sintomas crônicos.
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12º mês após o tratamento
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Escala de Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
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A Escala de Síndrome Pré-Menstrual foi usada para medir a gravidade dos sintomas pré-menstruais das participantes.
A pontuação total mais baixa possível é de 44 pontos e a mais alta é de 220.
A pontuação alta de PMSS indica sintomas pré-menstruais mais graves.
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linha de base (primeira avaliação)
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Escala de Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: 3º mês após o tratamento
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A Escala de Síndrome Pré-Menstrual foi usada para medir a gravidade dos sintomas pré-menstruais das participantes.
A pontuação total mais baixa possível é de 44 pontos e a mais alta é de 220.
A pontuação alta de PMSS indica sintomas pré-menstruais mais graves.
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3º mês após o tratamento
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Escala de Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: 6º mês após o tratamento
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A Escala de Síndrome Pré-Menstrual foi usada para medir a gravidade dos sintomas pré-menstruais das participantes.
A pontuação total mais baixa possível é de 44 pontos e a mais alta é de 220.
A pontuação alta de PMSS indica sintomas pré-menstruais mais graves.
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6º mês após o tratamento
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Escala de Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: 12º mês após o tratamento
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A Escala de Síndrome Pré-Menstrual foi usada para medir a gravidade dos sintomas pré-menstruais das participantes.
A pontuação total mais baixa possível é de 44 pontos e a mais alta é de 220.
A pontuação alta de PMSS indica sintomas pré-menstruais mais graves.
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12º mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nesrin Yağcı, PT, Prof, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12 (Israel lung Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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