Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iso-Britannia (Yhdistynyt kuningaskunta) Potilaiden mieltymystutkimus Somatuline Autogelista ja hoidon antamisesta (PREF-NET)

perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ipsen

Poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan potilaiden mieltymyksiä hoidon antamisesta, vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun, työn tuottavuuteen, laajempiin yhteiskunnallisiin kustannuksiin ja terveydenhuollon käyttöön potilailla, joilla on gastroenteropankreaattisia neuroendokriinisia kasvaimia (GEP-NET® ennalta määrätty Somatuline®) Autogel® kotihoito- ja sairaalaympäristössä.

Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa todellista näyttöä, joka kuvaa potilaskokemusta Somatuline® Autogel®:n (lanreotidi) antamisesta kotihoidossa ja sairaalassa ja sen vaikutuksia terveydenhuollon käyttöön, yhteiskunnallisiin kustannuksiin, työn tuottavuuteen ja terveyteen liittyviin elämänlaatu (HRQoL)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4HH
        • Cardiff and vale University LHB
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdistyneen kuningaskunnan potilaat, joilla on NET, jotka saavat Somatuline Autogel -injektioita kotona

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on GEP-NET-diagnoosi
  • Potilaat, jotka saavat määrättyä Lanreotide Autogel® -lääkettä;
  • Potilaat, jotka ovat vaihtaneet sairaalasta kotihoitoon vähintään 2 kuukautta sitten
  • Potilaat, joiden arvioitiin olevan vakaa annos; 120 mg kasvaimen hallintaan tai >1 injektio samalla annoksella oireiden hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät kykene suostumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Online-kysely
Henkilökohtaiset haastattelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mieltymykset hoidon antamisesta (kotihoito tai sairaala)
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimusvasteet potilaiden kokemuksista injektioista kotona ja verrattuna potilaiden kokemuksiin sairaalassa annetuista injektioista
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GEP-NET-potilaiden demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Ikä (vuotta); Sukupuoli Mies Nainen); Nykyinen työsuhde: kokopäiväinen, osa-aikainen, työtön, eläkkeellä oleva, opiskelija, kotiäiti, palkaton hoitaja)
Perustaso
GEP-NET-potilaiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Taudin kesto; Lanreotidin kotihoidon kesto; Lanreotidin sairaalahoidon kesto
Perustaso
Potilaiden raportoimat vaikutukset terveydenhuollon resurssien käyttöön
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu räätälöidyn kyselylomakkeen avulla potilaan ilmoittama mielipide siitä, kuinka kotihoidon hallinto on verrattuna sairaalahoitoon (esim. paljon huonompi / jonkin verran huonompi / suunnilleen sama / jonkin verran parempi / paljon parempi) protokollassa kuvattujen hallintoasetuksiin liittyvien näkökohtien osalta sekä soveltuvien vastausten valitseminen tarvittaessa.
Perustaso
Potilaiden ilmoittama vaikutus laajempiin yhteiskunnallisiin kustannuksiin
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu räätälöidyn kyselylomakkeen avulla potilaan ilmoittama mielipide siitä, kuinka kotihoidon hallinto on verrattuna sairaalahoitoon (esim. paljon huonompi / jonkin verran huonompi / suunnilleen sama / jonkin verran parempi / paljon parempi) protokollassa kuvattujen hallintoasetuksiin liittyvien näkökohtien osalta sekä soveltuvien vastausten valitseminen tarvittaessa.
Perustaso
Potilaiden raportoima työn tuottavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemisen kyselylomakkeella: yleinen terveys (WPAI:GH) ja räätälöity kyselylomake
Perustaso
Kuvaus potilaan ilmoittamasta HRQoL:sta
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu räätälöidyn kyselylomakkeen avulla potilaan ilmoittama mielipide siitä, kuinka kotihoidon hallinto on verrattuna sairaalahoitoon (esim. paljon huonompi / jonkin verran huonompi / suunnilleen sama / jonkin verran parempi / paljon parempi) protokollassa kuvattujen hallintoasetuksiin liittyvien näkökohtien osalta sekä soveltuvien vastausten valitseminen tarvittaessa.)
Perustaso
Kuvaus potilaan kokemuksista lanreotidin käytöstä sairaalassa ja kotihoidossa ja kunkin tilan raportoidut edut/rajoitukset;
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioidaan laadullisilla haastatteluilla, jotka kokenut laadullinen haastattelija suorittaa puhelimitse. Haastattelussa käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka perustuu kliinisen asiantuntijan (sairaanhoitajan) ja potilasasiantuntijan ohjaukseen ja palautteeseen. Haastatteluja ohjaavat ensisijaisesti keskusteluoppaan kysymykset; Osallistujat voivat kuitenkin vapaasti ohjata keskustelua aiheisiin, jotka he pitävät kokemuksensa kannalta merkityksellisinä.
1 kuukausi
Kuvaus kotihoidon ja sairaalaympäristön vaikutuksista HRQoL:iin, työn tuottavuuteen, henkiseen ja fyysiseen terveyteen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioidaan laadullisilla haastatteluilla, jotka kokenut laadullinen haastattelija suorittaa puhelimitse. Haastattelussa käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka perustuu kliinisen asiantuntijan (sairaanhoitajan) ja potilasasiantuntijan ohjaukseen ja palautteeseen. Haastatteluja ohjaavat ensisijaisesti keskusteluoppaan kysymykset; Osallistujat voivat kuitenkin vapaasti ohjata keskustelua aiheisiin, jotka he pitävät kokemuksensa kannalta merkityksellisinä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ipsen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Ipsen Medical Director, Ipsen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A-GB-52030-394

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia