Sepelvaltimon CT-angiografian, fysiologisen arvioinnin ja farmakoterapian vaikutus kliinisiin tuloksiin (PRIME-CT)
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Ahtauman ja plakin ominaisuuksien vaikutus sepelvaltimon CT-angiografiassa, fysiologisessa arvioinnissa ja farmakoterapiassa kliinisiin tuloksiin invasiivisen sepelvaltimon angiografian jälkeen
Tutkijat pyrkivät tutkimaan ahtauman ja plakin ominaisuuksien prognostista vaikutusta sepelvaltimon CT-angiografiaan (CCTA), fysiologiseen arviointiin ja farmakoterapiaan invasiivisen sepelvaltimon angiografian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahtauman vakavuus, plakin ominaisuudet ja sydänlihasiskemia on tunnettu tärkeinä indikaattoreina sepelvaltimotautipotilaiden diagnosoinnissa ja ennustamisessa.
Invasiivisia fysiologisia tekijöitä, kuten fraktiovirtausreserviä (FFR), käytetään iskemiaa aiheuttavan ahtauman määrittämiseen katetrointilaboratoriossa.
FFR edustaa maksimaalista verenvirtausta sydänlihakseen, jota toimittaa valtimo, jossa on ahtauma, murto-osana normaalista maksimivirtauksesta.
FFR-ohjatun strategian ilmoitettiin parantavan potilaiden tuloksia verrattuna angiografiaan ohjattuun strategiaan.
Kliinisiä tapahtumia esiintyy kuitenkin edelleen potilailla, joiden FFR > 0,80, eikä invasiivinen hoito parantanut ennustetta potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea iskemia verrattuna optimaaliseen lääkehoitoon ISCHEMIA-tutkimuksessa.
Äskettäisessä raportissa ennuste suonessa, jonka FFR on > 0,80, liittyi sepelvaltimon CT-angiografian (CCTA) suuren riskin plakkiominaisuuksiin.
Samoin ahtauman ja plakin ominaisuuksien ja sydänlihaksen iskemian sisällyttäminen voi tarjota paremman riskin jakautumisen sepelvaltimotautia sairastaville potilaille kuin kunkin ominaisuuden arvioiminen yksinään.
Äskettäin ehdotetut uudet mittaukset, kuten perikoronaaritulehdus tai epikardiaalinen rasvametriikka ja CCTA:sta johdetut leesio- tai suonikohtaiset hemodynaamiset parametrit, on myös tunnettu vankana prognostisena ennustajana.
Lisäksi verihiutaleita estäviä aineita ja lipidejä alentavia lääkkeitä, kuten aspiriinia, klopidogreelia tai statiineja, käytetään yleisesti haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien primaariseen ja sekundaariseen ehkäisyyn.
Näiden lääkkeiden yhdistelmän ja annostuksen suhdetta plakin etenemisen estämiseen ja kliinisiin tuloksiin ei kuitenkaan ole täysin ymmärretty.
Näin ollen tutkijat pyrkivät löytämään ahtauman ja plakin ominaisuuksien prognostiset vaikutukset, CCTA:n rasvamittaukset sekä fysiologinen arviointi ja farmakoterapia eri hoitostrategioiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
992
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select
-
Seoul, Select, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia ja joille tehtiin CCTA 90 päivän sisällä ennen FFR-mittausta.
Jos potilaat saavat PCI:n FFR-mittauksen jälkeen, mukaan otetaan myös ne, joilla on käytettävissä sekä ennen toimenpidettä että toimenpiteen jälkeinen FFR-mittaus.
Kuvaus
1) PCI-ryhmän lykkäys
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta
- Potilaat, joille tehdään CCTA 90 päivän sisällä ennen FFR-mittausta kliinisen tarpeen mukaan
- Potilaat, joilla on suonen päätetty lykätä revaskularisaatiota FFR-mittauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 35 %
- Akuutti ST-korkeus sydäninfarkti 72 tunnin sisällä tai edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Epänormaali epikardiaalinen sepelvaltimovirtaus (TIMI-virtaus < 3)
- FFR-mittaus epäonnistui
- Suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus diagnostisen angiografian jälkeen
- CCTA:n huono laatu, joka ei sovellu plakkianalyysiin
- Potilaat, joilla on stentti kohdesuoneen
2) PCI-ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta
- Potilaat, joille tehdään CCTA 90 päivän sisällä ennen FFR-mittausta kliinisen tarpeen mukaan
Potilaat, joilla on stentti-istutus ja FFR-mittaus sekä ennen revaskularisaatiota että sen jälkeen (pre-PCI FFR ja post-PCI FFR).
- Potilaat, joilla on useita verisuonia, jotka täyttävät PCI-ryhmän ja PCI-ryhmän lykkäyskriteerit, merkitään PCI-ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 35 %
- Akuutti ST-korkeus sydäninfarkti 72 tunnin sisällä tai edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Epänormaali epikardiaalinen sepelvaltimovirtaus (TIMI-virtaus < 3)
- FFR-mittaus epäonnistui
- Suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus diagnostisen angiografian jälkeen
- CCTA:n huono laatu, joka ei sovellu plakkianalyysiin
- Potilaat, joilla on stentti kohdesuoneen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
2
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
PCI-ryhmän lykkäys
Potilaat, joiden suonen on päätetty lykätä revaskularisaatiota FFR-mittauksen jälkeen ja joille tehdään CCTA 90 päivän sisällä ennen FFR-mittausta, otetaan mukaan.
|
|
|
PCI-ryhmä
Mukaan otetaan potilaat, joilla on suonen stenttiimplantaatio ja FFR-mittaus sekä ennen revaskularisaatiota että sen jälkeen (pre-PCI FFR ja post-PCI FFR), joilla on saatavilla sepelvaltimon CT-angiografia 90 päivän sisällä ennen FFR-mittausta.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma stenoosin ja plakin ominaisuuksien mukaan (Deferral-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Yhdistelmä sydänkuolemasta, verisuoniin liittyvästä sydäninfarktista (MI) tai verisuoniin liittyvästä iskemiasta johtuvasta revaskularisaatiosta.
Kohdealus määritellään alukseksi, jolla on FFR-mittaus.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma pre-PCI FFR:n mukaan verisuonissa, joilla on alhainen post-PCI FFR (PCI-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Yhdistelmä sydänkuolemasta, verisuoniin liittyvästä sydäninfarktista (MI) tai verisuoniin liittyvästä iskemiasta johtuvasta revaskularisaatiosta.
Kohdealus määritellään alukseksi, jolla on FFR-mittaus.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCTA:n ahtauman ja plakin ominaisuuksien additiivinen prognostinen arvo FFR:ään verrattuna haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustamisessa (Deferral-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Tulossyrjintäkyvyn vertailu.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Kattava riskien ennustemalli integroimalla ahtauma- ja plakkiominaisuudet, paikalliset hemodynaamiset parametrit (Deferral-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Riskinennustemalli perinteisiä tilastoja tai koneoppimista käyttäen.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Kliiniset tapahtumat ja plakki ja fysiologiset ominaisuudet lääkityshistorian mukaan, mukaan lukien verihiutaleiden estoaineet ja statiinit ja seerumin lipiditasot seurannan aikana (Deferral-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Muutokset leesion ominaisuuksissa ja lopputuloksessa lääkityshistorian mukaan.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
CT-määriteltyjen perikoronaarisen ja epikardiaalisen rasvamittarin (rasvan heikkenemisindeksi [FAI], epikardiaalisen rasvan vaimennusindeksi [EFAI] ja epikardiaalisen rasvamäärän [EFV]) ennustearvo (Deferral-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Rasvamittareiden prognostiset vaikutukset.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Riskinennustemalli ahtauman ja plakin ominaisuuksien, paikallisten hemodynaamisten parametrien sekä rasvametriikan ja fysiologisen arvioinnin (delta FFR ja FFR) perusteella (Deferral-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Riskinennustemalli perinteisiä tilastoja tai koneoppimista käyttäen.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien riski pre-PCI FFR:n mukaan (PCI-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
PCI:tä edeltävän FFR:n prognostiset vaikutukset PCI:n jälkeen.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Ahtauman ja plakin ominaisuuksien prognostinen vaikutus CCTA:han, paikallisiin hemodynaamisiin parametreihin (PCI-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Ahtauman ja plakin ominaisuuksien prognostiset vaikutukset CCTA:ssa PCI:n jälkeen.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Kattava riskiennustemalli integroimalla ahtauma- ja plakkiominaisuudet CCTA:han ja fysiologiseen arviointiin ennen ja jälkeen PCI:n (PCI-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Riskinennustemalli perinteisiä tilastoja tai koneoppimista käyttäen.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Kliiniset tapahtumat ja plakki ja fysiologiset ominaisuudet lääkityshistorian mukaan, mukaan lukien verihiutaleiden estoaineet ja statiinit ja seerumin lipiditasot seurannan aikana (PCI-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Muutokset leesion ominaisuuksissa ja lopputuloksessa lääkityshistorian mukaan.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
CT-määriteltyjen perikoronaarisen ja epikardiaalisen rasvametriikan (FAI, EFAI, EFV) ennustearvo (PCI-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Rasvamittareiden prognostiset vaikutukset.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Riskin ennustemalli ahtauman ja plakin ominaisuuksien, paikallisten hemodynaamisten parametrien sekä rasvametriikan ja fysiologisen arvioinnin (delta FFR ja FFR) perusteella (PCI-ryhmä).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Riskinennustemalli perinteisiä tilastoja tai koneoppimista käyttäen.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Tulevien tapahtumien riskin vertailu kattavalla CCTA-analyysillä ja fysiologisella arvioinnilla PCI:n lykkäyksen ja PCI-ryhmän (koko väestö) välillä.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Riskien vertailu ja ennustemalli perinteisten tilastojen tai koneoppimisen avulla.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Suhde FFR-arvojen, CT-pohjaisen plakin määrittämisen ja kvantifioinnin sekä CT-määriteltyjen perikoronaarisen ja epikardiaalisen rasvametriikan välillä, mukaan lukien FAI, EFAI ja EFV (koko väestö).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
CCTA-parametrien ja fysiologisten indeksien välinen assosiaatio.
|
Jopa 2 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Koo BK, Erglis A, Doh JH, Daniels DV, Jegere S, Kim HS, Dunning A, DeFrance T, Lansky A, Leipsic J, Min JK. Diagnosis of ischemia-causing coronary stenoses by noninvasive fractional flow reserve computed from coronary computed tomographic angiograms. Results from the prospective multicenter DISCOVER-FLOW (Diagnosis of Ischemia-Causing Stenoses Obtained Via Noninvasive Fractional Flow Reserve) study. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 1;58(19):1989-97. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.066.
- Xaplanteris P, Fournier S, Pijls NHJ, Fearon WF, Barbato E, Tonino PAL, Engstrom T, Kaab S, Dambrink JH, Rioufol G, Toth GG, Piroth Z, Witt N, Frobert O, Kala P, Linke A, Jagic N, Mates M, Mavromatis K, Samady H, Irimpen A, Oldroyd K, Campo G, Rothenbuhler M, Juni P, De Bruyne B; FAME 2 Investigators. Five-Year Outcomes with PCI Guided by Fractional Flow Reserve. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):250-259. doi: 10.1056/NEJMoa1803538. Epub 2018 May 22.
- Driessen RS, Stuijfzand WJ, Raijmakers PG, Danad I, Min JK, Leipsic JA, Ahmadi A, Narula J, van de Ven PM, Huisman MC, Lammertsma AA, van Rossum AC, van Royen N, Knaapen P. Effect of Plaque Burden and Morphology on Myocardial Blood Flow and Fractional Flow Reserve. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 6;71(5):499-509. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.054.
- Motoyama S, Ito H, Sarai M, Kondo T, Kawai H, Nagahara Y, Harigaya H, Kan S, Anno H, Takahashi H, Naruse H, Ishii J, Hecht H, Shaw LJ, Ozaki Y, Narula J. Plaque Characterization by Coronary Computed Tomography Angiography and the Likelihood of Acute Coronary Events in Mid-Term Follow-Up. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 28;66(4):337-46. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.069.
- Ahmadi A, Leipsic J, Ovrehus KA, Gaur S, Bagiella E, Ko B, Dey D, LaRocca G, Jensen JM, Botker HE, Achenbach S, De Bruyne B, Norgaard BL, Narula J. Lesion-Specific and Vessel-Related Determinants of Fractional Flow Reserve Beyond Coronary Artery Stenosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Apr;11(4):521-530. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.11.020. Epub 2018 Jan 5.
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Stone GW, Maehara A, Lansky AJ, de Bruyne B, Cristea E, Mintz GS, Mehran R, McPherson J, Farhat N, Marso SP, Parise H, Templin B, White R, Zhang Z, Serruys PW; PROSPECT Investigators. A prospective natural-history study of coronary atherosclerosis. N Engl J Med. 2011 Jan 20;364(3):226-35. doi: 10.1056/NEJMoa1002358. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Nov 24;365(21):2040.
- Hwang D, Lee JM, Yang S, Chang M, Zhang J, Choi KH, Kim CH, Nam CW, Shin ES, Kwak JJ, Doh JH, Hoshino M, Hamaya R, Kanaji Y, Murai T, Zhang JJ, Ye F, Li X, Ge Z, Chen SL, Kakuta T, Koo BK. Role of Post-Stent Physiological Assessment in a Risk Prediction Model After Coronary Stent Implantation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jul 27;13(14):1639-1650. doi: 10.1016/j.jcin.2020.04.041.
- Lee JM, Choi G, Koo BK, Hwang D, Park J, Zhang J, Kim KJ, Tong Y, Kim HJ, Grady L, Doh JH, Nam CW, Shin ES, Cho YS, Choi SY, Chun EJ, Choi JH, Norgaard BL, Christiansen EH, Niemen K, Otake H, Penicka M, de Bruyne B, Kubo T, Akasaka T, Narula J, Douglas PS, Taylor CA, Kim HS. Identification of High-Risk Plaques Destined to Cause Acute Coronary Syndrome Using Coronary Computed Tomographic Angiography and Computational Fluid Dynamics. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Jun;12(6):1032-1043. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.01.023. Epub 2018 Mar 14. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Nov;12(11 Pt 1):2288-2289.
- Lee JM, Koo BK, Shin ES, Nam CW, Doh JH, Hwang D, Park J, Kim KJ, Zhang J, Hu X, Wang J, Ahn C, Ye F, Chen S, Yang J, Chen J, Tanaka N, Yokoi H, Matsuo H, Takashima H, Shiono Y, Akasaka T. Clinical implications of three-vessel fractional flow reserve measurement in patients with coronary artery disease. Eur Heart J. 2018 Mar 14;39(11):945-951. doi: 10.1093/eurheartj/ehx458.
- Maron DJ, Hochman JS, Reynolds HR, Bangalore S, O'Brien SM, Boden WE, Chaitman BR, Senior R, Lopez-Sendon J, Alexander KP, Lopes RD, Shaw LJ, Berger JS, Newman JD, Sidhu MS, Goodman SG, Ruzyllo W, Gosselin G, Maggioni AP, White HD, Bhargava B, Min JK, Mancini GBJ, Berman DS, Picard MH, Kwong RY, Ali ZA, Mark DB, Spertus JA, Krishnan MN, Elghamaz A, Moorthy N, Hueb WA, Demkow M, Mavromatis K, Bockeria O, Peteiro J, Miller TD, Szwed H, Doerr R, Keltai M, Selvanayagam JB, Steg PG, Held C, Kohsaka S, Mavromichalis S, Kirby R, Jeffries NO, Harrell FE Jr, Rockhold FW, Broderick S, Ferguson TB Jr, Williams DO, Harrington RA, Stone GW, Rosenberg Y; ISCHEMIA Research Group. Initial Invasive or Conservative Strategy for Stable Coronary Disease. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):1395-1407. doi: 10.1056/NEJMoa1915922. Epub 2020 Mar 30.
- Lee JM, Choi KH, Koo BK, Park J, Kim J, Hwang D, Rhee TM, Kim HY, Jung HW, Kim KJ, Yoshiaki K, Shin ES, Doh JH, Chang HJ, Cho YK, Yoon HJ, Nam CW, Hur SH, Wang J, Chen S, Kuramitsu S, Tanaka N, Matsuo H, Akasaka T. Prognostic Implications of Plaque Characteristics and Stenosis Severity in Patients With Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 May 21;73(19):2413-2424. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.060.
- Gaur S, Ovrehus KA, Dey D, Leipsic J, Botker HE, Jensen JM, Narula J, Ahmadi A, Achenbach S, Ko BS, Christiansen EH, Kaltoft AK, Berman DS, Bezerra H, Lassen JF, Norgaard BL. Coronary plaque quantification and fractional flow reserve by coronary computed tomography angiography identify ischaemia-causing lesions. Eur Heart J. 2016 Apr 14;37(15):1220-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehv690. Epub 2016 Jan 12.
- Oikonomou EK, Marwan M, Desai MY, Mancio J, Alashi A, Hutt Centeno E, Thomas S, Herdman L, Kotanidis CP, Thomas KE, Griffin BP, Flamm SD, Antonopoulos AS, Shirodaria C, Sabharwal N, Deanfield J, Neubauer S, Hopewell JC, Channon KM, Achenbach S, Antoniades C. Non-invasive detection of coronary inflammation using computed tomography and prediction of residual cardiovascular risk (the CRISP CT study): a post-hoc analysis of prospective outcome data. Lancet. 2018 Sep 15;392(10151):929-939. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31114-0. Epub 2018 Aug 28.
- Hoshino M, Yang S, Sugiyama T, Zhang J, Kanaji Y, Yamaguchi M, Hada M, Sumino Y, Horie T, Nogami K, Ueno H, Misawa T, Usui E, Murai T, Lee T, Yonetsu T, Kakuta T. Peri-coronary inflammation is associated with findings on coronary computed tomography angiography and fractional flow reserve. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Nov-Dec;14(6):483-489. doi: 10.1016/j.jcct.2020.02.002. Epub 2020 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2007-201-1144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakamissuunnitelmasta päättää opintotoimikunta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .