Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bindweefselmanipulatie op de algemene gezondheid en emotionele status bij vrouwen met primaire dysmenorroe

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van bindweefselmanipulatie op de algemene gezondheid en emotionele status bij vrouwen met primaire dysmenorroe: follow-up op lange termijn

Het doel van deze studie was om de effecten van bindweefselmanipulatie (CTM) op pijnernst, vermoeidheid, slaapkwaliteit, algemene gezondheidstoestand, systemische symptomen, angst en depressie bij vrouwen met primaire dysmenorroe te onthullen en om het effect van behandeltijd op herstel op lange termijn. Onze primaire uitkomstmaat was de intensiteit van menstruatiepijn. Secundaire uitkomsten waren intensiteit van slaapstoornissen, vermoeidheid, depressie en angststatus, algemene gezondheid en premenstruele symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de effecten van CTM op pijnernst, vermoeidheid, slaapkwaliteit, algemene gezondheidstoestand, systemische symptomen, angst en depressie bij vrouwen met primaire dysmenorroe te onthullen en om het effect van behandeltijd op herstel op lange termijn te bepalen. . Onze primaire uitkomstmaat was de intensiteit van menstruatiepijn. Secundaire uitkomsten waren intensiteit van slaapstoornissen, vermoeidheid, depressie en angststatus, algemene gezondheid en premenstruele symptomen. De deelnemers aan deze studie werden gerandomiseerd in twee groepen met een eenvoudige randomisatiemethode. CTM werd uitgevoerd bij deelnemers in beide groepen, waaronder de basisregio (sacraal en lumbaal), onderste thoracale (tussen T12-T7) en anterieure bekkenregio's. In groep 1 werd vanaf het einde van de menstruatiecyclus 5 dagen per week CTM aangebracht en gedurende 1 cyclus (ongeveer 3 weken) tot het begin van de volgende menstruatie. Deelnemers aan de Groep 2 CTM werd gestart met de voltooiing van de menstruatiecyclus, 5 dagen per week en tot de andere menstruatiecycli. Aan het einde van de menstruatiecyclus werd deze opnieuw gestart en werden in totaal 2 cycli toegepast totdat de tweede menstruatiecyclus begon (ongeveer 6 weken). Tijdens de manipulatie werden zowel korte als lange slagen gebruikt. Elke slag werd drie keer herhaald, eerst aan de rechterkant en vervolgens aan de linkerkant van alle gemanipuleerde gebieden. Alle sessies werden beëindigd met bilaterale lange slagen naar de crista iliaca en subcostale regio's. De behandeling werd gestart vanuit het basisgebied en ging over naar andere gebieden volgens de vasculaire reactie van het bindweefsel. Elke sessie duurde 5 tot 20 minuten, afhankelijk van de grootte van het behandelde gebied. Tijdens de manipulatie was het kussentje van de middelvinger in contact met de huid van de patiënt. De vinger werd in een hoek van 45° op de huid geplaatst met het distale interfalangeale gewricht in flexie en bewogen om tractie te veroorzaken. Tijdens de rugbehandeling werd de deelnemer gevraagd om rechtop te zitten, met heupen, knieën en enkels in 90° flexie en dijen en voeten volledig ondersteund. Tijdens de behandeling van het voorste bekkengebied lag de patiënt in rugligging met kussens onder het hoofd en de knieën. De behandeling werd uitgevoerd door een getrainde fysiotherapeut. De pijnintensiteit, vermoeidheid en slaapkwaliteit van de deelnemers werden beoordeeld met Visual Analogue Scale. Depressieve symptomen en angststatus, algemene gezondheid en premenstruele symptomen werden beoordeeld met respectievelijk Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, General Health Questionnaire en Premenstrueel Syndroom Schaal. Alle metingen werden 5 keer herhaald; baseline, na de eerste menstruatie na de interventieperiode, 3e, 6e en 12e maand na de behandeling.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
39

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen, 20000
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijdscategorie 18-30 zijn
  • Gediagnosticeerd met primaire dysmenorroe door een gynaecoloog
  • Een regelmatige menstruatiecyclus hebben (28 ± 7 dagen)
  • Nullipaar zijn
  • Een intensiteit van menstruatiepijn hebben van meer dan 5 cm volgens de visuele analoge schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Gastro-intestinale, urogynecologische of psychiatrische aandoeningen of andere chronische pijnsyndromen hebben
  • Een positieve zwangerschapstest hebben
  • Geschiedenis van bekkenchirurgie
  • Gebruik van orale anticonceptiva of antidepressiva gedurende ten minste 3 maanden
  • Onregelmatige menstruatiecycli hebben (gedefinieerd als <21of>35 dagen)
  • Een geschiedenis hebben of een echografische observatie van pathologische aandoeningen die wijzen op secundaire dysmenorroe

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Groep 1
Bindweefselmanipulatie werd uitgevoerd bij deelnemers in groep 1, beginnend aan het einde van de menstruatiecyclus, 5 dagen per week en gedurende 1 cyclus (ongeveer 3 weken) tot het begin van de volgende menstruatie.
Ander: Bindweefselmanipulatie
De positie van de patiënten tijdens de behandelingssessies was zittend met heupen en knieën in 90° flexie en voeten ondersteund, armen ontspannen op de dijen, rug naakt en recht, waardoor een optimale spanning van het bindweefsel mogelijk was. De CTM-procedure bestond uit het behandelen van 3 secties in de rug. Deze secties waren basis (sacrale en lumbale regio's), onderste thoracale (L1 tot T7) en voorste bekken. Alle sessies werden beëindigd met bilaterale lange slagen naar de crista iliaca en subcostale regio's. De fysiotherapeut legde tweezijdige slagen met haar middelvinger van de rechter- of linkerhand op de gedefinieerde zones van de genoemde secties in de rug. De behandeling begon bij het basisgedeelte en de voortgang naar andere regio's werd bepaald op basis van de vasculaire reactie van het bindweefsel. Elke sessie duurde 5 tot 20 minuten, afhankelijk van de omvang van het behandelde gebied.
Actieve vergelijker: Groep 2
In groep 2 werd bindweefselmanipulatie gestart met de voltooiing van de menstruatiecyclus die 5 dagen per week aan de deelnemers werd uitgevoerd en tot de andere menstruatiecycli. Aan het einde van de menstruatiecyclus werd deze opnieuw gestart en werden in totaal 2 cycli toegepast totdat de tweede menstruatiecyclus begon (ongeveer 6 weken).
Ander: Bindweefselmanipulatie
De positie van de patiënten tijdens de behandelingssessies was zittend met heupen en knieën in 90° flexie en voeten ondersteund, armen ontspannen op de dijen, rug naakt en recht, waardoor een optimale spanning van het bindweefsel mogelijk was. De CTM-procedure bestond uit het behandelen van 3 secties in de rug. Deze secties waren basis (sacrale en lumbale regio's), onderste thoracale (L1 tot T7) en voorste bekken. Alle sessies werden beëindigd met bilaterale lange slagen naar de crista iliaca en subcostale regio's. De fysiotherapeut legde tweezijdige slagen met haar middelvinger van de rechter- of linkerhand op de gedefinieerde zones van de genoemde secties in de rug. De behandeling begon bij het basisgedeelte en de voortgang naar andere regio's werd bepaald op basis van de vasculaire reactie van het bindweefsel. Elke sessie duurde 5 tot 20 minuten, afhankelijk van de omvang van het behandelde gebied.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: baseline (eerste beoordeling) en 3e, 6e en 12e maand na behandeling
De intensiteit van menstruatiepijn werd beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 cm, waarbij het punt "0" "geen pijn" aangaf en "10" "ondraaglijke pijn" aangaf.
baseline (eerste beoordeling) en 3e, 6e en 12e maand na behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3e maand na behandeling
De intensiteit van menstruatiepijn werd beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 cm, waarbij het punt "0" "geen pijn" aangaf en "10" "ondraaglijke pijn" aangaf.
3e maand na behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6e maand na behandeling
De intensiteit van menstruatiepijn werd beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 cm, waarbij het punt "0" "geen pijn" aangaf en "10" "ondraaglijke pijn" aangaf.
6e maand na behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12e maand na behandeling
De intensiteit van menstruatiepijn werd beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 cm, waarbij het punt "0" "geen pijn" aangaf en "10" "ondraaglijke pijn" aangaf.
12e maand na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn (eerste beoordeling)
De intensiteit van de slaapverstoring werd beoordeeld met een 0 tot 10 cm Visual Analog Scale (VAS), waarbij het punt "0" "geen slaapverstoring" aangaf en "10" "ondraaglijke verstoring" aangaf.
basislijn (eerste beoordeling)
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3e maand na behandeling
De intensiteit van de slaapverstoring werd beoordeeld met een 0 tot 10 cm Visual Analog Scale (VAS), waarbij het punt "0" "geen slaapverstoring" aangaf en "10" "ondraaglijke verstoring" aangaf.
3e maand na behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6e maand na behandeling
De intensiteit van de slaapverstoring werd beoordeeld met een 0 tot 10 cm Visual Analog Scale (VAS), waarbij het punt "0" "geen slaapverstoring" aangaf en "10" "ondraaglijke verstoring" aangaf.
6e maand na behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12e maand na behandeling
De intensiteit van de slaapverstoring werd beoordeeld met een 0 tot 10 cm Visual Analog Scale (VAS), waarbij het punt "0" "geen slaapverstoring" aangaf en "10" "ondraaglijke verstoring" aangaf.
12e maand na behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn (eerste beoordeling)
De vermoeidheidsstatus van de deelnemers tijdens dysmenorroe werd geëvalueerd met behulp van een VAS van 10 cm. Deelnemers werd gevraagd om de ernst van de vermoeidheid die ze voelden te markeren op de lijn van 10 cm, die aan de ene kant een ondraaglijke vermoeidheid schreef en aan de andere kant geen vermoeidheid.
basislijn (eerste beoordeling)
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3e maand na behandeling
De vermoeidheidsstatus van de deelnemers tijdens dysmenorroe werd geëvalueerd met behulp van een VAS van 10 cm. Deelnemers werd gevraagd om de ernst van de vermoeidheid die ze voelden te markeren op de lijn van 10 cm, die aan de ene kant een ondraaglijke vermoeidheid schreef en aan de andere kant geen vermoeidheid.
3e maand na behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6e maand na behandeling
De vermoeidheidsstatus van de deelnemers tijdens dysmenorroe werd geëvalueerd met behulp van een VAS van 10 cm. Deelnemers werd gevraagd om de ernst van de vermoeidheid die ze voelden te markeren op de lijn van 10 cm, die aan de ene kant een ondraaglijke vermoeidheid schreef en aan de andere kant geen vermoeidheid.
6e maand na behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12e maand na behandeling
De vermoeidheidsstatus van de deelnemers tijdens dysmenorroe werd geëvalueerd met behulp van een VAS van 10 cm. Deelnemers werd gevraagd om de ernst van de vermoeidheid die ze voelden te markeren op de lijn van 10 cm, die aan de ene kant een ondraaglijke vermoeidheid schreef en aan de andere kant geen vermoeidheid.
12e maand na behandeling
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: basislijn (eerste beoordeling)
Beck Depression Inventory, een zelf-beheerde vragenlijst, werd gebruikt om depressieve symptomen tijdens de menstruatie van de deelnemers te bepalen. De inventaris bevat 21 vragen en wordt gescoord door de scores van elke vraag toe te voegen, die tussen 0 en 3 worden gescoord. Lagere scores duiden op minder depressieve symptomen, terwijl hogere scores op meer depressieve symptomen wijzen
basislijn (eerste beoordeling)
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 3e maand na behandeling
Beck Depression Inventory, een zelf-beheerde vragenlijst, werd gebruikt om depressieve symptomen tijdens de menstruatie van de deelnemers te bepalen. De inventaris bevat 21 vragen en wordt gescoord door de scores van elke vraag toe te voegen, die tussen 0 en 3 worden gescoord. Lagere scores duiden op minder depressieve symptomen, terwijl hogere scores op meer depressieve symptomen wijzen
3e maand na behandeling
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 6e maand na behandeling
Beck Depression Inventory, een zelf-beheerde vragenlijst, werd gebruikt om depressieve symptomen tijdens de menstruatie van de deelnemers te bepalen. De inventaris bevat 21 vragen en wordt gescoord door de scores van elke vraag toe te voegen, die tussen 0 en 3 worden gescoord. Lagere scores duiden op minder depressieve symptomen, terwijl hogere scores op meer depressieve symptomen wijzen
6e maand na behandeling
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 12e maand na behandeling
Beck Depression Inventory, een zelf-beheerde vragenlijst, werd gebruikt om depressieve symptomen tijdens de menstruatie van de deelnemers te bepalen. De inventaris bevat 21 vragen en wordt gescoord door de scores van elke vraag toe te voegen, die tussen 0 en 3 worden gescoord. Lagere scores duiden op minder depressieve symptomen, terwijl hogere scores op meer depressieve symptomen wijzen
12e maand na behandeling
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: basislijn (eerste beoordeling)
Angst ervaren door deelnemers tijdens de menstruatie werd gemeten met behulp van Beck Anxiety Inventory (BAI). Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal die de mate weergeeft waarin elk symptoom de deelnemers stoort; de antwoordmogelijkheden variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig, ik kon er nauwelijks tegen). Met hogere scores die duiden op meer ernstige angst.
basislijn (eerste beoordeling)
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 3e maand na behandeling
Angst ervaren door deelnemers tijdens de menstruatie werd gemeten met behulp van Beck Anxiety Inventory (BAI). Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal die de mate weergeeft waarin elk symptoom de deelnemers stoort; de antwoordmogelijkheden variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig, ik kon er nauwelijks tegen). Met hogere scores die duiden op meer ernstige angst.
3e maand na behandeling
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 6e maand na behandeling
Angst ervaren door deelnemers tijdens de menstruatie werd gemeten met behulp van Beck Anxiety Inventory (BAI). Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal die de mate weergeeft waarin elk symptoom de deelnemers stoort; de antwoordmogelijkheden variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig, ik kon er nauwelijks tegen). Met hogere scores die duiden op meer ernstige angst.
6e maand na behandeling
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 12e maand na behandeling
Angst ervaren door deelnemers tijdens de menstruatie werd gemeten met behulp van Beck Anxiety Inventory (BAI). Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal die de mate weergeeft waarin elk symptoom de deelnemers stoort; de antwoordmogelijkheden variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig, ik kon er nauwelijks tegen). Met hogere scores die duiden op meer ernstige angst.
12e maand na behandeling
Algemene gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn (eerste beoordeling)
De algemene gezondheidsvragenlijst werd gebruikt om de gezondheidstoestand van de deelnemers tijdens hun menstruatie te bepalen. Een geschaalde versie van 28 items beoordeelt somatische symptomen, angst en slapeloosheid, sociale disfunctie en ernstige depressie. De nummeringsmethode van Likert (als 0, 1, 2 en 3) werd gebruikt. Het betekent dat scores hoger dan 6 op subschalen en totaal hoger dan 22 wijzen op chronische symptomen.
basislijn (eerste beoordeling)
Algemene gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 3e maand na behandeling
De algemene gezondheidsvragenlijst werd gebruikt om de gezondheidstoestand van de deelnemers tijdens hun menstruatie te bepalen. Een geschaalde versie van 28 items beoordeelt somatische symptomen, angst en slapeloosheid, sociale disfunctie en ernstige depressie. De nummeringsmethode van Likert (als 0, 1, 2 en 3) werd gebruikt. Het betekent dat scores hoger dan 6 op subschalen en totaal hoger dan 22 wijzen op chronische symptomen.
3e maand na behandeling
Algemene gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 6e maand na behandeling
De algemene gezondheidsvragenlijst werd gebruikt om de gezondheidstoestand van de deelnemers tijdens hun menstruatie te bepalen. Een geschaalde versie van 28 items beoordeelt somatische symptomen, angst en slapeloosheid, sociale disfunctie en ernstige depressie. De nummeringsmethode van Likert (als 0, 1, 2 en 3) werd gebruikt. Het betekent dat scores hoger dan 6 op subschalen en totaal hoger dan 22 wijzen op chronische symptomen.
6e maand na behandeling
Algemene gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 12e maand na behandeling
De algemene gezondheidsvragenlijst werd gebruikt om de gezondheidstoestand van de deelnemers tijdens hun menstruatie te bepalen. Een geschaalde versie van 28 items beoordeelt somatische symptomen, angst en slapeloosheid, sociale disfunctie en ernstige depressie. De nummeringsmethode van Likert (als 0, 1, 2 en 3) werd gebruikt. Het betekent dat scores hoger dan 6 op subschalen en totaal hoger dan 22 wijzen op chronische symptomen.
12e maand na behandeling
Premenstrueel syndroom schaal
Tijdsspanne: basislijn (eerste beoordeling)
Premenstrueel Syndroom Schaal werd gebruikt om de ernst van de premenstruele symptomen van de deelnemers te meten. De laagst mogelijke totaalscore is 44 punten en de hoogste is 220. Een hoge PMSS-score duidt op ernstigere premenstruele symptomen.
basislijn (eerste beoordeling)
Premenstrueel syndroom schaal
Tijdsspanne: 3e maand na behandeling
Premenstrueel Syndroom Schaal werd gebruikt om de ernst van de premenstruele symptomen van de deelnemers te meten. De laagst mogelijke totaalscore is 44 punten en de hoogste is 220. Een hoge PMSS-score duidt op ernstigere premenstruele symptomen.
3e maand na behandeling
Premenstrueel syndroom schaal
Tijdsspanne: 6e maand na behandeling
Premenstrueel Syndroom Schaal werd gebruikt om de ernst van de premenstruele symptomen van de deelnemers te meten. De laagst mogelijke totaalscore is 44 punten en de hoogste is 220. Een hoge PMSS-score duidt op ernstigere premenstruele symptomen.
6e maand na behandeling
Premenstrueel syndroom schaal
Tijdsspanne: 12e maand na behandeling
Premenstrueel Syndroom Schaal werd gebruikt om de ernst van de premenstruele symptomen van de deelnemers te meten. De laagst mogelijke totaalscore is 44 punten en de hoogste is 220. Een hoge PMSS-score duidt op ernstigere premenstruele symptomen.
12e maand na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Pamukkale University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Nesrin Yağcı, PT, Prof, Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 12 (Israel lung Association)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen