Dostarczona przez Internet interwencja dotycząca aktywności fizycznej w stylu życia dla szybkości przetwarzania poznawczego w stwardnieniu rozsianym (BIPAMS-Cog)

Upośledzenie funkcji poznawczych jest powszechne, powodujące niepełnosprawność i źle zarządzane wśród 1 miliona Amerykanów żyjących ze stwardnieniem rozsianym (MS). Rzeczywiście, 67% dorosłych ze stwardnieniem rozsianym ma zaburzenia funkcji poznawczych, szczególnie spowolnioną szybkość przetwarzania poznawczego (CPS), co wiąże się z zaburzeniami uczenia się i pamięci oraz gorszym zmęczeniem, depresją, lękiem, bólem i jakością życia (QOL). To podkreśla znaczenie identyfikacji skutecznych podejść do zarządzania upośledzeniem CPS i jego konsekwencjami wśród osób ze stwardnieniem rozsianym. Zdalnie świadczona interwencja dotycząca aktywności fizycznej (PA) ma zalety w zarządzaniu dysfunkcją CPS związaną z SM w SM. Dostarczyliśmy dowody z pilotażowego, randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), że interwencja PA dostarczona przez Internet spowodowała klinicznie znaczącą poprawę CPS wśród osób z łagodną niepełnosprawnością ambulatoryjną związaną z SM; nastąpiła dodatkowa poprawa zmęczenia, depresji, lęku, bólu i jakości życia. Pilotażowy RCT nie rekrutował a priori osób ze stwardnieniem rozsianym, które miały obiektywne upośledzenie CPS, ani nie badał trwałości zmian CPS w czasie, i obejmował kontrolę listy oczekujących, która nie uwzględniała efektów uwagi i kontaktów społecznych. Wykorzystujemy nasze doświadczenia i wstępne wyniki i proponujemy RCT fazy II z odpowiednią mocą wysoce rozwiniętej i udoskonalonej interwencji PA dostarczanej przez Internet, koncentrującej się na chodzeniu podczas codziennych czynności ambulatoryjnych (kroki / dzień) w celu uzyskania natychmiastowego i trwała poprawa zdalnie ocenianego CPS wśród osób z łagodną niepełnosprawnością ambulatoryjną związaną z SM, które wykazują upośledzenie CPS. Proponowane badanie, jeśli się powiedzie, dostarczy dowodów klasy I dotyczących skuteczności 6-miesięcznej interwencji PA dostarczanej przez Internet w porównaniu z aktywnym warunkiem kontrolnym w celu poprawy ważnych wyników u 300 dorosłych ze stwardnieniem rozsianym, u których występuje zarówno łagodna niepełnosprawność ambulatoryjna, jak i stwardnienie rozsiane i upośledzony CPS. Podstawowym wynikiem jest zdalnie dostarczany test modalności symboli cyfrowych jako miara CPS; drugorzędne wyniki obejmują zdalny, obiektywny pomiar uczenia się i pamięci oraz samoopis zmęczenia, depresji, lęku, bólu i jakości życia; trzeciorzędnym wynikiem jest akcelerometria jako obiektywna, oparta na urządzeniu miara PA. Warunki zostaną dostarczone przez osoby niezaangażowane w selekcję, rekrutację, losowe przydziały i ocenę wyników. Wyniki będziemy zbierać 3 razy w okresie 12 miesięcy (tj. przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczną obserwację). Wyniki zostaną zebrane przy użyciu zaślepionego oceniającego. Analizy danych będą obejmować zasady zgodne z zamiarem leczenia, modele efektów mieszanych i regresję logistyczną. Proponowane badania mogą przynieść „rzeczywiste” wytyczne dotyczące wolno żyjących zmian PA, które można wdrożyć w leczeniu upośledzenia CPS w SM. Taka możliwość rehabilitacji funkcji poznawczych przy użyciu podejścia o szerokim zasięgu i skalowalności jest nadrzędna, biorąc pod uwagę powszechny, powodujący niepełnosprawność i słabo zarządzany charakter upośledzenia CPS w SM oraz ograniczone środki na jego leczenie.