Intervenção de atividade física no estilo de vida fornecida pela Internet para velocidade de processamento cognitivo na esclerose múltipla (BIPAMS-Cog)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Robert W Motl, Ph.D
- Número de telefone: 312 413-7850
- E-mail: robmotl@uic.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residir nos Estados Unidos (residir no Alabama não é obrigatório)
- Inglês como idioma principal
- Entre 18+ anos
- Diagnóstico de EM
- Sem recaída nos últimos 30 dias
- Acesso à Internet e e-mail
- Atualmente fisicamente inativo (GLTEQ)
- Capaz de deambular sem assistência (auto-relato e PDDS)
- Vontade de responder aos questionários
- Disposição para usar o acelerômetro
- Disposição para se submeter a atribuição aleatória (BIPAMS ou WellMS)
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão acima
- Indivíduos com risco moderado a alto para contraindicações de possível lesão ou morte ao realizar exercício extenuante ou máximo (PARQ)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Comportamental para Atividade Física na EM (BIPAMS)
A intervenção comportamental atual consiste em dois componentes principais; um site da Internet e chats de vídeo individuais com um treinador comportamental. O site da Internet envolve conteúdo fornecido por meio de cursos de vídeo interativos. Os cursos de vídeo interativos são baseados em elementos da teoria cognitiva social. Cada curso consiste em uma introdução, o conteúdo principal e uma tomada mensagem inicial.Os cursos interativos incluem opções complementares incorporadas, como vídeos sobre o conteúdo e planilhas relacionadas ao tópico.Um pedômetro é fornecido para rastrear as etapas, e essas etapas serão inseridas no site para que o progresso possa ser monitorado.Os chats apoiam a adesão à intervenção, discussão do material do site, prestação de contas de apoio e relato de eventos adversos/lesões. Os bate-papos são realizados face a face por meio de uma plataforma de videoconferência online. Os bate-papos ocorrem 7 vezes durante os primeiros 2 meses, 4 vezes durante os segundos 2 meses, e duas vezes durante os 2 meses finais da intervenção.
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Uma intervenção comportamental que envolve um site da Internet e um treinamento individual em vídeo exige o aumento da atividade física em pessoas com EM.
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Comparador Falso: Bem-estar para EM (WellMS)
Fornece um site na Internet e chats de vídeo individuais que discutem materiais sobre as consequências da autogestão da esclerose múltipla (EM) e indicadores de saúde por meio de outros métodos além da atividade física. Os materiais são transformações de brochuras fornecidas pela National MS Society, incluindo problemas de marcha ou caminhada: Os fatos básicos; EM e suas emoções; Dor: os fatos básicos; Resolvendo Problemas Cognitivos;Controlando o Estresse na EM;Alimento para o Pensamento:EM e Nutrição;e Vitaminas, Minerais e Ervas:Uma Introdução. , e terá um compromisso de tempo comparável.
A condição de controle não envolverá etapas de rastreamento e um pedômetro não será fornecido.
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Uma intervenção comportamental que envolve um site da Internet e chamadas individuais de treinamento em vídeo para aumentar o bem-estar em pessoas com EM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento
Prazo: Alterações nas pontuações de cognição da linha de base, 6 meses e 12 meses
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Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT); a pontuação envolve a soma do número correto de substituições dentro do intervalo de 90 segundos (max = 110), uma pontuação mais alta indica melhores resultados.
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Alterações nas pontuações de cognição da linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Fadiga
Prazo: Alterações na fadiga desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS); as pontuações variam entre 1 (min) e 7 (max), pontuações mais altas refletem maior gravidade da fadiga.
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Alterações na fadiga desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
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Impacto de Fadiga
Prazo: Alterações na fadiga desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS); os escores variam entre 0 (min) e 84 (max), escores mais altos indicam maior impacto da fadiga nas atividades do paciente.
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Alterações na fadiga desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
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Sintomas Depressivos
Prazo: Alterações nos sintomas depressivos desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); os escores variam entre 0 (min) e 21 (max), escores mais altos refletem maior frequência de ansiedade e sintomas depressivos.
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Alterações nos sintomas depressivos desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
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Ansiedade
Prazo: Alterações nos sintomas de ansiedade desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); os escores variam entre 0 (min) e 21 (max), escores mais altos refletem maior frequência de ansiedade e sintomas depressivos.
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Alterações nos sintomas de ansiedade desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Alterações na qualidade de vida desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
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Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29); As pontuações variam entre 0 (min) e 100 (max), pontuações mais altas indicam maior impacto da doença na função diária (ou seja,
resultados piores).
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Alterações na qualidade de vida desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acelerometria
Prazo: Alterações nos dados de acelerometria da linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medida baseada em dispositivo de atividade física e comportamento sedentário (ActiGraph)
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Alterações nos dados de acelerometria da linha de base, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Comportamento
- Esclerose múltipla
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Características da população
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Exercício
- Saúde
- Terapia comportamental
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0084
- 1R01HD103812 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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