Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji tkanką łączną na ogólny stan zdrowia i stan emocjonalny kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ manipulacji tkanką łączną na ogólny stan zdrowia i stan emocjonalny kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem: długoterminowa obserwacja

Celem pracy było ujawnienie wpływu manipulacji tkanką łączną (CTM) na nasilenie bólu, zmęczenie, jakość snu, ogólny stan zdrowia, objawy ogólnoustrojowe, lęk i depresję u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem oraz określenie wpływu czasu leczenia na rekonwalescencja w długim okresie. Naszym głównym punktem końcowym było nasilenie bólu menstruacyjnego. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: intensywność zaburzeń snu, zmęczenie, stan depresyjny i lękowy, ogólny stan zdrowia i objawy napięcia przedmiesiączkowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy było wykazanie wpływu CTM na nasilenie bólu, zmęczenie, jakość snu, ogólny stan zdrowia, objawy ogólnoustrojowe, lęk i depresję u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem oraz określenie wpływu czasu leczenia na powrót do zdrowia w okresie odległym. . Naszym głównym punktem końcowym było nasilenie bólu menstruacyjnego. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: intensywność zaburzeń snu, zmęczenie, stan depresyjny i lękowy, ogólny stan zdrowia i objawy napięcia przedmiesiączkowego. Uczestników włączonych do tego badania podzielono losowo na dwie grupy metodą prostej randomizacji. CTM wykonano uczestnikom w obu grupach obejmujących obszar podstawowy (krzyżowy i lędźwiowy), dolny odcinek piersiowy (między T12-T7) i przedni obszar miednicy. W grupie 1, począwszy od końca cyklu miesiączkowego, CTM stosowano przez 5 dni w tygodniu i przez 1 cykl (około 3 tygodni) do początku następnej miesiączki. Uczestniczki grupy 2 WZT rozpoczęto wraz z zakończeniem cyklu miesiączkowego, 5 dni w tygodniu i do pozostałych cykli miesiączkowych. Pod koniec cyklu menstruacyjnego wznowiono go i zastosowano łącznie 2 cykle, aż do rozpoczęcia drugiego cyklu miesiączkowego (około 6 tygodni). Podczas manipulacji stosowano zarówno krótkie, jak i długie pociągnięcia. Każde pociągnięcie powtarzano trzy razy, najpierw po prawej, a następnie po lewej stronie wszystkich manipulowanych obszarów. Wszystkie sesje zakończono obustronnymi długimi pociągnięciami do grzebienia biodrowego i okolic podżebrowych. Leczenie rozpoczęto od rejonu podstawowego i kontynuowano w kolejnych rejonach w zależności od odczynu naczyniowego tkanki łącznej. Każda sesja trwała od 5 do 20 minut, w zależności od wielkości leczonego obszaru. Podczas manipulacji opuszka palca środkowego stykała się ze skórą pacjenta. Palec umieszczano na skórze pod kątem 45° z dystalnym stawem międzypaliczkowym w zgięciu i poruszano w celu wywołania trakcji. Podczas leczenia pleców uczestnik został poproszony o siedzenie wyprostowane, z biodrami, kolanami i kostkami zgiętymi pod kątem 90° oraz pełnym podparciem ud i stóp. Podczas leczenia przedniego odcinka miednicy pacjentka leżała na plecach z poduszkami pod głową i kolanami. Zabieg wykonywał przeszkolony fizjoterapeuta. Nasilenie bólu, zmęczenie i jakość snu uczestników oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej. Objawy depresyjne i stan lękowy, ogólny stan zdrowia i objawy napięcia przedmiesiączkowego oceniono odpowiednio za pomocą Inwentarza Depresji Becka, Inwentarza Lęku Becka, Kwestionariusza Ogólnego Stanu Zdrowia i Skali Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego. Wszystkie pomiary powtórzono 5 razy; wyjściowo, po pierwszej miesiączce następującej po okresie interwencji, 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20000
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w przedziale wiekowym 18-30 lat
  • Zdiagnozowana przez ginekologa pierwotne bolesne miesiączkowanie
  • Mając regularny cykl menstruacyjny (28±7 dni)
  • Bycie nieródką
  • Ból menstruacyjny o natężeniu powyżej 5 cm według Wizualnej Skali Analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby żołądkowo-jelitowe, uroginekologiczne lub psychiatryczne, inne przewlekłe zespoły bólowe
  • Posiadanie pozytywnego testu ciążowego
  • Historia chirurgii miednicy
  • Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków przeciwdepresyjnych przez co najmniej 3 miesiące
  • Mając nieregularne cykle miesiączkowe (zdefiniowane jako trwające <21 lub>35 dni)
  • Posiadanie historii lub obserwacji ultrasonograficznej stanów patologicznych wskazujących na wtórne bolesne miesiączkowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa 1
Manipulacja tkanką łączną była wykonywana u uczestniczek z Grupy 1, zaczynając od końca cyklu miesiączkowego, 5 dni w tygodniu i przez 1 cykl (około 3 tygodni) do początku następnej miesiączki.
Inny: Manipulacja tkanką łączną
Pozycja pacjentów podczas sesji terapeutycznych polegała na siedzeniu z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90° i podpartymi stopami, ramionami zrelaksowanymi na udach, plecami nagimi i wyprostowanymi, co pozwala na optymalne napięcie tkanki łącznej. Zabieg CTM polegał na leczeniu 3 przekrojów na grzbiecie. Te przekroje były podstawowe (obszary krzyżowe i lędźwiowe), dolna część klatki piersiowej (od L1 do T7) i przednia część miednicy. Wszystkie sesje zakończono obustronnymi długimi pociągnięciami do grzebienia biodrowego i okolic podżebrowych. Fizjoterapeutka wykonywała obustronne uderzenia środkowym palcem prawej lub lewej ręki w określone strefy wspomnianych odcinków pleców. Leczenie rozpoczęto od odcinka podstawowego, a o postępie w inne rejony decydowano w zależności od odczynu naczyniowego tkanki łącznej. Każda sesja trwała od 5 do 20 minut, w zależności od wielkości leczonego obszaru.
Aktywny komparator: Grupa 2
W grupie 2 Manipulacja tkanką łączną rozpoczynała się wraz z zakończeniem cyklu miesiączkowego wykonywana u uczestniczek przez 5 dni w tygodniu i do pozostałych cykli menstruacyjnych. Pod koniec cyklu menstruacyjnego wznowiono go i zastosowano łącznie 2 cykle, aż do rozpoczęcia drugiego cyklu miesiączkowego (około 6 tygodni).
Inny: Manipulacja tkanką łączną
Pozycja pacjentów podczas sesji terapeutycznych polegała na siedzeniu z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90° i podpartymi stopami, ramionami zrelaksowanymi na udach, plecami nagimi i wyprostowanymi, co pozwala na optymalne napięcie tkanki łącznej. Zabieg CTM polegał na leczeniu 3 przekrojów na grzbiecie. Te przekroje były podstawowe (obszary krzyżowe i lędźwiowe), dolna część klatki piersiowej (od L1 do T7) i przednia część miednicy. Wszystkie sesje zakończono obustronnymi długimi pociągnięciami do grzebienia biodrowego i okolic podżebrowych. Fizjoterapeutka wykonywała obustronne uderzenia środkowym palcem prawej lub lewej ręki w określone strefy wspomnianych odcinków pleców. Leczenie rozpoczęto od odcinka podstawowego, a o postępie w inne rejony decydowano w zależności od odczynu naczyniowego tkanki łącznej. Każda sesja trwała od 5 do 20 minut, w zależności od wielkości leczonego obszaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wyjściową (pierwsza ocena) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu
Intensywność bólu menstruacyjnego oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm, gdzie punkt „0” oznaczał „brak bólu”, a „10” oznaczał „ból nie do zniesienia”.
wyjściową (pierwsza ocena) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiąc po leczeniu
Intensywność bólu menstruacyjnego oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm, gdzie punkt „0” oznaczał „brak bólu”, a „10” oznaczał „ból nie do zniesienia”.
3 miesiąc po leczeniu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesiąc po leczeniu
Intensywność bólu menstruacyjnego oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm, gdzie punkt „0” oznaczał „brak bólu”, a „10” oznaczał „ból nie do zniesienia”.
6 miesiąc po leczeniu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesiąc po leczeniu
Intensywność bólu menstruacyjnego oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm, gdzie punkt „0” oznaczał „brak bólu”, a „10” oznaczał „ból nie do zniesienia”.
12 miesiąc po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Intensywność zaburzeń snu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm, gdzie punkt „0” oznaczał „brak zakłóceń snu”, a „10” oznaczało „nieznośne zakłócenia”.
punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiąc po leczeniu
Intensywność zaburzeń snu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm, gdzie punkt „0” oznaczał „brak zakłóceń snu”, a „10” oznaczało „nieznośne zakłócenia”.
3 miesiąc po leczeniu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesiąc po leczeniu
Intensywność zaburzeń snu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm, gdzie punkt „0” oznaczał „brak zakłóceń snu”, a „10” oznaczało „nieznośne zakłócenia”.
6 miesiąc po leczeniu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesiąc po leczeniu
Intensywność zaburzeń snu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm, gdzie punkt „0” oznaczał „brak zakłóceń snu”, a „10” oznaczało „nieznośne zakłócenia”.
12 miesiąc po leczeniu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Stan zmęczenia uczestniczek w okresie bolesnego miesiączkowania oceniano za pomocą 10 cm VAS. Uczestników poproszono o zaznaczenie nasilenia odczuwanego zmęczenia na 10-centymetrowej linii, która oznaczała nieznośne zmęczenie na jednym końcu i brak zmęczenia na drugim końcu.
punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiąc po leczeniu
Stan zmęczenia uczestniczek w okresie bolesnego miesiączkowania oceniano za pomocą 10 cm VAS. Uczestników poproszono o zaznaczenie nasilenia odczuwanego zmęczenia na 10-centymetrowej linii, która oznaczała nieznośne zmęczenie na jednym końcu i brak zmęczenia na drugim końcu.
3 miesiąc po leczeniu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesiąc po leczeniu
Stan zmęczenia uczestniczek w okresie bolesnego miesiączkowania oceniano za pomocą 10 cm VAS. Uczestników poproszono o zaznaczenie nasilenia odczuwanego zmęczenia na 10-centymetrowej linii, która oznaczała nieznośne zmęczenie na jednym końcu i brak zmęczenia na drugim końcu.
6 miesiąc po leczeniu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesiąc po leczeniu
Stan zmęczenia uczestniczek w okresie bolesnego miesiączkowania oceniano za pomocą 10 cm VAS. Uczestników poproszono o zaznaczenie nasilenia odczuwanego zmęczenia na 10-centymetrowej linii, która oznaczała nieznośne zmęczenie na jednym końcu i brak zmęczenia na drugim końcu.
12 miesiąc po leczeniu
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Inwentarz Depresji Becka, który jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, został wykorzystany do określenia objawów depresyjnych podczas menstruacji uczestniczek. Inwentarz zawiera 21 pytań i jest oceniany przez dodanie wyników każdego pytania, które są punktowane od 0 do 3. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów depresyjnych, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych
punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3 miesiąc po leczeniu
Inwentarz Depresji Becka, który jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, został wykorzystany do określenia objawów depresyjnych podczas menstruacji uczestniczek. Inwentarz zawiera 21 pytań i jest oceniany przez dodanie wyników każdego pytania, które są punktowane od 0 do 3. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów depresyjnych, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych
3 miesiąc po leczeniu
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 6 miesiąc po leczeniu
Inwentarz Depresji Becka, który jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, został wykorzystany do określenia objawów depresyjnych podczas menstruacji uczestniczek. Inwentarz zawiera 21 pytań i jest oceniany przez dodanie wyników każdego pytania, które są punktowane od 0 do 3. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów depresyjnych, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych
6 miesiąc po leczeniu
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 12 miesiąc po leczeniu
Inwentarz Depresji Becka, który jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, został wykorzystany do określenia objawów depresyjnych podczas menstruacji uczestniczek. Inwentarz zawiera 21 pytań i jest oceniany przez dodanie wyników każdego pytania, które są punktowane od 0 do 3. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów depresyjnych, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych
12 miesiąc po leczeniu
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Lęk doświadczany przez uczestniczki podczas miesiączki mierzono za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI). Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali odzwierciedlającej stopień, w jakim każdy objaw przeszkadza uczestnikom; opcje odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 3 (poważnie, ledwo mogłem to znieść). Z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszy niepokój.
punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 3 miesiąc po leczeniu
Lęk doświadczany przez uczestniczki podczas miesiączki mierzono za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI). Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali odzwierciedlającej stopień, w jakim każdy objaw przeszkadza uczestnikom; opcje odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 3 (poważnie, ledwo mogłem to znieść). Z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszy niepokój.
3 miesiąc po leczeniu
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 6 miesiąc po leczeniu
Lęk doświadczany przez uczestniczki podczas miesiączki mierzono za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI). Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali odzwierciedlającej stopień, w jakim każdy objaw przeszkadza uczestnikom; opcje odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 3 (poważnie, ledwo mogłem to znieść). Z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszy niepokój.
6 miesiąc po leczeniu
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 12 miesiąc po leczeniu
Lęk doświadczany przez uczestniczki podczas miesiączki mierzono za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI). Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali odzwierciedlającej stopień, w jakim każdy objaw przeszkadza uczestnikom; opcje odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 3 (poważnie, ledwo mogłem to znieść). Z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszy niepokój.
12 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia posłużył do określenia stanu zdrowia uczestniczek podczas ich miesiączki. Skalowana wersja z 28 pozycjami ocenia objawy somatyczne, niepokój i bezsenność, dysfunkcje społeczne i ciężką depresję. Wykorzystano metodę numerowania Likerta (jako 0, 1, 2 i 3). Oznacza to, że wyniki powyżej 6 w podskalach i łącznie powyżej 22 punktów wskazują na objawy przewlekłe.
punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia posłużył do określenia stanu zdrowia uczestniczek podczas ich miesiączki. Skalowana wersja z 28 pozycjami ocenia objawy somatyczne, niepokój i bezsenność, dysfunkcje społeczne i ciężką depresję. Wykorzystano metodę numerowania Likerta (jako 0, 1, 2 i 3). Oznacza to, że wyniki powyżej 6 w podskalach i łącznie powyżej 22 punktów wskazują na objawy przewlekłe.
3 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia posłużył do określenia stanu zdrowia uczestniczek podczas ich miesiączki. Skalowana wersja z 28 pozycjami ocenia objawy somatyczne, niepokój i bezsenność, dysfunkcje społeczne i ciężką depresję. Wykorzystano metodę numerowania Likerta (jako 0, 1, 2 i 3). Oznacza to, że wyniki powyżej 6 w podskalach i łącznie powyżej 22 punktów wskazują na objawy przewlekłe.
6 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesiąc po leczeniu
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia posłużył do określenia stanu zdrowia uczestniczek podczas ich miesiączki. Skalowana wersja z 28 pozycjami ocenia objawy somatyczne, niepokój i bezsenność, dysfunkcje społeczne i ciężką depresję. Wykorzystano metodę numerowania Likerta (jako 0, 1, 2 i 3). Oznacza to, że wyniki powyżej 6 w podskalach i łącznie powyżej 22 punktów wskazują na objawy przewlekłe.
12 miesiąc po leczeniu
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego została wykorzystana do pomiaru nasilenia objawów napięcia przedmiesiączkowego u uczestniczek. Najniższy możliwy łączny wynik to 44 punkty, a najwyższy to 220. Wysoki wynik PMSS wskazuje na cięższe objawy napięcia przedmiesiączkowego.
punkt odniesienia (pierwsza ocena)
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 3 miesiąc po leczeniu
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego została wykorzystana do pomiaru nasilenia objawów napięcia przedmiesiączkowego u uczestniczek. Najniższy możliwy łączny wynik to 44 punkty, a najwyższy to 220. Wysoki wynik PMSS wskazuje na cięższe objawy napięcia przedmiesiączkowego.
3 miesiąc po leczeniu
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 6 miesiąc po leczeniu
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego została wykorzystana do pomiaru nasilenia objawów napięcia przedmiesiączkowego u uczestniczek. Najniższy możliwy łączny wynik to 44 punkty, a najwyższy to 220. Wysoki wynik PMSS wskazuje na cięższe objawy napięcia przedmiesiączkowego.
6 miesiąc po leczeniu
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 12 miesiąc po leczeniu
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego została wykorzystana do pomiaru nasilenia objawów napięcia przedmiesiączkowego u uczestniczek. Najniższy możliwy łączny wynik to 44 punkty, a najwyższy to 220. Wysoki wynik PMSS wskazuje na cięższe objawy napięcia przedmiesiączkowego.
12 miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pamukkale University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Nesrin Yağcı, PT, Prof, Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12 (Israel lung Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami