Hiv-perheiden vahvistaminen Keniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Goodman, DrPH
- Puhelinnumero: 7132926588
- Sähköposti: migoodma@utmb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Meru County
-
Maua, Meru County, Kenia
- Meru County Department of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheiden sisällyttämisen kriteereitä ovat:
- HIV-testi positiivinen, terveysministeriön klinikat ovat vahvistaneet
- olla 13-vuotias tai vanhempi
- hoidon aloittaminen pätevällä terveysministeriön klinikalla alueella tai aikoo aloittaa hoidon tällaisessa klinikassa (katso määritelmä alla)
- Mikä tahansa sukupuoli, ikä (yli 13 vuotta) ja muut sairaudet
- Anna tietoinen suostumus, jos olet täysi-ikäinen, emansipoitu alaikäinen tai kypsä alaikäinen
- Anna suostumus, jos alaikäinen, huoltajan kanssa, jonka on annettava tietoinen suostumus
Päteviä kliinisiä toimipisteitä ovat mm
- ne, joilla on käytettävissä olevaa ja käyttökelpoista julkista maata kutsumaan koolle viikoittaiset kokoukset,
- Terveysministeriön tiedossa ei ole nykyistä hiv-perheille suunnattua ohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Osallistuminen vastaavaan ohjelmaan tällä hetkellä
- Asut paikassa, jossa on samanlainen ohjelma, joka on suunnattu HIV-potilaille
- Ei kuulu sisällyttämiskriteerien piiriin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Potilaita, aikuisia ja nuoria, rekrytoidaan potilasrekistereistä seitsemään valtion ylläpitämään HIV-klinikkaan Meru Countyssa, Keniassa.
Potilaat täyttävät validoidut kyselylomakkeet lähtötilanteessa 1,5 vuoden ja 3 vuoden kuluttua yhteisön voimaannuttamisohjelman uudesta mukautuksesta.
Ohjelma hyödyntää säästö- ja sisäinen lainaus/ryhmäpohjainen mikrorahoitusprosessi helpottaakseen säästöjen vaihtoa potilaiden ja nuorten huoltajien kesken.
Tämän prosessin sivutuote on sosiaalisen pääoman kehittäminen, jota käytetään edistämään koulutusta, vertaisoppimista ja kollektiivista ongelmanratkaisua osallistujien hyvinvoinnin ja kliinisen sitoutumisen parantamiseksi.
Odotettuja tuloksia ovat viruksen suppressio, ART-hoitoon sitoutuminen, kliininen läsnäolo ja mielenterveys.
|
Tiedot on annettu hoitohaaran kuvauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
Viruksen suppressio mitataan havaitsemattomana viruskuormituksena käyttämällä tavanomaisia klinikan menetelmiä.
|
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
|
Antiretroviraalinen hoito Sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) sitoutuminen mitataan potilasraportilla käyttäen AIDS Clinical Trial Group (ACTG) Adherence -työkalun sitoutumisosia ja täyttöhistoriaa.
|
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
Masennus mitataan Beckin masennusinventaariolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennusoireita.
|
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD7) instrumentilla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita.
|
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) mitataan PTSD-oireasteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän PTSD-oireita.
|
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän entitatiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
Sosiaalista koheesiota (operationalisoituna ryhmäentitatiivisuutena) mitataan yleisellä entitatiivisuusmittarilla (GEM).
Korkeampi pistemäärä tällä visuaalisella analogisella asteikolla tarkoittaa suurempaa ryhmän entitatiivisuutta.
|
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
|
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
Perheväkivaltaa mitataan CTS-2-asteikolla (Conflict Tactics Scale).
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän konflikteja; korkeammat väkivallan/pakkotuksen alaasteikkopisteet tarkoittavat enemmän väkivaltaa ja pakkoa.
|
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
Ruokaturvaa mitataan Household Food Insecurity Scale -mittarilla.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa ruokaturvaa.
|
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
|
Yhteiskunnallinen luottamus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
Yhteiskunnallista luottamusta mitataan yhdellä validoidulla erällä.
Tämä on binaarinen tulos, jossa 1 = luottamus vastaajien ja muiden samanikäisten HIV-tartunnan saaneiden välillä.
|
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
|
|
Odotukset keskinäisestä tuesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen.
|
Keskinäisen tuen odotus mitataan yhdellä validoidulla erällä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia odotuksia keskinäisestä tuesta vastaajien ja muiden samanikäisten HIV-potilaiden välillä.
|
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen.
|
|
Lapsen ja huoltajan konflikti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen.
|
Lapsen ja huoltajan välistä konfliktia mitataan lapsille tarkoitettua konfliktitaktiikkaa (CTS2-pc) käyttämällä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän konflikteja; korkeammat väkivallan ala-asteikon pisteet tarkoittavat enemmän väkivaltaisia konflikteja.
|
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
- Opintojohtaja: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of family issues, 17(3), 283-316.
- Foa, E. B., Riggs, D. S., Dancu, C. V., & Rothbaum, B. O. (1993). Reliability and validity of a brief instrument for assessing post-traumatic stress disorder. Journal of traumatic stress, 6(4), 459-473.
- Gaertner, L., & Schopler, J. (1998). Perceived ingroup entitativity and intergroup bias: An interconnection of self and others. European Journal of Social Psychology, 28(6), 963-980.
- Chesney MA, Ickovics JR, Chambers DB, Gifford AL, Neidig J, Zwickl B, Wu AW. Self-reported adherence to antiretroviral medications among participants in HIV clinical trials: the AACTG adherence instruments. Patient Care Committee & Adherence Working Group of the Outcomes Committee of the Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG). AIDS Care. 2000 Jun;12(3):255-66. doi: 10.1080/09540120050042891.
- Knack, S., and Keefer, P. (1997) Does social capital have an economic payoff? A cross-country investigation. The Quarterly Journal of Economics, 112(4), 1251-1288.
- Poortinga W. Social relations or social capital? Individual and community health effects of bonding social capital. Soc Sci Med. 2006 Jul;63(1):255-70. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.11.039. Epub 2006 Jan 19.
- Straus MA, Hamby SL, Finkelhor D, Moore DW, Runyan D. Identification of child maltreatment with the Parent-Child Conflict Tactics Scales: development and psychometric data for a national sample of American parents. Child Abuse Negl. 1998 Apr;22(4):249-70. doi: 10.1016/s0145-2134(97)00174-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Immuunikato
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Lääkkeen noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .