Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalisen muistin arviointi ohimenevän globaalin amnesian aikana (EMOTICTUS)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tunnelmien roolista ohimenevässä globaalissa amnesiassa (TGA) on vähän tutkimuksia, erityisesti mitä tulee niiden vaikutukseen muistin toimintaan. Tutkijat haluavat paremmin ymmärtää episodisen muistin, tunnetilan ja psykogeenisten tekijöiden välistä yhteyttä TGA:n aikana. Olisi mielenkiintoista nähdä, käsittelevätkö psykologisen shokin laukaisemasta TGA:sta kärsivät potilaat emotionaalista tietoa eri tavalla kuin ne, joiden TGA:n laukaisi "orgaaninen" shokki (fyysinen ponnistus, trauma jne.). Lopuksi amneesinen aivohalvaus on hyvä malli aivoturson, erityisesti CA1-alueen, toiminnan ymmärtämiselle episodisessa muistissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on ohimenevä globaali amnesia Hodgesin ja Warlow'n (1990) kriteerien mukaan akuutissa vaiheessa (ts. 24 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta), luotetun henkilön seurassa, joka on päästetty CHU de Nîmesin SAU:lle sekä ryhmä terveitä vapaaehtoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jolla ei ole aiemmin ollut ohimenevää globaalia muistinmenetystä tai neurologista tai psykiatrista patologiaa.
  • Potilaat, joilla on ohimenevä globaali amnesia Hodgesin ja Warlow'n (1990) kriteerien mukaan akuutissa vaiheessa (ts. 24 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta) luotettavan henkilön seurassa
  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu toiseen tutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Fokaalinen neurologinen patologia, joka voi selittää oireet, epilepsian tai psykiatristen häiriöiden historian.
  • Yliherkkyys jodatuille varjoaineille.
  • Tunnettu allergia 18-FDG:lle.

Kontrollikohteita koskevat sisällyttämättä jättämiskriteerit:

  • Häiriöiden esiintyminen neurologisessa arvioinnissa
  • Kognitiivisten häiriöiden esiintyminen neuropsykologisessa arvioinnissa (z-pisteet

Poissulkemiskriteerit kohdeväestölle:

• Potilaat suljetaan pois ensimmäisen neuropsykologisen arvioinnin jälkeen, jos episodimuistitestit osoittavat täydellisen toipumisen anterogradisesta muistinmenetyksestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Terveet vapaaehtoiset
Potilaat, joilla on ohimenevä globaali muistinmenetys
Muut: PET-CT-tutkimus
Kohde asetetaan makuuasentoon, pää on liikkumaton niskatuessa. Kuvaussarja alkaa scout-näkymällä (katselukulma 90°, 120 kV, 20 mA), sitten suoritetaan röntgenkuvaus vaimennuksen korjausta varten (120 kV, 5 mAs per slice, pitch 0,531, kollimaatio 40 mm, FOV 70) ja diagnostinen CT-skannaus (120 kV, 100-250 mA: automaattinen mA, jakoväli 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60 %, paksuus 1,25 mm). Lopuksi hankitaan positroniemissiotomografia: staattinen 3D-tilassa 15 minuuttia, 30 minuuttia 18 FDG:n injektion jälkeen, aksiaalinen näkökenttä on 25, matriisi 256 x 256, OSEM-rekonstruktio 6 iteraatiota 24 osajoukkoa, vaimennuksen korjaus , haja- ja polyesterikatkokuitua. Gauss-suodatin, rajataajuus 4. Saadaan 47 vierekkäistä osaa, joiden paksuus on 3,26 mm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen tallennus- ja hakukapasiteetti, jolla on vahva tunnevalenssi potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Päivä 0
International Affective Picture System (IAPS): oikein muistiin tallennettujen kuvien lukumäärä kustakin tunnesisällöstä (15 positiivista, 15 negatiivista ja 15 neutraalia).
Päivä 0
Kyky arvioida kuviin liittyvän aktivaatioasteen ja emotionaalisen arvon
Aikaikkuna: Päivä 0
Itsearviointinukke (SAM)
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen tallennus- ja hakukapasiteetin muutos, jolla on vahva emotionaalinen valenssi potilailla lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 3
International Affective Picture System (IAPS): oikein muistiin tallennettujen kuvien lukumäärä kustakin tunnesisällöstä (15 positiivista, 15 negatiivista ja 15 neutraalia).
Päivä 3
Tietojen tallennus- ja hakukapasiteetin muutos, jolla on vahva emotionaalinen valenssi potilailla lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukausi 3
International Affective Picture System (IAPS): oikein muistiin tallennettujen kuvien lukumäärä kustakin tunnesisällöstä (15 positiivista, 15 negatiivista ja 15 neutraalia).
Kuukausi 3
Ohimenevän globaalin muistinmenetyksen laukaisevan tapahtuman luokitus
Aikaikkuna: Päivä 0
Psykologinen/fysiologinen
Päivä 0
Ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 0
Hamiltonin asteikko: jossa pistemäärä = 7 on masennuksen puuttuminen; 8-15 on lievä masennus ja 16 tai enemmän on vakava masennus
Päivä 0
Masennus
Aikaikkuna: Päivä 0
Beckin masennusasteikko
Päivä 0
Mieliala
Aikaikkuna: Päivä 0
Befindlichkeits Skala Mood Scale
Päivä 0
Stroop Testin Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) -version C-pisteet potilaiden ja terveen kontrollin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Stroop testi
Päivä 0
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arvioimiseen potilaiden ja terveen kontrollin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Toistettava paristo neuropsykologisen tilan arviointiin: 10 osatestiä yhdistettynä 5 indeksipisteeseen ja 1 kokonaispistemäärään.
Päivä 0
Hypometablisten vyöhykkeiden tunnistaminen PET:llä verrattuna iän ja sukupuolen mukaisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Päivä 0
Hippokampuksen ja muiden topografioiden visuaalinen analyysi (Z-pisteet); Tilastollinen parametrikartoitus 12
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eric Thouvenot, CHU Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NIMAO/2019-01/CH-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia