Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Restylane Defyne vaiheittaisessa hoitomenetelmässä

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Galderma R&D

Satunnaistettu, arvioijien sokkottu tutkimus kasvojen harmonian ja koehenkilön tyytyväisyyden arvioimiseksi käyttämällä Restylane Defyneä vaiheittaisessa hoitomenetelmässä

Tämä oli 12 viikkoa kestänyt tutkimus, jossa arvioitiin Restylane Defynen tehoa ja turvallisuutta käytettäessä kahta erilaista injektiomenetelmää, asteittain alhaalta ylös vs. ylhäältä alas käsiteltäessä alakasvoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia
        • Galderma Research Site
      • São Paulo, Brasilia
        • Galderma Research Site
  • Italia
      • Palermo, Italia
        • Galderma Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Galderma Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Galderma Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt halusivat noudattaa tutkimuksen vaatimuksia ja antoivat allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen
  • Koehenkilöt olivat halukkaita käymään augmentaatio- ja korjaushoitoon tutkituissa indikaatioissa
  • Aikuiset miehet tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset ja yli 21-vuotiaat naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu/aiempi allergia tai yliherkkyys jollekin injektoitavalle hyaluronihappogeelille (HA) tai grampositiivisille bakteeriproteiineille
  • Minkä tahansa pysyvän (ei-biologisesti hajoavan) hoidon, nostolankojen, pysyvien implanttien tai autologisen rasvan aiempi käyttö kiertoradan alemmasta kehyksestä tulevan vaakaviivan tason alapuolella
  • Osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä seulonnasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Alas-ylös
Tämän ryhmän osallistujat saivat enintään 2 ml Restylane Defyneä leukaan lähtötilanteessa ja enintään 2 ml Restylane Defyneä NLF:ää kohti lähtötilanteessa ja enintään 2 ml Restylane Defyneä ml:aa kohti viikolla 3. Valinnainen korjaus annettiin osallistujille, jotka eivät olleet saavuttaneet optimaalista esteettistä parannusta osallistujan ja tutkijan välillä sovitulla tavalla.
Laite: Restylane Defyne
Jopa 2 millilitraa (ml) Restylane Defyneä hoitokohtaa (leuka ja ympäröivä alue) kohden, yhteensä enintään 4 ml lähtötasolla, enintään 2 ml Restylane Defyneä NLF- ja ML-hoitoa kohti viikolla 3 ja valinnainen enintään 2 ml Restylanea Defyne per kasvopuolikas NLF:lle ja ML:lle yhdessä yhteensä 2 ml:n kanssa leukaan ja ympäröivään alueeseen viikolla 6.
Laite: Restylane Defyne
Enintään 2 ml Restylane Defyneä per NLF ja ML lähtötilanteessa, enintään 2 ml Restylane Defyneä hoitokohtaa kohden (leuka ja ympäröivä alue) yhteensä enintään 4 ml viikolla 3 ja valinnainen korjaus jopa 2 ml per hoitokohta kasvojen puolisko NLF:lle ja ML:lle yhdessä yhteensä 2 ml:n kanssa leukaan ja sitä ympäröivälle alueelle viikolla 6.
Kokeellinen: Ylhäältä alas
Tämän ryhmän osallistujat saivat korkeintaan 2 ml Restylane Defyneä per NLF ja enintään 2 ml per ML Restylane Defyneä lähtötilanteessa ja enintään 2 ml leukaan viikolla 3. Valinnainen korjaus annettiin osallistujille, jotka eivät olleet saavuttaneet optimaalista esteettistä parannusta osallistujan ja tutkijan välillä sovitulla tavalla.
Laite: Restylane Defyne
Jopa 2 millilitraa (ml) Restylane Defyneä hoitokohtaa (leuka ja ympäröivä alue) kohden, yhteensä enintään 4 ml lähtötasolla, enintään 2 ml Restylane Defyneä NLF- ja ML-hoitoa kohti viikolla 3 ja valinnainen enintään 2 ml Restylanea Defyne per kasvopuolikas NLF:lle ja ML:lle yhdessä yhteensä 2 ml:n kanssa leukaan ja ympäröivään alueeseen viikolla 6.
Laite: Restylane Defyne
Enintään 2 ml Restylane Defyneä per NLF ja ML lähtötilanteessa, enintään 2 ml Restylane Defyneä hoitokohtaa kohden (leuka ja ympäröivä alue) yhteensä enintään 4 ml viikolla 3 ja valinnainen korjaus jopa 2 ml per hoitokohta kasvojen puolisko NLF:lle ja ML:lle yhdessä yhteensä 2 ml:n kanssa leukaan ja sitä ympäröivälle alueelle viikolla 6.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien (vastaajien) määrä, joilla on esteettistä parannusta hoitavan tutkijan arvioinnilla käyttäen Global Aesthetic Improvement Scalea (GAIS) viikolla 3
Aikaikkuna: Viikolla 3
Esteettinen parannus leuassa ja nasolaabiaalisessa laskos/marionettilinjassa ja yhdistelmässä arvioitiin 5-asteisella GAIS:lla "huonommaksi" "erittäin parantuneeksi" seuraavasti; erittäin paljon parantunut (optimaalinen kosmeettinen tulos osallistujalle), paljon parantunut (merkittävä parannus ulkonäössä alkuperäisestä kunnosta, mutta ei täysin optimaalinen tälle osallistujalle), parantunut (ilmeinen ulkonäön parantuminen alkuperäisestä kunnosta), ei muutosta (ulkonäkö on olennaisesti sama kuin alkuperäinen kunto), huonompi (ulkonäkö on huonompi kuin alkuperäinen kunto). Responder määriteltiin osallistujaksi, jonka arvosana oli vähintään parantunut hoitavan tutkijan arvioiden mukaan (arvioitiin erittäin paljon parantuneeksi, paljon parantuneeksi tai parantuneeksi) verrattuna esihoitoon. Raportoitiin niiden osallistujien (vastaajien) lukumäärä, joiden esteettinen paraneminen perustui hoitavan tutkijan GAIS-arviointiin viikolla 3.
Viikolla 3
Niiden osallistujien (vastaajien) prosenttiosuus, joilla on esteettisiä parannuksia, jotka perustuvat tutkijan arvioinnin hoitamiseen GAIS:lla viikolla 6
Aikaikkuna: Viikolla 6
Esteettinen parannus leuassa ja nasolaabiaalisessa laskos/marionettilinjassa ja yhdistelmässä arvioitiin 5-asteisella GAIS:lla "huonommaksi" "erittäin parantuneeksi" seuraavasti; erittäin paljon parantunut (optimaalinen kosmeettinen tulos osallistujalle), paljon parantunut (merkittävä parannus ulkonäössä alkuperäisestä kunnosta, mutta ei täysin optimaalinen tälle osallistujalle), parantunut (ilmeinen ulkonäön parantuminen alkuperäisestä kunnosta), ei muutosta (ulkonäkö on olennaisesti sama kuin alkuperäinen kunto), huonompi (ulkonäkö on huonompi kuin alkuperäinen kunto). Responder määriteltiin osallistujaksi, jonka luokitus oli vähintään parantunut hoitavan tutkijan arvioiden mukaan (arvioitiin erittäin paljon parantuneeksi, paljon parantuneeksi tai parantuneeksi) verrattuna esihoitoon. Prosenttiosuus osallistujista (vastaajista), joiden esteettinen paraneminen perustui hoitavan tutkijan GAIS-arviointiin viikolla 6, ilmoitettiin.
Viikolla 6
Prosenttiosuus osallistujista (vastaajista), joilla on esteettisiä parannuksia, jotka perustuvat tutkijan arvioinnin käsittelyyn GAIS:lla viikolla 9
Aikaikkuna: Viikolla 9
Esteettinen parannus leuassa ja nasolaabiaalisessa laskos/marionettilinjassa ja yhdistelmässä arvioitiin 5-asteisella GAIS:lla "huonommaksi" "erittäin parantuneeksi" seuraavasti; erittäin paljon parantunut (optimaalinen kosmeettinen tulos osallistujalle), paljon parantunut (merkittävä parannus ulkonäössä alkuperäisestä kunnosta, mutta ei täysin optimaalinen tälle osallistujalle), parantunut (ilmeinen ulkonäön parantuminen alkuperäisestä kunnosta), ei muutosta (ulkonäkö on olennaisesti sama kuin alkuperäinen kunto), huonompi (ulkonäkö on huonompi kuin alkuperäinen kunto). Responder määriteltiin osallistujaksi, jonka luokitus oli vähintään parantunut hoitavan tutkijan arvioiden mukaan (arvioitiin erittäin paljon parantuneeksi, paljon parantuneeksi tai parantuneeksi) verrattuna esihoitoon. Prosenttiosuus osallistujista (vastaajista), joiden esteettinen paraneminen perustui hoitavan tutkijan GAIS-arviointiin viikolla 9, ilmoitettiin.
Viikolla 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hoitotulos oli luonnollinen hoitavan tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Viikoilla 3, 6 ja 9
Hoitava tutkija arvioi hoitotuloksen luonnollisuuden perustuen lähtötilanteen valokuvien tarkasteluun ja live-arvioon siitä, kuinka paljon he olivat samaa mieltä tai eri mieltä väittämän kanssa seuraavasti: "Hoitotulokset olivat luonnollisen näköisiä". Tutkijan kyselylomakkeet hoitotuloksen luonnollisuudesta luokiteltiin "täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä". Raportoitiin niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hoitotulos oli luonnollinen hoitavan tutkijan arvioimana.
Viikoilla 3, 6 ja 9
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat samaa mieltä tyytyväisyyskyselyn (SSQ) lausunnoista
Aikaikkuna: Viikoilla 3, 6 ja 9
Osallistujat vastasivat 7 aiheen tyytyväisyyskyselyyn, jotka on lueteltu seuraavasti: a) Ensimmäinen hoitoni paransi ulkonäköäni, b) verrattuna ensimmäiseen hoitooni, molempien alueiden yhdistelmähoito paransi ulkonäköä, c) Olen tyytyväinen alaosan muotoon. kasvot hoidon jälkeen, d) olen tyytyväinen leukani muotoon, e) olen tyytyväinen siihen, kuinka selkeältä leukani näyttää, f) tunnen oloni houkuttelevammaksi hoidon jälkeen, g) tunnen oloni mukavaksi, kun minua kuvataan. SSQ tasapainotettiin 5 pisteen asteikolla arvioiden koehenkilöiden tyytyväisyyttä tutkimushoitoon. Mahdolliset pistemäärät olivat 1-erittäin tyytyväinen, 2-tyytyväinen, 3-ei tyytyväinen enkä tyytymätön, 4-tyytymätön, 5-erittäin tyytymätön. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat vahvasti samaa mieltä SSQ:sta tai suostuivat siihen.
Viikoilla 3, 6 ja 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Galderma R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 05DF1910

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia