Internetin kautta toimitettu elämäntapa fyysisen aktiivisuuden interventio kognitiivisen prosessoinnin nopeuttamiseksi multippeliskleroosissa (BIPAMS-Cog)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert W Motl, Ph.D
- Puhelinnumero: 312 413-7850
- Sähköposti: robmotl@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Yhdysvalloissa (asumista Alabamassa ei vaadita)
- Englanti ensisijaisena kielenä
- 18+ vuotiaille
- MS-taudin diagnoosi
- Relapse ilmaiseksi viimeisten 30 päivän aikana
- Internet- ja sähköpostiyhteys
- Tällä hetkellä fyysisesti passiivinen (GLTEQ)
- Pystyy liikkumaan ilman apua (itseraportointi ja PDDS)
- Halukkuus täyttää kyselyt
- Halukkuus käyttää kiihtyvyysmittaria
- Halukkuus satunnaiseen tehtävään (BIPAMS tai WellMS)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja
- Henkilöt, joilla on kohtalainen tai suuri riski mahdollisen loukkaantumisen tai kuoleman vasta-aiheisiin rasittavan tai maksimaalisen harjoituksen (PARQ) aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisinterventio fyysiseen aktiivisuuteen MS-taudissa (BIPAMS)
Nykyinen käyttäytymisinterventio koostuu kahdesta pääkomponentista; Internet-sivusto ja yksittäinen videokeskustelu käyttäytymisvalmentajan kanssa.Internet-sivusto sisältää interaktiivisten videokurssien kautta toimitettua sisältöä.Vuorovaikutteiset videokurssit perustuvat sosiaalisen kognitiivisen teorian elementteihin. Jokainen kurssi koostuu johdannosta, ensisijaisesta sisällöstä ja otosta kotiviesti.Vuorovaikutteiset kurssit sisältävät upotettuja, lisävaihtoehtoja, kuten videoita sisällöstä ja aiheeseen liittyviä työarkkeja. Askelmittari toimitetaan vaiheiden seurantaan, ja nämä vaiheet syötetään verkkosivustolle, jotta edistymistä voidaan seurata. Chatit tukevat noudattamista interventioon, keskusteluun verkkosivuston materiaalista, tukevasta vastuullisuudesta ja haittatapahtumista/vammoista ilmoittamiseen. Chatit käydään kasvotusten online-videoneuvottelualustan kautta. Chatit järjestetään 7 kertaa kahden ensimmäisen kuukauden aikana, 4 kertaa kahden toisen kuukauden aikana, ja kahdesti toimenpiteen kahden viimeisen kuukauden aikana.
|
Käyttäytymisinterventio, johon kuuluu Internet-sivusto ja henkilökohtainen videovalmennus, vaatii lisäämään MS-tautia sairastavien ihmisten fyysistä aktiivisuutta.
|
|
Huijausvertailija: Wellness for MS (WellMS)
Tarjoaa Internet-sivuston ja yksittäisiä videokeskusteluja, joissa käsitellään materiaaleja itsehallinnasta multippeliskleroosin (MS) seurauksista ja terveysindikaattoreista muilla menetelmillä kuin fyysisellä aktiivisuudella. Materiaalit ovat muunnelmia National MS Societyn toimittamista esitteistä, mukaan lukien kävely- tai kävelyongelmat: Perusfakta; MS ja tunteesi; Kipu: Perusfakta; Kognitiivisten ongelmien ratkaiseminen;Stressin kesyttäminen MS-tautiin;Ruokaa ajatteluun:MS-tauti ja ravitsemus;ja vitamiinit,kivennäisaineet ja yrtit:johdanto.Internet-materiaalit ja chat-istunnot toimitetaan samaan aikaan ja samaan tiheyteen kuin interventioehto , ja hänellä on vastaava aika.
Ohjausehto ei sisällä askelten seurantaa eikä askelmittaria ole toimitettu.
|
Käyttäytymisinterventio, johon kuuluu Internet-sivusto ja henkilökohtainen videovalmennus, vaatii MS-tautia sairastavien ihmisten hyvinvoinnin lisäämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Muutokset kognitiopisteissä lähtötasosta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT); Pisteytys sisältää oikean määrän vaihtoja summaamalla 90 sekunnin aikavälillä (max = 110), korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
|
Muutokset kognitiopisteissä lähtötasosta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Väsymyksen muutokset lähtötasosta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS); pisteet vaihtelevat välillä 1 (min) ja 7 (max), korkeammat pisteet heijastavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
Väsymyksen muutokset lähtötasosta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
|
Väsymysvaikutus
Aikaikkuna: Väsymyksen muutokset lähtötasosta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 84 (max), korkeammat pisteet osoittavat, että väsymys vaikuttaa enemmän potilaan toimintaan.
|
Väsymyksen muutokset lähtötasosta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutokset masennusoireissa lähtötilanteesta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 21 (max), korkeammat pisteet heijastavat useampaa ahdistuneisuutta ja masennusoireita.
|
Muutokset masennusoireissa lähtötilanteesta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 21 (max), korkeammat pisteet heijastavat useampaa ahdistuneisuutta ja masennusoireita.
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Muutokset elämänlaadussa lähtötilanteesta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 100 (max), korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan (ts.
huonommat tulokset).
|
Muutokset elämänlaadussa lähtötilanteesta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Muutokset kiihtyvyysmittaustiedoissa perustilasta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
Laitepohjainen fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen mitta (ActiGraph)
|
Muutokset kiihtyvyysmittaustiedoissa perustilasta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Käyttäytyminen
- Multippeliskleroosi
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Väestöominaisuudet
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Käyttää
- Terveys
- Käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0084
- 1R01HD103812 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .