Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESSENCE 2: CyclASol kuivasilmätaudin (DED) merkkien ja oireiden hoitoon

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Novaliq GmbH

Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, ajoneuvoohjattu kliininen tutkimus paikallisen CyclASol®:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kuivasilmäsairauden hoidossa

Tämän keskeisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida CyclASolin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna kuivasilmäsairauden (DED) merkkien ja oireiden hoitoon käytettävään vehikkeliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä vaiheen 3 tutkimuksessa arvioidaan CyclASol 0,1 % oftalmisen liuoksen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä kahdenvälisesti kahdesti vuorokaudessa annetun vehikkelin kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
834

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • CYS-004 Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90013
        • CYS-004 Investigational Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • CYS-004 Investigational Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • CYS-004 Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • CYS-004 Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33309
        • CYS-004 Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60619
        • CYS-004 Investigational Site
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • CYS-004 Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46240
        • CYS-004 Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • CYS-004 Investigational Site
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01810
        • CYS-004 Investigational Site
      • Raynham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02767
        • CYS-004 Investigational Site
    • Minnesota
      • Medina, Minnesota, Yhdysvallat, 55364
        • CYS-004 Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • CYS-004 Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • CYS-004 Investigation Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • CYS-004 Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27603
        • CYS-004 Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
        • CYS-004 Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • CYS-004 Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16066
        • CYS-004 Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • CYS-004 Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • CYS-004 Investigational Site
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
        • CYS-004 Investigational Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • CYS-004 Investigational Site
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • CYS-004 Investigational Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • CYS-004 Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98119
        • CYS-004 Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ICF (Informed Consent Form)
  • Potilaan ilmoittama DED-historia molemmissa silmissä
  • Nykyinen OTC (reseptivapaa) ja/tai tekokyyneleiden käyttö kuivasilmäoireisiin
  • Kyky ja halu noudattaa ohjeita, mukaan lukien osallistuminen kaikkiin opintoarviointeihin ja vierailuihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
  • Haluttomuus tehdä virtsan raskaustesti seulonnan ja viimeisen käynnin (tai ennenaikaisen keskeytyskäynnin) yhteydessä, jos olet hedelmällisessä iässä, tai haluttomuus käyttää hyväksyttäviä ehkäisykeinoja
  • Kliinisesti merkittävät rakolamppulöydökset tai poikkeava kannen anatomia seulonnassa
  • Silmän/periokulaarinen pahanlaatuisuus
  • Herpeettinen keratiitti historia
  • Aktiiviset silmäallergiat tai silmäallergiat, jotka voivat aktivoitua tutkimusjakson aikana
  • Jatkuva silmä- tai systeeminen infektio seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Piilolinssien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai piilolinssien ennakoitu käyttö tutkimuksen aikana
  • Paikallisen syklosporiini A:n tai Liftigrastin käyttö 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • silmänsisäinen leikkaus tai silmän laserkirurgia viimeisen 6 kuukauden aikana tai sinulla on suunnitteilla silmä- ja/tai silmäluomeleikkauksia tutkimusjakson aikana
  • Hallitsemattomien systeemisten sairauksien esiintyminen
  • Tiedossa oleva allergia ja/tai herkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille
  • Satunnaistettu edellisessä CyclASol-tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CyclASol oftalminen liuos
Syklosporiini A liuos vehikkelissä
Lääke: CyclASol paikalliset silmätipat, silmätipat
Syklosporiini A liuos vehikkelissä
Muut nimet:
  • Siklosporiini (CSA)
Placebo Comparator: Ajoneuvo Oftalminen liuos
Vain ajoneuvo
Lääke: Ajoneuvon paikalliset silmätipat, silmätipat
Ajoneuvo
Muut nimet:
  • Ajoneuvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon kokonaisfluoreseiinivärjäyksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]
Sarveiskalvon kokonaisfluoreseiinivärjäys (tCFS) luokitellaan National Eye Instituten (NEI) asteikon perusteella. NEI-asteikko jakaa sarveiskalvon viiteen osa-alueeseen: keskus-, ala-, ylä-, nenä- ja temporaalinen. Kunkin alueen pisteet vaihtelevat 0-3; 0 vastaa ei värjäytymistä (paras), 3 vastaa maksimivärjäytymistä (huonoin). Kokonaispistemäärä on 5 osa-alueen summa välillä 0 (paras) - 15 (huonoin).
lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]
Muutos lähtötasosta silmien kuivuuspisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]
Silmien kuivuuspisteet on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0-100; 0 vastaa epämukavuutta ja 100 maksimaalista epämukavuutta.
lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta sidekalvon lissamiininvihreän värjäyksen kokonaismäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]
Tutkija arvioi sidekalvon värjäytymisen nenä- ja temporaalisissa osissa. Oxford-kaaviota käytettiin jokaisessa osiossa, mahdollisella pistemäärällä 0-5 jokaisessa osassa, jossa 0 = poissa ja 5 = vakava. Nenä- ja ajalliset pisteet laskettiin yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-10 kummallekin silmälle.
lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]
Vastaajien osuus sarveiskalvon keskifluoreseiinivärjäytymispisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]
≥ 1 pisteen parannus cCFS:ssä National Eye Institute (NEI) -asteikolla: Central Corneal Fluorescein Staining (cCFS) arvostellaan NEI-asteikon perusteella. NEI-asteikko jakaa sarveiskalvon viiteen osa-alueeseen: keskus-, ala-, ylä-, nenä- ja temporaalinen. Kunkin alueen pisteet vaihtelevat 0-3; 0 vastaa ei värjäytymistä (paras), 3 vastaa maksimivärjäytymistä (huonoin).
lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]
Vastaajien osuus sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymispisteistä
Aikaikkuna: lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]
≥ 3 pisteen parannus tCFS:ssä National Eye Insitutute (NEI) -asteikolla: Sarveiskalvon kokonaisfluoreseiinivärjäys (tCFS) arvostellaan NEI-asteikon perusteella. NEI-asteikko jakaa sarveiskalvon viiteen osa-alueeseen: keskus-, ala-, ylä-, nenä- ja temporaalinen. Kunkin alueen pisteet vaihtelevat 0-3; 0 vastaa ei värjäytymistä (paras), 3 vastaa maksimivärjäytymistä (huonoin). Kokonaispistemäärä on 5 osa-alueen summa välillä 0 (paras) -15 (huonoin).
lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]
Muutos lähtötasosta sarveiskalvon keskifluoreseiinivärjäyksessä
Aikaikkuna: lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]
Sarveiskalvon keskusfluoreseiinivärjäys (cCFS) luokitellaan National Eye Instituten (NEI) asteikon perusteella. NEI-asteikko jakaa sarveiskalvon viiteen osa-alueeseen: keskus-, ala-, ylä-, nenä- ja temporaalinen. Kunkin alueen pisteet vaihtelevat 0-3; 0 vastaa ei värjäytymistä (paras), 3 vastaa maksimivärjäytymistä (huonoin).
lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]
Sarveiskalvon kokonaisfluoreseiinivärjäyksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso ja 2 viikkoa [päivä 15]
Sarveiskalvon kokonaisfluoreseiinivärjäys (tCFS) luokitellaan National Eye Instituten (NEI) asteikon perusteella. NEI-asteikko jakaa sarveiskalvon viiteen osa-alueeseen: keskus-, ala-, ylä-, nenä- ja temporaalinen. Kunkin alueen pisteet vaihtelevat 0-3; 0 vastaa ei värjäytymistä (paras), 3 vastaa maksimivärjäytymistä (huonoin). Kokonaispistemäärä on 5 osa-alueen summa välillä 0 (paras) - 15 (huonoin).
lähtötaso ja 2 viikkoa [päivä 15]
Muutos lähtötasosta visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) sumentunutta näkemistä varten
Aikaikkuna: lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]
Näön hämärtymispisteet on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0-100; 0 vastaa epämukavuutta ja 100 maksimaalista epämukavuutta.
lähtötaso ja 1 kuukausi [päivä 29]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novaliq GmbH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Sonja Kroesser, PhD, Novaliq GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 5. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 3. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CYS-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia