Вмешательство в образ жизни через Интернет для повышения скорости когнитивной обработки при рассеянном склерозе (BIPAMS-Cog)

Когнитивные нарушения широко распространены, приводят к инвалидности и плохо поддаются лечению среди 1 миллиона американцев, живущих с рассеянным склерозом (РС). Действительно, 67% взрослых с РС имеют когнитивные нарушения, особенно замедление скорости когнитивной обработки (CPS), и это связано с нарушением обучения и памяти и усилением утомляемости, депрессии, беспокойства, боли и качества жизни (QOL). Это подчеркивает важность выявления эффективных подходов к лечению нарушений CPS и их последствий у пациентов с рассеянным склерозом. Есть преимущества в удаленном вмешательстве физической активности (ФА) для лечения связанной с РС дисфункции СПС при РС. Мы предоставили доказательства пилотного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), что интернет-интервенция PA привела к клинически значимому улучшению CPS среди людей с легкой инвалидностью, связанной с рассеянным склерозом; были дополнительные улучшения в отношении утомляемости, депрессии, беспокойства, боли и качества жизни. Пилотное РКИ априори не набирало людей с РС, у которых были объективные нарушения ЦПС, и не изучало устойчивость изменений ЦПС с течением времени, и оно включало контроль списка ожидания, который не учитывал эффекты внимания и социальных контактов. Мы используем наш опыт и предварительные результаты и предлагаем РКИ Фазы II с соответствующей мощностью высокоразвитого и усовершенствованного интернет-вмешательства ФА, ориентированного на ходьбу во время амбулаторных действий в повседневной жизни (шагов в день) для получения немедленных и устойчивые улучшения в дистанционно оцениваемом CPS среди лиц с легкой инвалидностью, связанной с рассеянным склерозом, которые демонстрируют нарушение CPS. Предлагаемое исследование, в случае успеха, предоставит доказательства класса I в отношении эффективности 6-месячного интернет-вмешательства PA по сравнению с условиями активного контроля для улучшения важных результатов у 300 взрослых с РС, которые имеют как легкую степень РС, так и инвалидность при передвижении. и нарушение ЦПС. Первичным результатом является удаленный тест модальностей символьных цифр в качестве меры CPS; вторичные результаты включают объективную оценку обучаемости и памяти, полученную дистанционно, а также самоотчеты об усталости, депрессии, тревоге, боли и качестве жизни; третичным результатом является акселерометрия как объективная, основанная на устройстве мера ФА. Условия будут предоставляться людьми, которые не участвуют в скрининге, наборе, случайном распределении и оценке результатов. Мы будем собирать результаты 3 раза в течение 12-месячного периода (т. е. до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев). Результаты будут собраны с использованием слепого оценщика. Анализ данных будет включать принципы намерения лечить, модели смешанных эффектов и логистическую регрессию. Предлагаемое исследование может дать «реальные» рекомендации по свободноживущим изменениям PA, которые могут быть реализованы для лечения нарушений CPS при РС. Такая возможность восстановления когнитивной функции с использованием подхода с широким охватом и масштабируемостью имеет первостепенное значение, учитывая распространенный, инвалидизирующий и плохо управляемый характер нарушения ЦПС при РС и ограниченные ресурсы для его лечения.