Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterking van gezinnen met hiv in Kenia

17 december 2025 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Deze studie probeert een groepsgebaseerd model voor microfinanciering/interne leningen te gebruiken om sociaal kapitaal te ontwikkelen onder mensen met hiv in Kenia. Dit zal een context creëren voor het leveren van gevalideerd leerplan gericht op partnergeweld, positief ouderschap, landbouw, ondernemerschap in kleine bedrijven, interpersoonlijke groepstherapie en andere determinanten van het welzijn en de therapietrouw van mensen met hiv. De primaire uitkomsten zijn virale onderdrukking, therapietrouw en veel voorkomende psychische stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt verwacht dat deelname aan een intern spaar- en kredietprogramma sociaal kapitaal zal creëren onder mensen met hiv en hun voogden (in het geval van adolescenten met hiv). Deze opbouw van sociaal kapitaal zal worden ingezet om sociale vaardigheden (d.w.z. sociale vaardigheden) te ondersteunen en te verspreiden. positief ouderschap, conflictoplossing), economische vaardigheden (d.w.z. ondernemerschap, landbouw) en gezondheidsvaardigheden (d.w.z. ART therapietrouw, behoud van zorg om virale onderdrukking te bewerkstelligen). Het algemene resultaat is een verbeterd sociaal, gezondheids- en economisch welzijn.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
843

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kenia
    • Meru County
      • Maua, Meru County, Kenia
        • Meru County Department of Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor het opnemen van onderwerpen zijn onder meer:

  • positief testen op HIV, bevestigd door de klinieken van het ministerie van Volksgezondheid
  • 13 jaar of ouder zijn
  • zorg initiëren in een gekwalificeerde kliniek van het ministerie van Volksgezondheid in het verzorgingsgebied, of van plan zijn zorg te initiëren in een dergelijke kliniek (zie hieronder voor de definitie)
  • Elk geslacht, leeftijd (13+ jaar) en comorbide ziektetoestanden
  • Geef geïnformeerde toestemming als u volwassen, geëmancipeerde minderjarige of volwassen minderjarige bent
  • Geef toestemming als de minderjarige met een voogd is, die geïnformeerde toestemming moet geven

Gekwalificeerde klinische locaties omvatten

  • degenen met toegankelijke en bruikbare openbare grond om wekelijkse bijeenkomsten te beleggen,
  • Er is geen huidig ​​programma gericht op gezinnen met HIV bekend bij het Ministerie van Volksgezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Huidige deelname aan een soortgelijk programma
  • Woonachtig op een locatie met een soortgelijk programma gericht op patiënten met HIV
  • Valt niet onder de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie arm
Patiënten, volwassenen en adolescenten, zullen worden gerekruteerd uit patiëntenregisters in zeven door de overheid beheerde HIV-klinieken in Meru County, Kenia. Patiënten zullen gevalideerde vragenlijsten invullen bij aanvang, 1,5 jaar en 3 jaar in een nieuwe aanpassing van een gemeenschapsempowermentprogramma. Het programma maakt gebruik van spaar- en interne leningen/groepsgebaseerd microfinancieringsproces om de uitwisseling van spaargelden tussen patiënten en adolescentenverzorgers te vergemakkelijken. Een bijproduct van dit proces is de ontwikkeling van sociaal kapitaal, dat zal worden gebruikt om onderwijs, peer learning en collectieve probleemoplossing te vergemakkelijken om de determinanten van welzijn en klinische therapietrouw onder deelnemers te verbeteren. Verwachte resultaten zijn onder meer verbeterde virale onderdrukking, therapietrouw, klinische aanwezigheid en geestelijke gezondheid.
Gedragsmatig: Kuja Pamoja - HIV
Informatie is verstrekt in de beschrijving van de behandelingsarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
Virale onderdrukking wordt gemeten als een niet-detecteerbare virale lading met behulp van standaard klinische procedures.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Antiretrovirale therapie Therapietrouw
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 jaar
De therapietrouw van antiretrovirale therapie (ART) zal worden gemeten aan de hand van een patiëntenrapport met behulp van de therapietrouwgedeelten van de AIDS Clinical Trial Group (ACTG) Adherence-tool en aan de hand van de bijvulgeschiedenis.
Wijziging van baseline naar 3 jaar
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
Depressie zal worden gemeten met behulp van de Beck's Depression Inventory. Hogere scores betekenen dat er meer depressieve symptomen aanwezig zijn.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
Angst wordt gemeten met behulp van het instrument Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD7). Een hogere score betekent dat er meer angstsymptomen aanwezig zijn.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Post-traumatische stress-stoornis
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) zal worden gemeten met behulp van de PTSS-symptoomschaal. Hogere scores betekenen dat er meer PTSS-symptomen aanwezig zijn.
Verandering van baseline naar 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groepsentitiviteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
De sociale cohesie (geoperationaliseerd als groepsentitativiteit) zal worden gemeten met behulp van de Generalized Entitativity Measure (GEM). Een hogere score op deze visueel-analoge schaal betekent een hogere groepsentitativiteit.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Partnergeweld
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
Familiegeweld zal worden gemeten met behulp van de Conflict Tactics Scale (CTS-2). Hogere schaalscores betekenen dat er meer conflicten aanwezig zijn; hogere scores op de subschaal geweld/dwang betekenen dat er meer geweld en dwang aanwezig is.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
De voedselzekerheid zal worden gemeten met behulp van het Household Food Insecurity Scale-instrument. Hogere schaalscores betekenen een grotere voedselonzekerheid.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Sociaal vertrouwen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
Sociaal vertrouwen wordt gemeten aan de hand van één gevalideerd item. Dit is een binaire uitkomst met 1=aanwezigheid van vertrouwen tussen respondent en andere gelijkaardige leeftijdsgenoten met hiv.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Verwachtingen van wederzijdse steun
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar.
De verwachting van wederzijdse steun wordt gemeten aan de hand van één enkel gevalideerd item. Een hogere score betekent een hogere verwachting van wederzijdse steun tussen de respondent en andere mensen van vergelijkbare leeftijd met hiv.
Verandering van baseline naar 3 jaar.
Conflict tussen kind en voogd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 jaar.
Conflict tussen kind en voogd wordt gemeten met behulp van de Conflict Tactics Scale for children (CTS2-pc). Hogere schaalscore betekent meer aanwezig conflict; hogere scores op de subschaal geweld betekenen dat er meer gewelddadige conflicten worden gebruikt.
Wijziging van baseline naar 3 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
  • Studie directeur: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 19-0241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen openlijk beschikbaar worden gesteld nadat alle belangrijke analyses zijn geaccepteerd voor publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van de baseline-, 1,5- en 3-jarige datapanels.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geïnteresseerde onderzoekers moeten verzoeken naar de corresponderende auteur sturen, inclusief studievragen, een statistisch plan voor analyse en bewijs van competentie bij het uitvoeren van voorgestelde statistische tests.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen