L'effetto della manipolazione del tessuto connettivo sulla salute generale e sullo stato emotivo nelle donne con dismenorrea primaria
L'effetto della manipolazione del tessuto connettivo sulla salute generale e sullo stato emotivo nelle donne con dismenorrea primaria: follow-up a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 20000
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in una fascia di età 18-30
- Diagnosi di dismenorrea primaria da un ginecologo
- Avere un ciclo mestruale regolare (28±7 giorni)
- Essere nullipare
- Avere un'intensità del dolore mestruale superiore a 5 cm secondo la scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- Avere malattie gastrointestinali, uroginecologiche o psichiatriche, altre sindromi dolorose croniche
- Avere un test di gravidanza positivo
- Storia della chirurgia pelvica
- Uso di contraccettivi orali o antidepressivi per almeno 3 mesi
- Avere cicli mestruali irregolari (definiti come che durano <21 o> 35 giorni)
- Avere una storia o un'osservazione ecografica di condizioni patologiche che indicano dismenorrea secondaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1
La manipolazione del tessuto connettivo è stata eseguita ai partecipanti del gruppo 1, a partire dalla fine del ciclo mestruale, 5 giorni a settimana e per 1 ciclo (circa 3 settimane) fino all'inizio del ciclo successivo.
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La posizione dei pazienti durante le sessioni di trattamento era seduta con anche e ginocchia flesse a 90° e piedi in appoggio, braccia rilassate sulle cosce, schiena nuda e diritta, consentendo una tensione ottimale del tessuto connettivo.
La procedura di marchio comunitario consisteva nel trattare 3 sezioni nella parte posteriore.
Queste sezioni erano di base (regioni sacrale e lombare), toracica inferiore (da L1 a T7) e pelvica anteriore.
Tutte le sessioni si sono concluse con lunghi tratti bilaterali alla cresta iliaca e alle regioni subcostali.
La fisioterapista ha applicato colpi bilateralmente con il dito medio della mano destra o sinistra alle zone definite delle sezioni menzionate nella parte posteriore.
Il trattamento è iniziato dalla sezione di base e il progresso in altre regioni è stato deciso in base alla reazione vascolare del tessuto connettivo.
Ogni sessione è durata dai 5 ai 20 minuti, a seconda dell'estensione dell'area trattata.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Nel gruppo 2, la manipolazione del tessuto connettivo è iniziata con il completamento del ciclo mestruale eseguito alle partecipanti per 5 giorni a settimana e fino agli altri cicli mestruali.
Alla fine del ciclo mestruale, è stato riavviato e sono stati applicati un totale di 2 cicli fino all'inizio del secondo ciclo mestruale (circa 6 settimane).
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La posizione dei pazienti durante le sessioni di trattamento era seduta con anche e ginocchia flesse a 90° e piedi in appoggio, braccia rilassate sulle cosce, schiena nuda e diritta, consentendo una tensione ottimale del tessuto connettivo.
La procedura di marchio comunitario consisteva nel trattare 3 sezioni nella parte posteriore.
Queste sezioni erano di base (regioni sacrale e lombare), toracica inferiore (da L1 a T7) e pelvica anteriore.
Tutte le sessioni si sono concluse con lunghi tratti bilaterali alla cresta iliaca e alle regioni subcostali.
La fisioterapista ha applicato colpi bilateralmente con il dito medio della mano destra o sinistra alle zone definite delle sezioni menzionate nella parte posteriore.
Il trattamento è iniziato dalla sezione di base e il progresso in altre regioni è stato deciso in base alla reazione vascolare del tessuto connettivo.
Ogni sessione è durata dai 5 ai 20 minuti, a seconda dell'estensione dell'area trattata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale (prima valutazione) e 3°, 6° e 12° mese dopo il trattamento
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L'intensità del dolore mestruale è stata valutata mediante una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 cm, dove il punto "0" indicava "nessun dolore" e "10" indicava "dolore insopportabile".
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basale (prima valutazione) e 3°, 6° e 12° mese dopo il trattamento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3° mese dopo il trattamento
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L'intensità del dolore mestruale è stata valutata mediante una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 cm, dove il punto "0" indicava "nessun dolore" e "10" indicava "dolore insopportabile".
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3° mese dopo il trattamento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6° mese dopo il trattamento
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L'intensità del dolore mestruale è stata valutata mediante una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 cm, dove il punto "0" indicava "nessun dolore" e "10" indicava "dolore insopportabile".
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6° mese dopo il trattamento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12° mese dopo il trattamento
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L'intensità del dolore mestruale è stata valutata mediante una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 cm, dove il punto "0" indicava "nessun dolore" e "10" indicava "dolore insopportabile".
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12° mese dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: linea di base (prima valutazione)
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L'intensità del disturbo del sonno è stata valutata da una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 cm, dove il punto "0" indicava "nessun disturbo del sonno" e "10" indicava "disturbo insopportabile".
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linea di base (prima valutazione)
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3° mese dopo il trattamento
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L'intensità del disturbo del sonno è stata valutata da una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 cm, dove il punto "0" indicava "nessun disturbo del sonno" e "10" indicava "disturbo insopportabile".
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3° mese dopo il trattamento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6° mese dopo il trattamento
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L'intensità del disturbo del sonno è stata valutata da una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 cm, dove il punto "0" indicava "nessun disturbo del sonno" e "10" indicava "disturbo insopportabile".
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6° mese dopo il trattamento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12° mese dopo il trattamento
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L'intensità del disturbo del sonno è stata valutata da una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 cm, dove il punto "0" indicava "nessun disturbo del sonno" e "10" indicava "disturbo insopportabile".
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12° mese dopo il trattamento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: linea di base (prima valutazione)
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Lo stato di affaticamento delle partecipanti durante la dismenorrea è stato valutato utilizzando una VAS di 10 cm.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnare la gravità della fatica che hanno sentito sulla linea dei 10 cm, che ha scritto una fatica insopportabile su un'estremità e l'altra estremità nessuna fatica.
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linea di base (prima valutazione)
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3° mese dopo il trattamento
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Lo stato di affaticamento delle partecipanti durante la dismenorrea è stato valutato utilizzando una VAS di 10 cm.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnare la gravità della fatica che hanno sentito sulla linea dei 10 cm, che ha scritto una fatica insopportabile su un'estremità e l'altra estremità nessuna fatica.
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3° mese dopo il trattamento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6° mese dopo il trattamento
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Lo stato di affaticamento delle partecipanti durante la dismenorrea è stato valutato utilizzando una VAS di 10 cm.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnare la gravità della fatica che hanno sentito sulla linea dei 10 cm, che ha scritto una fatica insopportabile su un'estremità e l'altra estremità nessuna fatica.
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6° mese dopo il trattamento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12° mese dopo il trattamento
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Lo stato di affaticamento delle partecipanti durante la dismenorrea è stato valutato utilizzando una VAS di 10 cm.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnare la gravità della fatica che hanno sentito sulla linea dei 10 cm, che ha scritto una fatica insopportabile su un'estremità e l'altra estremità nessuna fatica.
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12° mese dopo il trattamento
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: linea di base (prima valutazione)
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Beck Depression Inventory, che è un questionario autosomministrato, è stato utilizzato per determinare i sintomi depressivi durante i periodi mestruali dei partecipanti.
L'inventario comprende 21 domande e viene valutato sommando i punteggi di ciascuna domanda, che sono valutati tra 0 e 3. Punteggi più bassi indicano sintomi depressivi minori, mentre punteggi più alti mostrano sintomi depressivi maggiori
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linea di base (prima valutazione)
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 3° mese dopo il trattamento
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Beck Depression Inventory, che è un questionario autosomministrato, è stato utilizzato per determinare i sintomi depressivi durante i periodi mestruali dei partecipanti.
L'inventario comprende 21 domande e viene valutato sommando i punteggi di ciascuna domanda, che sono valutati tra 0 e 3. Punteggi più bassi indicano sintomi depressivi minori, mentre punteggi più alti mostrano sintomi depressivi maggiori
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3° mese dopo il trattamento
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 6° mese dopo il trattamento
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Beck Depression Inventory, che è un questionario autosomministrato, è stato utilizzato per determinare i sintomi depressivi durante i periodi mestruali dei partecipanti.
L'inventario comprende 21 domande e viene valutato sommando i punteggi di ciascuna domanda, che sono valutati tra 0 e 3. Punteggi più bassi indicano sintomi depressivi minori, mentre punteggi più alti mostrano sintomi depressivi maggiori
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6° mese dopo il trattamento
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 12° mese dopo il trattamento
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Beck Depression Inventory, che è un questionario autosomministrato, è stato utilizzato per determinare i sintomi depressivi durante i periodi mestruali dei partecipanti.
L'inventario comprende 21 domande e viene valutato sommando i punteggi di ciascuna domanda, che sono valutati tra 0 e 3. Punteggi più bassi indicano sintomi depressivi minori, mentre punteggi più alti mostrano sintomi depressivi maggiori
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12° mese dopo il trattamento
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: linea di base (prima valutazione)
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L'ansia vissuta dai partecipanti durante i periodi mestruali è stata misurata utilizzando il Beck Anxiety Inventory (BAI).
Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti che riflette il grado in cui ogni sintomo disturba i partecipanti; le opzioni di risposta vanno da 0 (per niente) a 3 (gravemente, riuscivo a malapena a sopportarlo).
Con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave.
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linea di base (prima valutazione)
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 3° mese dopo il trattamento
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L'ansia vissuta dai partecipanti durante i periodi mestruali è stata misurata utilizzando il Beck Anxiety Inventory (BAI).
Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti che riflette il grado in cui ogni sintomo disturba i partecipanti; le opzioni di risposta vanno da 0 (per niente) a 3 (gravemente, riuscivo a malapena a sopportarlo).
Con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave.
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3° mese dopo il trattamento
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 6° mese dopo il trattamento
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L'ansia vissuta dai partecipanti durante i periodi mestruali è stata misurata utilizzando il Beck Anxiety Inventory (BAI).
Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti che riflette il grado in cui ogni sintomo disturba i partecipanti; le opzioni di risposta vanno da 0 (per niente) a 3 (gravemente, riuscivo a malapena a sopportarlo).
Con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave.
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6° mese dopo il trattamento
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 12° mese dopo il trattamento
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L'ansia vissuta dai partecipanti durante i periodi mestruali è stata misurata utilizzando il Beck Anxiety Inventory (BAI).
Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti che riflette il grado in cui ogni sintomo disturba i partecipanti; le opzioni di risposta vanno da 0 (per niente) a 3 (gravemente, riuscivo a malapena a sopportarlo).
Con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave.
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12° mese dopo il trattamento
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Questionario sanitario generale
Lasso di tempo: linea di base (prima valutazione)
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Il questionario sulla salute generale è stato utilizzato per determinare lo stato di salute delle partecipanti durante i periodi mestruali.
Una versione in scala di 28 elementi valuta i sintomi somatici, l'ansia e l'insonnia, la disfunzione sociale e la depressione grave.
È stato utilizzato il metodo di numerazione di Likert (come 0, 1, 2 e 3).
Significa che punteggi superiori a 6 nelle sottoscale e totalmente superiori a 22 indicano sintomi cronici.
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linea di base (prima valutazione)
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Questionario sanitario generale
Lasso di tempo: 3° mese dopo il trattamento
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Il questionario sulla salute generale è stato utilizzato per determinare lo stato di salute delle partecipanti durante i periodi mestruali.
Una versione in scala di 28 elementi valuta i sintomi somatici, l'ansia e l'insonnia, la disfunzione sociale e la depressione grave.
È stato utilizzato il metodo di numerazione di Likert (come 0, 1, 2 e 3).
Significa che punteggi superiori a 6 nelle sottoscale e totalmente superiori a 22 indicano sintomi cronici.
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3° mese dopo il trattamento
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Questionario sanitario generale
Lasso di tempo: 6° mese dopo il trattamento
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Il questionario sulla salute generale è stato utilizzato per determinare lo stato di salute delle partecipanti durante i periodi mestruali.
Una versione in scala di 28 elementi valuta i sintomi somatici, l'ansia e l'insonnia, la disfunzione sociale e la depressione grave.
È stato utilizzato il metodo di numerazione di Likert (come 0, 1, 2 e 3).
Significa che punteggi superiori a 6 nelle sottoscale e totalmente superiori a 22 indicano sintomi cronici.
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6° mese dopo il trattamento
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Questionario sanitario generale
Lasso di tempo: 12° mese dopo il trattamento
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Il questionario sulla salute generale è stato utilizzato per determinare lo stato di salute delle partecipanti durante i periodi mestruali.
Una versione in scala di 28 elementi valuta i sintomi somatici, l'ansia e l'insonnia, la disfunzione sociale e la depressione grave.
È stato utilizzato il metodo di numerazione di Likert (come 0, 1, 2 e 3).
Significa che punteggi superiori a 6 nelle sottoscale e totalmente superiori a 22 indicano sintomi cronici.
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12° mese dopo il trattamento
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Scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: linea di base (prima valutazione)
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La scala della sindrome premestruale è stata utilizzata per misurare la gravità dei sintomi premestruali dei partecipanti.
Il punteggio totale più basso possibile è di 44 punti e il più alto è di 220.
Un punteggio PMSS alto indica sintomi premestruali più gravi.
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linea di base (prima valutazione)
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Scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: 3° mese dopo il trattamento
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La scala della sindrome premestruale è stata utilizzata per misurare la gravità dei sintomi premestruali dei partecipanti.
Il punteggio totale più basso possibile è di 44 punti e il più alto è di 220.
Un punteggio PMSS alto indica sintomi premestruali più gravi.
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3° mese dopo il trattamento
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Scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: 6° mese dopo il trattamento
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La scala della sindrome premestruale è stata utilizzata per misurare la gravità dei sintomi premestruali dei partecipanti.
Il punteggio totale più basso possibile è di 44 punti e il più alto è di 220.
Un punteggio PMSS alto indica sintomi premestruali più gravi.
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6° mese dopo il trattamento
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Scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: 12° mese dopo il trattamento
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La scala della sindrome premestruale è stata utilizzata per misurare la gravità dei sintomi premestruali dei partecipanti.
Il punteggio totale più basso possibile è di 44 punti e il più alto è di 220.
Un punteggio PMSS alto indica sintomi premestruali più gravi.
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12° mese dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nesrin Yağcı, PT, Prof, Pamukkale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12 (Israel lung Association)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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