Väärin laskostuneet proteiinit Parkinsonin tautia ja muuta Parkinsonismia sairastavien ihmisten ihossa
Ihon biomarkkerien arviointi PD:n ja ei-PD-parkinsonismin prekliinisen diagnoosin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashley Hawkins
- Puhelinnumero: 216-844-2327
- Sähköposti: ashley.hawkins2@uhhospitals.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kailey Sajewski
- Puhelinnumero: 216-286-6597
- Sähköposti: Kailey.Sajewski@UHhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
South Euclid, Ohio, Yhdysvallat, 44121
- University Hospitals Suburban Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta ja ikä
- Diagnoosin ikä vähintään 40 vuotta vanha PD, DLB ja PSP ja vähintään 30 vuotta vanha MSA
- Vahvistettu diagnoosi PD:stä, PSP:stä, CBD:stä, MSA:sta, DLB:stä tai terveestä kontrollista
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 10 tutkimuksen alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 90 tai vanhempi
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Aivojen syvästimulaatio (DBS) tai muu aivoleikkaus ennen vierailua 1
- PD- tai DLB-diagnoosissa mikä tahansa muu hermostoa rappeuttava tai keskushermoston prosessi, joka häiritsisi tutkimusta
- PD:lle tai DLB:lle negatiivisen DAT-skannauksen historia
- Tutkimuslääkkeiden tai -laitteiden käyttö 60 päivää ennen lähtökohtaista käyntiä (paitsi ravintolisät)
- Kontrollihenkilöillä suvussa esiintynyt hermostoa rappeuttava sairaus ensimmäisen tai toisen asteen verisukulaisessa
- Skitsofrenian historia
- Aiempi antipsykoottisten lääkkeiden käyttö tai altistuminen kontrolliryhmissä tai aiempi antipsykoottinen lääkitys, joka on johtanut parkinsonismiin (lääkkeiden aiheuttama parkinsonismi) parkinsonismiryhmässä
- Veren hyytymishäiriö
- Useilla (useammilla) verihiutaleiden ja/tai antikoagulanttien verenohennuslääkkeillä yhdistelmänä (paitsi aspiriini, jos sitä voidaan säilyttää turvallisesti viikon ajan)
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen, psykiatrinen tai kognitiivinen sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi yhteistyötä tai kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonismi ryhmä
Osallistujat, joilla on Parkinsonin tauti (PD), dementia, jolla on Lewyn kappaleita (DLB), monisysteeminen surkastuminen (MSA), progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) ja kortikobasaalinen rappeuma (CBD)
|
Anestesia-lääke ruiskutetaan ihoalueiden turruttamiseksi ja kaksi ihonäytettä otetaan biopsiasta.
|
|
Ohjausryhmä
Osallistujat, joilla ei ole parkinsonismia
|
Anestesia-lääke ruiskutetaan ihoalueiden turruttamiseksi ja kaksi ihonäytettä otetaan biopsiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa-synukleiinin määrä ihossa
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lähtötilanteessa
|
Alfa-synukleiini mitataan RT-QuIC:lla ja sPMCA:lla
|
Poikkileikkaus lähtötilanteessa
|
|
Muutos progressiivisen supranukleaarisen halvauksen (PSP) vaikeusasteen PSPRS-mittauksissa PSP-potilailla
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
Kysely ja koe.
Pienemmät pisteet ovat parempia.
|
Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
|
Muutos UMSARS-mittauksissa useiden systeemisten atrofian (MSA) vaikeusasteen suhteen ihmisillä, joilla on MSA
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
Kysely ja koe.
Pienemmät pisteet ovat parempia.
|
Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
|
Muutos Hoehn and Yahrissa (H&Y) ja muokatut H&Y-pisteet
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
Nollasta viiteen parkinsonismin luokitusasteikko.
Alempi pistemäärä on parempi.
|
Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
|
Muutos Schwabin ja Englannin (S&E) tuloksessa
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
Arviointiasteikkopisteet 0–100 %.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
Kognitiivisen luokitusasteikon pistemäärä nollasta 30:een.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
|
Muutos Epworthin uneliaisuusasteikossa (ESS)
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
Nollasta 24:ään uneliaisuusluokitusasteikko.
Alempi pistemäärä on parempi.
|
Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
|
Muutos Hamiltonin masennusasteikossa
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
17 kohteen masennuksen arviointiasteikon pisteet.
Alempi pistemäärä on parempi.
|
Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
|
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
14 kohteen masennuksen arviointiasteikon pisteet.
Alempi pistemäärä on parempi.
|
Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
|
Muutos REM-käyttäytymishäiriökyselyssä
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
10 kohteen masennuksen arviointiasteikon pisteet.
Alempi pistemäärä on parempi.
|
Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
|
Verenpaineen muutos ortostaattisen asennon avulla
Aikaikkuna: Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
Verenpaine makuulla istumisesta seisomaan.
Pieni verenpaineen lasku on parempi.
|
Perustason, 1 vuoden ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
|
Alfa-synukleiinin määrä veressä
Aikaikkuna: Perustaso, valinnainen 1 vuoden arviointi ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
Alfa-synukleiini mitataan verinäytteestä
|
Perustaso, valinnainen 1 vuoden arviointi ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
|
Muutos PDQ-39:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, valinnainen 1 vuoden arviointi ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
39 kohteen terveydentilakysely.
Alempi on parempi.
|
Perustaso, valinnainen 1 vuoden arviointi ja valinnainen 2 vuoden arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Gunzler, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center and Case Western Reserve University
- Päätutkija: Chen Shu, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Päätutkija: Zerui Wang, MD, PhD, Case Western Reserve University
- Päätutkija: Qingzhong Kong, PhD, Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Silmäsairaudet
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Hypotensio
- Kortikobasaalinen rappeuma
- Parkinsonin tauti
- Atrofia
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Dementia
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Lewyn kehon sairaus
- Parkinsonin häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20181189
- 1U01NS112010-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .