Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 IgG:n muodostuminen ALGH:n lääkäreissä ja heidän perheenjäsenissään

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden muodostumisen yleisyys Advocate Lutheran General Hospitalin lääkäreillä ja heidän perheenjäsenillään

Tämä tutkimus on yhteisösairaalapohjainen tutkimus, joka parantaa tietoja, joita saadaan vastaavissa tutkimuksissa Ranskassa, Tanskassa ja Kiinassa. Nämä tutkimukset on suunniteltu arvioimaan terveydenhuollon työntekijöiden riskiä koronaviruksen 2019 (COVID-19) puhkeamisen aikana, joka tunnetaan myös nimellä äkillinen akuutti hengitystieoireyhtymä-koronavirus-2 (SARS-CoV-2). Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus, jossa on mukana ihmisiä. IgG (Immunoglobulin G) -vasta-aine testataan Advocate Lutheran General Hospitalissa (ALGH) työskentelevien lääkäreiden seerumissa. IgG-vasta-aineet ovat vasta-aineita, jotka muodostuvat vasteena virus- tai bakteeri-infektioille ja tyypillisesti heijastavat suojaa mainittua infektiota vastaan. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka vahvistaisivat, että IgG-vasta-aineiden muodostuminen antaisi immuniteetin, mutta tutkimukset ovat käynnissä. Lisäksi puuttuu tietoja, jotka osoittaisivat (mahdollisesti suojaavien) vasta-aineiden pysyvyyden ajan mittaan. Tutkimukseen voivat osallistua ALGH:ssa 1.3.2020 alkaen työskennelleet lääkintähenkilöstön hoitavat lääkärit, lääkäritoverit ja kotihenkilökunnan asukkaat. Testaukseen sisältyy laskimopunktio, jotta saadaan noin 3 ml verta lähetettäväksi ACL Laboratoriesille SARS-CoV-2 IgG -testausta varten. Lääkäreille tämä suoritetaan neljässä eri yhteydessä, kerran tutkimuksen alussa, toinen testi 3 kuukautta ensimmäisen testin jälkeen, kolmas testi 6 kuukautta ensimmäisen testin jälkeen ja neljäs ja viimeinen testi. 12 kuukautta ensimmäisen testin jälkeen. Kaksi kotitalouden jäsentä (määritelty alla), kertaluonteinen testaus suoritetaan 2 viikon kuluessa siitä, kun lääkärin koehenkilö on positiivinen. Kaikki testit suoritetaan kahden viikon sisällä. Kaikki lääkärin tutkijat testataan keskitetyssä paikassa, joka palvelee vain näitä koehenkilöitä, sopimuksen mukaan. Siirrämme kotitalouden jäsenten testaukset yhteen paikalliseen kaupalliseen ACL-sivustoon ALGH-kampuksella Center for Advanced Care -keskuksessa. Kotitalouden jäsenten testaus pidennetään kahden viikon lisäjaksolla kahden viikon ikkunan jälkeen, jolloin lääkäreitä testataan yhteensä enintään neljä viikkoa. Kertaluonteista COVID-19 IgG-vasta-aineiden testausta tarjotaan korkeintaan kahdelle kotitalouden jäsenelle, joka määritellään yli 18-vuotiaalle henkilölle, joka on asunut kotona lääkärin kanssa ja jonka IgG-testi on positiivinen. vasta-aineita, yhteensä vähintään 2 viikon ajan 1.3.2020 alkaen. Lääkäri saa valita, kuka testataan, ja valittu aikuinen koehenkilö antaa itsenäisen suostumuksensa testaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on valmis. Data-analyysiä kootaan yhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

507

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Luterilaisen yleissairaalan asianajajat ja heidän perheenjäsenensä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Hoitohenkilökunnan jäsenet, lääkäritoverit ja kotitaloushenkilökunnan jäsenet, jotka työskentelivät ALGH:ssa 1.3.2020 alkaen ja voivat altistua COVID-19-potilaille.
  • Enintään kaksi aikuista kotitalouden jäsentä määritellään yli 18-vuotiaiksi henkilöiksi, jotka ovat asuneet kotona lääkärin kanssa yhteensä vähintään 2 viikkoa 1.3.2020 alkaen. Kaikki lääkintähenkilöstön aikuinen kotitalouden jäsen, hoitavat lääkärit, lääkäritoverit ja paikallislääkärit voivat olla kelvollisia, kunhan testattu lääkäri on positiivinen IgG-vasta-aineille COVID-19:lle. Aikuisen kotitalouden jäsenen valitsee kotilääkäri arvioidessaan riskiä saada myös positiivinen testi.
  • Sinun on oltava valmis antamaan laskimopunktion, allekirjoittamaan suostumuksen ja täyttämään kyselylomakkeen. Osallistujien tulee puhua, lukea ja ymmärtää englantia 8. luokkalaisen lukutaidon tasolla.
  • Ne, joilla on aiemmin dokumentoitu COVID-19-infektio, voivat osallistua tutkimukseen. Luotamme lääkäreiden omaan raportointiin, koska toisesta Advocate Aurora Systemissä tehdystä tutkimuksesta saatujen tietojen tunnistaminen on poistettu, emmekä pääse käsiksi tutkimuksemme yksittäisten osallistujien tuloksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveydenhuollon tarjoajat ja/tai heidän perheenjäsenensä, jotka eivät halua, että heille tehdään laskimopunktio
  • Terveydenhuollon työntekijät, jotka eivät ole lääkintähenkilöstössä tai asuintalon henkilökunnan jäseniä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ALGH Lääkärit
Advocate Lutheran General Hospitalissa (ALGH) 1.3.2020 alkaen työskentelevät hoitohenkilökunnan hoitavat lääkärit, lääkäritoverit ja paikallislääkärit.
Muut: Seulonta
Verikoe seulonta covidin varalta
Muut nimet:
  • COVID-seulonta
Kotitalouden jäsenet
Yli 18-vuotiaat kotitalouden jäsenet, jotka asuivat ALGH-lääkärin taloudessa, jonka COVID-19 IgG-vasta-ainetesti oli positiivinen ja jotka asuivat kyseisen lääkärin kanssa vähintään 2 peräkkäistä viikkoa.
Muut: Seulonta
Verikoe seulonta covidin varalta
Muut nimet:
  • COVID-seulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisen COVID-19 IgG-muodostuksen tunnistaminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin COVID-19 seerumin IgG:n esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
COVID-19:n seerumin IgG:n esiintyvyys lääkäreillä tutkimukseen saapumisen yhteydessä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
jopa 1 vuosi
COVID-19 seerumin IgG:n esiintyvyys kotitalouden jäsenissä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
COVID-19-seerumin IgG:n esiintyvyys lääkäreiden kotitalouden jäsenissä (kuten edellä on määritelty), jotka ovat positiivisia ajankohtana, jolloin läheisen lääkärin testitulos oli positiivinen.
jopa 1 vuosi
Lääkäri Altistumisen vaara
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Erot COVID-19 IgG:n esiintyvyydessä lääkäreillä, joiden katsotaan olevan pienin, kohtalainen tai korkea riski altistua COVID-19:lle.
jopa 1 vuosi
Lääkäri ja kotitalouslähetys
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Erot COVID-19 IgG:n esiintyvyydessä sellaisten lääkäreiden kotitalouden jäsenillä, jotka ovat positiivisia COVID-19 IgG:lle.
jopa 1 vuosi
Oireeton infektio
Aikaikkuna: 1 vuosi
IgG:n esiintyvyyden ja aiempien COVID-19-oireiden välinen korrelaatio – keino kvantifioida oireettomia kantajia lääkintähenkilöstön keskuudessa, mikä on tärkeä ja tähän asti huonosti kuvattu tartuntavektori.
1 vuosi
Henkilönsuojainten käyttö ja positiivisuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Seropositiivisuuden esiintyvyyden ja henkilösuojainten käyttöä koskevien parhaiden käytäntöjen noudattamisen välinen korrelaatio.
jopa 1 vuosi
Vasta-aineiden pysyvyys
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
COVID19-infektioiden kehittyminen lääkäreillä sairaalassamme 12 kuukauden testijakson aikana ja sen korrelaatio Covid19_IgG-positiivisuuteen. Tämä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää vasta-aineen pysyvyyttä ja sen mahdollista neutraloivaa voimaa ajan myötä.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1606472-1
  • M5500436 (Muu tunniste: ALGH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa