Intervención de actividad física en el estilo de vida proporcionada por Internet para la velocidad de procesamiento cognitivo en la esclerosis múltiple (BIPAMS-Cog)

El deterioro cognitivo es frecuente, incapacitante y mal manejado entre el millón de estadounidenses que viven con esclerosis múltiple (EM). De hecho, el 67% de los adultos con EM tienen deterioro cognitivo, en particular velocidad de procesamiento cognitivo (CPS) más lenta, y esto se asocia con problemas de aprendizaje y memoria y peor fatiga, depresión, ansiedad, dolor y calidad de vida (QOL). Esto subraya la importancia de identificar enfoques eficaces para manejar el deterioro de CPS y sus consecuencias entre las personas con EM. Hay mérito en una intervención de actividad física (AF) administrada de forma remota para controlar la disfunción de CPS relacionada con la EM en la EM. Proporcionamos evidencia de un ensayo controlado aleatorizado (RCT) piloto de que una intervención de AF administrada por Internet dio como resultado una mejora clínicamente significativa en CPS entre aquellos con discapacidad ambulatoria leve relacionada con la EM; hubo mejoras adicionales en la fatiga, la depresión, la ansiedad, el dolor y la CdV. El RCT piloto no reclutó a priori a personas con EM que tenían un deterioro de CPS objetivo ni examinó la sostenibilidad de los cambios de CPS a lo largo del tiempo, e implicó un control de lista de espera que no tuvo en cuenta los efectos de la atención y el contacto social. Aprovechamos nuestras experiencias y resultados preliminares, y proponemos un ECA de Fase II con la potencia adecuada de una intervención de AF altamente desarrollada y refinada proporcionada por Internet que se centra en caminar durante las actividades ambulatorias de la vida diaria (pasos/día) para producir resultados inmediatos y mejoras sostenidas en el CPS evaluado de forma remota entre personas con discapacidad ambulatoria leve relacionada con la EM que demuestran CPS deteriorado. El estudio propuesto, si tiene éxito, proporcionará evidencia de Clase I con respecto a la eficacia de una intervención de AF de 6 meses administrada por Internet en comparación con una condición de control activo para mejorar resultados importantes en 300 adultos con EM que presentan discapacidad ambulatoria de EM leve y deterioro del CPS. El resultado principal es la Prueba de Modalidades de Dígitos de Símbolos entregada de forma remota como una medida de CPS; los resultados secundarios incluyen una medida objetiva y remota de aprendizaje y memoria y autoinformes de fatiga, depresión, ansiedad, dolor y CdV; el resultado terciario es la acelerometría como medida objetiva de PA basada en dispositivos. Las condiciones serán proporcionadas por personas que no estén involucradas en la selección, el reclutamiento, la asignación aleatoria y la evaluación de resultados. Recopilaremos los resultados en 3 ocasiones durante un período de 12 meses (es decir, antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 6 meses de seguimiento). Los resultados se recopilarán mediante un evaluador cegado. Los análisis de datos incluirán principios de intención de tratar, modelos de efectos mixtos y regresión logística. La investigación propuesta puede generar pautas del "mundo real" para el cambio de PA de vida libre que se pueden implementar para el tratamiento del deterioro de CPS en la EM. Tal oportunidad para la rehabilitación de la función cognitiva utilizando un enfoque con amplio alcance y escalabilidad es primordial considerando la naturaleza prevalente, discapacitante y mal manejada del deterioro de CPS en la EM y los recursos limitados para su tratamiento.