Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivisten tuki- ja liikuntaelinten ultraäänimittausten reagointikyky akillesjänteen paranemiseen

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Eksentrinen vahvistusharjoitusten vaikutukset aikuisilla akillesjänteen tulehdus: kvantitatiivisten tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänimittausten ennakoiva validiteetti ja vaste

Tähän päivään asti hyväksytyin akillesjänteen (AT) hoitomuoto on edelleen jalkapohjan koukistuslihasten vahvistaminen. Alfredsonin ehdottama eksentrinen harjoitusprotokolla on kuntoutusammattilaisten suosituin ja suosittelema. Tällä hetkellä interventioiden vastetta mitataan lähes yksinomaan kliinisillä tiedoilla, erityisesti kyselylomakkeilla, koska kvantitatiivista ultraääntä (QUS) käytetään harvoin. Itse asiassa akillesjänteen paksuus, joka on yleensä ainoa havaittu mitta käytettäessä tuki- ja liikuntaelimistön ultraääntä AT:ssa, ei anna kliinikon vahvistaa parannusta eksentrinen harjoitusohjelman jälkeen, jos jänne on ohuempi, etenkään aikuisilla, joilla on krooninen AT . Mikään tieteellinen näyttö ei viittaa siihen, onko akillesjänteen biologinen eheys parantunut Alfredsonin eksentrinen vahvistusprotokollan loppuunsaattamisen jälkeen. Tästä syystä näyttää tarkoituksenmukaiselta käyttää QUS:lla saatua ennalta määritettyä minimaalista biomarkkeritietosarjaa näiden tietojen vaihtelun tutkimiseksi vasteena kuntoutustoimenpiteeseen ja sen tarkistamiseksi, kuinka nämä vaihtelut vaikuttavat kliinisiin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kattava kliininen arviointi (kyselylomakkeet, kliininen tutkimus ja ultraäänikuvaus) suoritetaan välittömästi ennen toimenpidettä (ennen), välittömästi toimenpiteen jälkeen (jälkeen) ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen (seuranta).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T7
        • Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan potilaista, joilla on vähintään kuuden viikon ajan akillesjänteen keskikolmanneksen AT:n oireita. Heitä rekrytoidaan fysioterapiaklinikoilta, urheilulääketieteen klinikalta, urheilujoukkueista ja urheiluseuroista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireet, jotka ovat yhdenmukaisia ​​AT:n kanssa akillesjänteen keskimmäisessä kolmanneksessa vähintään kuuden viikon ajan
  • Fyysisen tutkimuksen ja ultraäänikuvauksen objektiiviset AT-merkit alkuarvioinnissa
  • Vähintään 18-vuotias
  • Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) -pisteet alle 90
  • sinulla on kipua vähintään 3/10 analogisen visuaalisen asteikon mukaan urheilun aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipu akillesjänteen enthesis
  • Akillesjänteen täydellinen repeämä Akillesjänteen repeämä Tulehduksellinen artropatia
  • Merkki neurologisesta vauriosta alaraajan fyysisessä tutkimuksessa
  • Neurologiset sairaudet (esim. multippeliskleroosi, aivohalvaus)
  • Achilles-jänteen tai nilkan interventiohistoria (esim. leikkaus, kortisoniinfiltraatio, kehonulkoinen shokkiaaltohoito, verihiutalepitoinen plasmainjektio).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Loukkaantuneet akillesjänteen osallistujat, joilla on akillesjännepatia
He tekevät eksentrinen harjoitusprotokollan ja käyvät läpi sarjan ultraäänitutkimuksia.
Muut: Erikoiset akillesjänteen vahvistavat harjoitukset
Tämä harjoitus vaatii hitaita aktiivisia eksentrinen plantaaritaivutusharjoitusten suorittamista jalkaterän ollessa askelman reunan yli. Nämä harjoitukset toistetaan kahdesti päivässä (kolme 15 toiston sarjaa polvi ojennettuna ja kolme 15 toiston sarjaa polvi koukussa) kolmen kuukauden ajan. Fysioterapeutti kalibroi ja etenee kuormituksen määrää viikoittain osallistujan kokeman rasituksen ja kivun voimakkuuden mukaan.
Terve akillesjänne (kontralateraalinen) osallistujilla, joilla on akillesjännepatia
He tekevät eksentrinen harjoitusprotokollan ja käyvät läpi sarjan ultraäänitutkimuksia.
Muut: Erikoiset akillesjänteen vahvistavat harjoitukset
Tämä harjoitus vaatii hitaita aktiivisia eksentrinen plantaaritaivutusharjoitusten suorittamista jalkaterän ollessa askelman reunan yli. Nämä harjoitukset toistetaan kahdesti päivässä (kolme 15 toiston sarjaa polvi ojennettuna ja kolme 15 toiston sarjaa polvi koukussa) kolmen kuukauden ajan. Fysioterapeutti kalibroi ja etenee kuormituksen määrää viikoittain osallistujan kokeman rasituksen ja kivun voimakkuuden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QUS:lla (kvantitatiivinen ultraääni) saatujen mittausten vähimmäistietojoukon vaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ensisijainen tavoite on määrittää QUS:lla saadun minimitietojoukon herkkyys, joka kuvaa akillesjänteen biologista eheyttä (keskimääräinen paksuus, kaikukyky, varianssi, homogeenisuus 90 asteessa, keskimääräinen paksuus, kaikukyky ja keskimääräinen homogeenisuus), kun osallistujat ovat suorittaneet 12 viikon harjoitusohjelman.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QUS-toimenpiteiden muutoksen pysyminen 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toinen tavoite on määrittää, onko välittömiä muutoksia jänteen biologisessa eheydessä (ennen interventiota vs. sen jälkeen), joille on tunnusomaista aiemmat mitat (keskimääräinen paksuus, kaikukyky, varianssi, homogeenisuus 90 asteessa, keskipaksuus, kaikukykyisyys ja keskimääräinen homogeenisuus ), säilyvät ajan mittaan (kolme kuukautta intervention jälkeen).
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QUS-mittausten muutoksen ja visuaalisen analogisen kipuasteikon muutosten välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kolmas tavoite on varmistaa, liittyvätkö välittömät ja pysyvät muutokset visuaalisen analogisen kipuasteikon muutoksiin heti 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen ja 12 viikkoa harjoitusohjelman päättymisen jälkeen. Visuaalinen analoginen kipuasteikko on kipuasteikko, joka vaihtelee välillä 0-10; 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
24 viikkoa
QUS-mittausten muutoksen ja Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles -kyselyn muutosten välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Neljäs tavoite on varmistaa, liittyvätkö välittömät ja pysyvät muutokset Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles -kyselylomakkeen (VISA-A) muutoksiin heti 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen ja 12 viikkoa harjoitusohjelman päättymisen jälkeen. . VISA-A-pistemäärä on oireenmukainen asteikko, joka vaihtelee välillä 0–100; 0 tarkoittaa, että osallistuja on erittäin oireellinen ja 100 tarkoittaa, että osallistujalla ei ole oireita.
24 viikkoa
QUS-mittausten muutosten ja alaraajojen funktionaalisen asteikon muutosten välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Viides tavoite on varmistaa, liittyvätkö välittömät ja pysyvät muutokset alaraajojen toiminta-asteikon (LEFS) muutoksiin heti 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen ja 12 viikkoa harjoitusohjelman päättymisen jälkeen. LEFS mittaa patologian toiminnallista vaikutusta osallistujan jokapäiväiseen elämään ja se vaihtelee välillä 0-80; 0 tarkoittaa, että akillesjännepatialla on äärimmäinen toiminnallinen vaikutus ja 80 tarkoittaa, että sillä ei ole vaikutusta.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Martin Lamontagne, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-9100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia