Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pamięci emocjonalnej podczas przejściowej globalnej amnezji (EMOTICTUS)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Niewiele jest badań dotyczących roli emocji w przejściowej amnezji globalnej (TGA), w szczególności w odniesieniu do ich wpływu na funkcjonowanie pamięci. Badacze chcą lepiej zrozumieć związek między pamięcią epizodyczną, stanem emocjonalnym i czynnikami psychogennymi podczas TGA. Byłoby interesujące zobaczyć, czy pacjenci cierpiący na TGA wywołany szokiem psychicznym przetwarzają informacje emocjonalne inaczej niż ci, u których TGA został wywołany szokiem „organicznym” (wysiłek fizyczny, uraz itp.). Wreszcie, udar amnezyjny jest dobrym modelem dla lepszego zrozumienia funkcji hipokampa, w szczególności regionu CA1, w pamięci epizodycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z przejściową amnezją globalną według kryteriów Hodgesa i Warlowa (1990) w ostrej fazie (tj. w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru), w towarzystwie zaufanej osoby i przyjętych do SAU CHU de Nîmes, plus grupa zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot bez historii przejściowej amnezji globalnej lub patologii neurologicznej lub psychiatrycznej.
  • Pacjenci z przejściową amnezją globalną według kryteriów Hodgesa i Warlowa (1990) w fazie ostrej (tj. w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru), w towarzystwie zaufanej osoby
  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w innym badaniu lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Obecność ogniskowej patologii neurologicznej, która może tłumaczyć objawy, historię padaczki lub zaburzenia psychiczne.
  • Nadwrażliwość na jodowe środki kontrastowe.
  • Znana alergia na 18-FDG.

Kryteria niewłączenia dotyczące osób kontrolnych:

  • Obecność zaburzeń w ocenie neurologicznej
  • Obecność zaburzeń poznawczych w ocenie neuropsychologicznej (z-score

Kryteria wykluczenia dla populacji docelowej:

• Pacjenci zostaną wykluczeni po pierwszej ocenie neuropsychologicznej, jeśli testy pamięci epizodycznej wykażą całkowite wyleczenie z amnezji następczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowi ochotnicy
Pacjenci z przejściową amnezją globalną
Inny: Badanie PET-CT
Pacjenta układa się w pozycji leżącej, z głową unieruchomioną w zagłówku. Sekwencja obrazowania rozpoczyna się od podglądu zwiadowczego (kąt widzenia 90°, 120 kV, 20 mA), następnie wykonuje się skan rentgenowski w celu korekty tłumienia (120 kV, 5 mAs na plasterek, skok 0,531, kolimacja 40 mm, FOV 70) i ​​diagnostyczny tomograf komputerowy (120 kV, 100-250 mA: auto mA, skok 0,531, 40 MM, DFOV 25, ASIR 60%, grubość 1,25 mm). Na koniec akwizycja pozytronowej tomografii emisyjnej: statyczna w trybie 3D przez 15 minut, 30 minut po wstrzyknięciu 18 FDG, osiowe pole widzenia wynosi 25, matryca 256 x 256, rekonstrukcja OSEM 6 iteracji 24 podzbiory, korekcja tłumienia , rozproszone i PSF. Filtr Gaussa, częstotliwość odcięcia 4. Uzyskanie czterdziestu siedmiu ciągłych przekrojów o grubości 3,26 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolności do przechowywania i wyszukiwania informacji o silnej wartościowości emocjonalnej u pacjentów w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: Dzień 0
International Affective Picture System (IAPS): liczba poprawnie zapamiętanych obrazów każdego rodzaju treści emocjonalnej (15 pozytywnych, 15 negatywnych i 15 neutralnych).
Dzień 0
Umiejętność oceny stopnia aktywacji i wartości emocjonalnej związanej z obrazami
Ramy czasowe: Dzień 0
Manekin do samooceny (SAM)
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności przechowywania i wyszukiwania informacji o silnej wartościowości emocjonalnej u pacjentów od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dzień 3
International Affective Picture System (IAPS): liczba poprawnie zapamiętanych obrazów każdego rodzaju treści emocjonalnej (15 pozytywnych, 15 negatywnych i 15 neutralnych).
Dzień 3
Zmiana zdolności przechowywania i wyszukiwania informacji o silnej wartościowości emocjonalnej u pacjentów od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
International Affective Picture System (IAPS): liczba poprawnie zapamiętanych obrazów każdego rodzaju treści emocjonalnej (15 pozytywnych, 15 negatywnych i 15 neutralnych).
Miesiąc 3
Klasyfikacja zdarzeń wywołujących przejściową amnezję globalną
Ramy czasowe: Dzień 0
Psychologiczne/fizjologiczne
Dzień 0
Lęk
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala Hamiltona: gdzie wynik = 7 oznacza brak depresji; 8-15 to niewielka depresja, a 16 lub więcej to ciężka depresja
Dzień 0
Depresja
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala Depresji Becka
Dzień 0
Nastrój
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala nastroju Befindlichkeits Skala
Dzień 0
C-score testu Stroopa w wersji Groupe de REflexion pour l'Evaluation des Fonctions Exécutives (GREFEX) między pacjentami a zdrową grupą kontrolną
Ramy czasowe: Dzień 0
Test Stroopa
Dzień 0
Powtarzalna Bateria do Oceny Stanu Neuropsychologicznego między pacjentami a zdrową kontrolą
Ramy czasowe: Dzień 0
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego: 10 podtestów połączonych w 5 wyników indeksu i 1 wynik ogólny.
Dzień 0
Identyfikacja stref hipometabulacji za pomocą PET w porównaniu z kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Dzień 0
Wizualna analiza hipokampa i innych topografii (Z-score); Statystyczne mapowanie parametryczne 12
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eric Thouvenot, CHU Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIMAO/2019-01/CH-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami